Proaktiv genetisk testning hos nyretransplanterede patienter
25. januar 2026 opdateret af: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af genetiske mutationer, der øger risikoen for kræft og andre medicinske virkningsfulde sygdomme hos nyretransplanterede patienter og at vurdere virkningen af genetiske tests på efterfølgende kræftovervågning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive identificeret internt i Mayo Clinic Arizona via nyretransplantationsprogrammet inden for et år efter transplantationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Recipienter efter transplantation af nyre og nyre bugspytkirtel.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig levernyretransplantation.
- Samtidig hjertenyretransplantation.
- Ikke-nyretransplantationshistorie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplantationer
Nyretransplanterede patienter, der er inden for et år efter transplantation.
|
Dette panel dækker kardiomyopatigener og cancergener.
Resultaterne af dette panel er rapporteret som positive (patogen eller sandsynlig patogen mutation identificeret i et eller flere gener) eller Negativ (ingen patogene/sandsynlige patogene mutationer identificeret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske mutationer af kræft
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner, der har genetiske mutationer af kræft hos nyretransplanterede patienter, der modtager behandling på Mayo Clinic Arizona
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle et biorepository
Tidsramme: 1 år
|
Opret et biodepot baseret på hel exome-sekventering og kliniske data til fremtidig analyse
|
1 år
|
|
Indflydelsen af genetisk testning
Tidsramme: 1 år
|
Nuværende retningslinjer for kræftscreening har begrænsninger, da de primært er aldersbaserede. Immunundertrykkelse kan føre til en øget risiko for kræft i befolkningen med nyretransplantation. Ved at anvende et panel med flere gener vil vi undersøge antallet af personer med positive fund og se, hvordan anbefalinger til pleje ændrer sig i forhold til standardpleje som anbefalet af National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Gentestning og familiehistorie kan ændre praksis vedrørende kræftscreening hos personer, der gennemgår evaluering til nyretransplantation. |
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske mutationer af kardiomyopati
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af genetiske mutationer for kardiomyopatier hos nyretransplanterede modtagere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2037
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2038
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .