Pruebas genéticas proactivas en pacientes trasplantados de riñón
7 de febrero de 2024 actualizado por: Girish K. Mour, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de mutaciones genéticas que aumentan el riesgo de cáncer y otras enfermedades médicamente procesables en pacientes con trasplante de riñón y evaluar el impacto de las pruebas genéticas en la vigilancia posterior del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán identificados internamente en Mayo Clinic Arizona a través del programa de trasplante de riñón dentro del año posterior al trasplante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores post trasplante de Riñón y Riñón Páncreas.
Criterio de exclusión:
- Trasplante simultáneo de hígado y riñón.
- Trasplante Simultáneo de Corazón y Riñón.
- Antecedentes de trasplante no renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trasplantes de Riñón
Pacientes con trasplante de riñón que están dentro de un año después del trasplante.
|
Este panel cubre los genes de la miocardiopatía y los genes del cáncer.
Los resultados de este panel se notifican como Positivos (mutación patógena o probablemente patógena identificada en uno o más genes) o Negativo (sin mutaciones patógenas/probablemente patógenas identificadas).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mutaciones genéticas del cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de sujetos que tienen mutaciones genéticas de cáncer en pacientes con trasplante de riñón que reciben atención en Mayo Clinic Arizona
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto de las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las pautas actuales para la detección del cáncer tienen limitaciones, ya que se basan principalmente en la edad. La inmunosupresión puede conducir a un mayor riesgo de cáncer en la población trasplantada de riñón. Al utilizar un panel multigénico, buscaremos el número de sujetos con hallazgos positivos y veremos cómo cambian las recomendaciones de atención frente al estándar de atención recomendado por la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). Las pruebas genéticas y los antecedentes familiares pueden cambiar la práctica con respecto a la detección del cáncer en sujetos que se someten a una evaluación de trasplante de riñón. |
1 año
|
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Desarrollar un Biorepositorio
Periodo de tiempo: 1 año
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Cree un biorepositorio basado en la secuenciación del exoma completo y datos clínicos para análisis futuros
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mutaciones genéticas de la miocardiopatía
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prevalencia de mutaciones genéticas para miocardiopatías en receptores de trasplante renal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2037
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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