- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298904
Proaktiv genetisk testning hos nyretransplanterede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Recipienter efter transplantation af nyre og nyre bugspytkirtel.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig levernyretransplantation.
- Samtidig hjertenyretransplantation.
- Ikke-nyretransplantationshistorie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplantationer
Nyretransplanterede patienter, der er inden for et år efter transplantation.
|
Dette panel dækker kardiomyopatigener og cancergener.
Resultaterne af dette panel er rapporteret som positive (patogen eller sandsynlig patogen mutation identificeret i et eller flere gener) eller Negativ (ingen patogene/sandsynlige patogene mutationer identificeret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske mutationer af kræft
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner, der har genetiske mutationer af kræft hos nyretransplanterede patienter, der modtager behandling på Mayo Clinic Arizona
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle et biorepository
Tidsramme: 1 år
|
Opret et biodepot baseret på hel exome-sekventering og kliniske data til fremtidig analyse
|
1 år
|
|
Indflydelsen af genetisk testning
Tidsramme: 1 år
|
Nuværende retningslinjer for kræftscreening har begrænsninger, da de primært er aldersbaserede. Immunundertrykkelse kan føre til en øget risiko for kræft i befolkningen med nyretransplantation. Ved at anvende et panel med flere gener vil vi undersøge antallet af personer med positive fund og se, hvordan anbefalinger til pleje ændrer sig i forhold til standardpleje som anbefalet af National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Gentestning og familiehistorie kan ændre praksis vedrørende kræftscreening hos personer, der gennemgår evaluering til nyretransplantation. |
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske mutationer af kardiomyopati
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af genetiske mutationer for kardiomyopatier hos nyretransplanterede modtagere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation
Kliniske forsøg med Skærmpanel for genetisk sundhed
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...AfsluttetStofbrug | Bariatrisk kirurgi | Fedmekirurgisk analgesi | ToksikologiEgypten
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Clínica de Familia La Romana, Dominican...RekrutteringHIV-infektioner | Livmoderhalskræft | HPV-infektionDominikanske republik