Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proaktiv genetisk testning hos njurtransplanterade patienter

7 februari 2024 uppdaterad av: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av genetiska mutationer som ökar risken för cancer och andra medicinskt verksamma sjukdomar hos njurtransplanterade patienter och att bedöma effekten av genetiska tester på efterföljande övervakning av cancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

177

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att identifieras internt till Mayo Clinic Arizona via njurtransplantationsprogrammet inom ett år efter transplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Mottagare av njure och njure bukspottkörtel efter transplantation.

Exklusions kriterier:

  • Samtidig levernjurtransplantation.
  • Samtidig hjärtnjurtransplantation.
  • Icke njurtransplantationshistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurtransplantationer
Njurtransplanterade patienter som är inom ett år efter transplantation.
Diagnostiskt test: Skärmpanel för genetisk hälsa
Denna panel täcker kardiomyopatigener och cancergener. Resultaten från denna panel rapporteras som positiva (patogen eller trolig patogen mutation identifierad i en eller flera gener) eller negativ (inga patogena/sannolikt patogena mutationer identifierade).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska mutationer av cancer
Tidsram: 1 år
Antal försökspersoner som har genetiska mutationer av cancer hos njurtransplanterade patienter som får vård vid Mayo Clinic Arizona
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av genetiska tester
Tidsram: 1 år

Nuvarande riktlinjer för cancerscreening har begränsningar, eftersom de till största delen är åldersbaserade. Immunsuppression kan leda till en ökad risk för cancer hos njurtransplanterade.

Genom att använda en multigenpanel kommer vi att leta efter antalet försökspersoner med positiva fynd och se hur rekommendationer om vård förändras jämfört med vårdstandard som rekommenderas av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Genetisk testning och familjehistoria kan förändra praxis när det gäller cancerscreening hos personer som genomgår njurtransplantationsutvärdering.
1 år
Utveckla ett biorepository
Tidsram: 1 år
Skapa ett biorepository baserat på hela exomsekvensering och kliniska data för framtida analys
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska mutationer av kardiomyopati
Tidsram: 1 år
Prevalens av genetiska mutationer för kardiomyopatier hos njurtransplanterade
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Girish Mour, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2037

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-009697
  • NCI-2022-02382 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Skärmpanel för genetisk hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera