Proaktivní genetické testování u pacientů po transplantaci ledvin
7. února 2024 aktualizováno: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit prevalenci genetických mutací, které zvyšují riziko rakoviny a dalších lékařsky ovlivnitelných onemocnění u pacientů po transplantaci ledviny, a posoudit dopad genetického testování na následný dohled nad rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
177
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou interně identifikováni na Mayo Clinic Arizona prostřednictvím programu transplantace ledvin do jednoho roku po transplantaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci po transplantaci ledvin a ledvin slinivky břišní.
Kritéria vyloučení:
- Simultánní transplantace jater ledvin.
- Simultánní transplantace ledviny srdce.
- Nerenální transplantační anamnéza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace ledvin
Pacienti s transplantací ledvin, kteří jsou do jednoho roku po transplantaci.
|
Tento panel pokrývá geny kardiomyopatie a geny rakoviny.
Výsledky tohoto panelu jsou hlášeny jako pozitivní (patogenní nebo pravděpodobně patogenní mutace identifikovaná v jednom nebo více genech) nebo negativní (neidentifikovány žádné patogenní/pravděpodobné patogenní mutace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické mutace rakoviny
Časové okno: 1 rok
|
Počet subjektů s genetickými mutacemi rakoviny u pacientů po transplantaci ledviny, kteří jsou v péči na Mayo Clinic Arizona
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv genetického testování
Časové okno: 1 rok
|
Současné pokyny pro screening rakoviny mají omezení, protože jsou většinou založeny na věku. Imunosuprese může vést ke zvýšenému riziku rakoviny u populace po transplantaci ledvin. Využitím multigenového panelu budeme hledat počet subjektů s pozitivními nálezy a uvidíme, jak se mění doporučení týkající se péče v porovnání se standardem péče podle doporučení National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Genetické testování a rodinná anamnéza mohou změnit praxi týkající se screeningu rakoviny u subjektů podstupujících hodnocení transplantace ledvin. |
1 rok
|
|
Vyvinout biorepozitář
Časové okno: 1 rok
|
Vytvořte bioúložiště založené na sekvenování celého exomu a klinických datech pro budoucí analýzu
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické mutace kardiomyopatie
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence genetických mutací pro kardiomyopatie u příjemců transplantovaných ledvin
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2037
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy