Проактивное генетическое тестирование пациентов с трансплантацией почки
25 января 2026 г. обновлено: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Целью этого исследования является определение распространенности генетических мутаций, которые увеличивают риск развития рака и других заболеваний, требующих медицинского вмешательства, у пациентов с трансплантацией почки, а также оценка влияния генетического тестирования на последующее наблюдение за раком.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
177
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут определены внутри клиники Майо в Аризоне в рамках программы трансплантации почки в течение одного года после трансплантации.
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты после трансплантации почки и поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- Одновременная трансплантация печени и почки.
- Одновременная трансплантация сердца и почки.
- История без почечной трансплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансплантация почки
Пациенты с трансплантацией почки, которые находятся в течение одного года после трансплантации.
|
Эта панель охватывает гены кардиомиопатии и гены рака.
Результаты этой панели сообщаются как положительные (патогенные или вероятно патогенные мутации, идентифицированные в одном или нескольких генах) или отрицательные (патогенные/вероятные патогенные мутации не выявлены).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические мутации рака
Временное ограничение: 1 год
|
Количество субъектов с генетическими мутациями рака у пациентов с трансплантацией почки, получающих помощь в клинике Майо в Аризоне.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать биорепозиторий
Временное ограничение: 1 год
|
Создайте биорепозиторий на основе полного секвенирования экзома и клинических данных для будущего анализа.
|
1 год
|
|
Влияние генетического тестирования
Временное ограничение: 1 год
|
Современные рекомендации по скринингу рака имеют ограничения, поскольку они в основном основаны на возрасте. Иммуносупрессия может привести к повышенному риску развития рака у пациентов после трансплантации почки. Используя многогенную панель, мы определим количество участников с положительными результатами и посмотрим, как рекомендации по лечению изменятся по сравнению со стандартным лечением, рекомендованным Национальной всеобъемлющей онкологической сетью (NCCN). Генетическое тестирование и семейный анамнез могут изменить практику скрининга рака у пациентов, проходящих оценку для трансплантации почки. |
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические мутации кардиомиопатии
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность генетических мутаций при кардиомиопатиях у реципиентов почечного трансплантата
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2037 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .