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Test genetici proattivi nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

25 gennaio 2026 aggiornato da: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di mutazioni genetiche che aumentano il rischio di cancro e altre malattie perseguibili dal punto di vista medico nei pazienti sottoposti a trapianto di rene e valutare l'impatto dei test genetici sulla successiva sorveglianza del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno identificati internamente alla Mayo Clinic Arizona tramite il programma di trapianto di rene entro un anno dal trapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Destinatari post trapianto di rene e pancreas renale.

Criteri di esclusione:

  • Trapianto simultaneo di fegato e rene.
  • Trapianto simultaneo di cuore e rene.
  • Storia di trapianto non renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trapianti di rene
Pazienti sottoposti a trapianto di rene entro un anno dal trapianto.
Test diagnostico: Pannello della schermata della salute genetica
Questo pannello copre i geni della cardiomiopatia e i geni del cancro. I risultati di questo pannello sono riportati come positivi (mutazione patogena o probabilmente patogena identificata in uno o più geni) o negativi (nessuna mutazione patogena/probabilmente patogena identificata).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni genetiche del cancro
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di soggetti con mutazioni genetiche del cancro nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che ricevono cure presso la Mayo Clinic Arizona
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un Biorepository
Lasso di tempo: 1 anno
Crea un biorepository basato sul sequenziamento dell'intero esoma e sui dati clinici per analisi future
1 anno
L'impatto del test genetico
Lasso di tempo: 1 anno

Le attuali linee guida per lo screening del cancro presentano limitazioni, poiché si basano principalmente sull'età. L'immunosoppressione può portare a un aumento del rischio di cancro nella popolazione che ha subito un trapianto di rene.

Utilizzando un pannello multigenico, cercheremo il numero di soggetti con risultati positivi e osserveremo come cambiano le raccomandazioni di cura rispetto allo standard di cura raccomandato dal National Comprehensive Cancer Network (NCCN). I test genetici e la storia familiare potrebbero modificare la pratica riguardante lo screening del cancro nei soggetti sottoposti a valutazione per trapianto di rene.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni genetiche della cardiomiopatia
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza di mutazioni genetiche per cardiomiopatie nei riceventi di trapianto di rene
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Girish Mour, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2037

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-009697
  • NCI-2022-02382 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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