Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv genetisk testing hos nyretransplanterte pasienter

7. februar 2024 oppdatert av: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å bestemme utbredelsen av genetiske mutasjoner som øker risikoen for kreft og andre medisinsk handlingsdyktige sykdommer hos nyretransplanterte pasienter og å vurdere effekten av genetisk testing på påfølgende overvåking for kreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli identifisert internt til Mayo Clinic Arizona via nyretransplantasjonsprogrammet innen ett år etter transplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Mottakere av nyre- og nyrebukspyttkjertel etter transplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig levernyretransplantasjon.
  • Samtidig hjertenyretransplantasjon.
  • Ikke-nyretransplantasjonshistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyretransplantasjoner
Nyretransplanterte pasienter som er innen ett år etter transplantasjon.
Diagnostisk test: Skjermpanel for genetisk helse
Dette panelet dekker kardiomyopatigener og kreftgener. Resultatene fra dette panelet er rapportert som positive (patogen eller sannsynlig patogen mutasjon identifisert i ett eller flere gener) eller Negative (ingen patogene/sannsynlige patogene mutasjoner identifisert).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske mutasjoner av kreft
Tidsramme: 1 år
Antall personer som har genetiske mutasjoner av kreft hos nyretransplanterte pasienter som mottar behandling ved Mayo Clinic Arizona
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av genetisk testing
Tidsramme: 1 år

Gjeldende retningslinjer for kreftscreening har begrensninger, da den for det meste er aldersbasert. Immunsuppresjon kan føre til økt risiko for kreft hos nyretransplanterte.

Ved å bruke et multigenpanel vil vi se etter antall forsøkspersoner med positive funn og se hvordan anbefalingene for omsorg endres kontra standard for omsorg som anbefalt av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Genetisk testing og familiehistorie kan endre praksisen angående kreftscreening hos personer som gjennomgår nyretransplantasjonsevaluering.
1 år
Utvikle et biorepository
Tidsramme: 1 år
Opprett et biorepository basert på hele eksomsekvensering og kliniske data for fremtidig analyse
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske mutasjoner av kardiomyopati
Tidsramme: 1 år
Prevalens av genetiske mutasjoner for kardiomyopatier hos nyretransplanterte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Girish Mour, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2037

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-009697
  • NCI-2022-02382 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Skjermpanel for genetisk helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere