- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298904
Proaktiivinen geneettinen testaus munuaissiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirron jälkeiset munuaisen ja munuaishaiman vastaanottajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen maksan munuaissiirto.
- Samanaikainen sydämen munuaissiirto.
- Ei-munuaisensiirtohistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirrot
Munuaissiirtopotilaat, jotka ovat vuoden sisällä siirrosta.
|
Tämä paneeli kattaa kardiomyopatiageenit ja syöpägeenit.
Tämän paneelin tulokset raportoidaan positiivisina (patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen mutaatio tunnistettu yhdessä tai useammassa geenissä) tai negatiivisina (patogeenisiä/todennäköisiä patogeenisiä mutaatioita ei tunnistettu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän geneettiset mutaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on geneettisiä syöpämutaatioita Mayo Clinic Arizonassa hoidetuilla munuaisensiirtopotilailla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä biovarasto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luo biovarasto, joka perustuu koko eksomin sekvensointiin ja kliinisiin tietoihin tulevaa analyysiä varten
|
1 vuosi
|
|
Geneettisen testauksen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nykyisillä syöpäseulontasuosituksilla on rajoituksia, sillä ne perustuvat pääasiassa ikään. Immunosupressio voi johtaa lisääntyneeseen syöpäriskiin munuaissiirrännäisväestössä. Hyödyntämällä monigeenipaneelia etsimme tutkittavien määrää positiivisilla löydöksillä ja tarkastelemme, kuinka hoitosuositukset muuttuvat verrattuna kansallisen kattavan syöväverkoston (NCCN) suosittelemaan vakiintuneeseen hoitokäytäntöön. Geneettinen testaus ja perhehistoria saattavat muuttaa syöpäseulonnan käytäntöjä munuaissiirtoarvioinnin alaisilla henkilöillä. |
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiomyopatian geneettiset mutaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kardiomyopatioiden geneettisten mutaatioiden esiintyvyys munuaisensiirron saajilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .