Proaktív genetikai tesztelés veseátültetett betegeknél
2026. január 25. frissítette: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azon genetikai mutációk előfordulását, amelyek növelik a rák és más orvosilag alkalmazható betegségek kockázatát vesetranszplantált betegeknél, és felmérni a genetikai vizsgálatok hatását a rák későbbi megfigyelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
177
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Mayo Clinic Arizona belsőleg azonosítja a veseátültetési programon keresztül, a transzplantációt követő egy éven belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzplantáció utáni vese és vese hasnyálmirigy recipiensek.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű máj veseátültetés.
- Egyidejű szív veseátültetés.
- Nem vesetranszplantációs anamnézis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veseátültetések
Vesetranszplantált betegek, akik a transzplantációt követő egy éven belül vannak.
|
Ez a panel a kardiomiopátiás géneket és a rákgéneket fedi le.
Ennek a panelnek az eredményei pozitívak (egy vagy több génben azonosított patogén vagy valószínű patogén mutáció) vagy negatívak (nincs azonosítva patogén/valószínű patogén mutáció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák genetikai mutációi
Időkeret: 1 év
|
Azon alanyok száma, akiknél genetikai rákos mutációt szenvedtek a Mayo Clinic Arizona-ban kezelt vesetranszplantált betegeknél
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biorepository fejlesztése
Időkeret: 1 év
|
Hozzon létre egy biorepozitóriumot teljes exome szekvenálás és klinikai adatok alapján a jövőbeli elemzéshez
|
1 év
|
|
A genetikai tesztelés hatása
Időkeret: 1 év
|
A rák szűrésének jelenlegi irányelvei korlátozásokkal rendelkeznek, mivel főként életkor alapúak. Az immunhiány fokozott rák kockázathoz vezethet a vesetranszplantált populációban. A több gén panelt használva megvizsgáljuk azon alanyok számát, akiknél pozitív eredményeket találunk, és megnézzük, hogyan változnak az ellátási ajánlások a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) által javasolt szokásos ellátáshoz képest. A genetikai tesztelés és a családi anamnézis megváltoztathatja a rák szűrésének gyakorlatát a vesetranszplantációra váró alanyoknál. |
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiomiopátia genetikai mutációi
Időkeret: 1 év
|
A kardiomiopátiák genetikai mutációinak előfordulása vesetranszplantált betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2037. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .