Proaktív genetikai tesztelés veseátültetett betegeknél
2024. február 7. frissítette: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azon genetikai mutációk előfordulását, amelyek növelik a rák és más orvosilag alkalmazható betegségek kockázatát vesetranszplantált betegeknél, és felmérni a genetikai vizsgálatok hatását a rák későbbi megfigyelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
177
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Mayo Clinic Arizona belsőleg azonosítja a veseátültetési programon keresztül, a transzplantációt követő egy éven belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzplantáció utáni vese és vese hasnyálmirigy recipiensek.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű máj veseátültetés.
- Egyidejű szív veseátültetés.
- Nem vesetranszplantációs anamnézis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veseátültetések
Vesetranszplantált betegek, akik a transzplantációt követő egy éven belül vannak.
|
Ez a panel a kardiomiopátiás géneket és a rákgéneket fedi le.
Ennek a panelnek az eredményei pozitívak (egy vagy több génben azonosított patogén vagy valószínű patogén mutáció) vagy negatívak (nincs azonosítva patogén/valószínű patogén mutáció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák genetikai mutációi
Időkeret: 1 év
|
Azon alanyok száma, akiknél genetikai rákos mutációt szenvedtek a Mayo Clinic Arizona-ban kezelt vesetranszplantált betegeknél
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genetikai vizsgálat hatása
Időkeret: 1 év
|
A rákszűrésre vonatkozó jelenlegi iránymutatások korlátozottak, mivel azok többnyire életkoron alapulnak. Az immunszuppresszió növelheti a rák kockázatát a veseátültetett populációban. Egy többgénes panel segítségével megkeressük a pozitív eredményekkel rendelkező alanyok számát, és meglátjuk, hogyan változnak az ellátásra vonatkozó ajánlások a standard ellátáshoz képest, ahogy azt a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ajánlja. A genetikai vizsgálatok és a családi anamnézis megváltoztathatja a veseátültetésen átesett alanyok rákszűrésének gyakorlatát. |
1 év
|
|
Biorepository fejlesztése
Időkeret: 1 év
|
Hozzon létre egy biorepozitóriumot teljes exome szekvenálás és klinikai adatok alapján a jövőbeli elemzéshez
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiomiopátia genetikai mutációi
Időkeret: 1 év
|
A kardiomiopátiák genetikai mutációinak előfordulása vesetranszplantált betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2037. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .