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基于远程康复的脊柱稳定练习对中风患者的影响

2024年2月29日 更新者:Ali Naim Ceren、Hacettepe University

基于远程康复的脊柱稳定练习对慢性中风患者体力活动水平和疲劳的影响

脑卒中是中枢神经系统相关部位发生梗塞或出血,导致突发性局灶性神经功能丧失、持续时间超过24小时的疾病。 中风会引起多种生理和心理症状。 这些症状会对身体活动水平和疲劳产生负面影响。 基于运动学习基本原理的脊柱稳定练习通过增加动觉意识来提高身体肌肉的协调性和耐力,因此这种练习方法可以用来增强身体稳定性。 本研究的目的是调查基于远程康复的脊柱稳定练习对社区住宅中风患者身体活动水平和疲劳的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

中风被定义为一种神经系统疾病,由于血管原因导致中枢神经系统急性局灶性损伤。 缺血性中风和出血性中风是两种最基本的中风类型。 大约80%的患者患有缺血性中风,而20%的患者患有出血性中风。 缺血性中风通常是由于动脉闭塞引起的,很少是由于脑静脉或静脉窦闭塞引起的。 出血性中风发展为脑内或蛛网膜下腔出血。

它是由于动脉瘤破裂或脑动脉破裂而发生的。 中风后的临床表现因受影响的动脉、潜在病因、受影响区域的位置和大小而异。 中风后可能会出现运动、感觉和认知问题,如轻瘫、痉挛、步态和平衡障碍、感觉和视觉问题、疲劳、失语、抑郁、失用、失认和健忘症。 这些症状降低了患者的生活质量并对日常生活活动产生负面影响。 此外,由于所有这些问题,患者的体力活动水平下降。 这些中风后症状表明这些患者需要康复。 在文献中,中风后有许多康复方法。 这些方法的主要目的是提高患者的功能水平并确保他们尽可能独立地进行日常生活活动。

脊柱稳定练习通过增加像紧身胸衣一样包裹躯干的核心肌肉的激活来提高躯干稳定性。 脊柱稳定练习的目的是增强核心肌肉、支撑脊柱、通过增加动觉意识提供最佳姿势,并促进呼吸运动。 文献表明,脊柱稳定练习可以改善平衡和步态,减轻疲劳,增强患者的躯干控制能力,增加核心肌肉的力量,减少对跌倒的恐惧,改善呼吸功能,并对患者的健康产生积极影响。中风患者的日常生活活动。

远程康复是近年来脑卒中康复的重要研究领域之一。 它不仅为进入康复中心的机会有限的患者提供了治疗机会,也为出院后在康复中心接受治疗的患者提供了跟踪康复情况的机会。 物理治疗师使用电信设备(智能手机、平板电脑、电脑)联系患者并提供在线康复服务。

在这项研究中,旨在通过脊柱稳定练习来增强躯干稳定性。 躯干稳定性的发展将减轻躯干和四肢的负荷,从而减少患者在进行日常生活活动时的能量消耗。 因此,预计患者的功能活动水平可能会增加,疲劳感也会减少。 文献中尚无在脑卒中患者远程康复基础上应用脊柱稳定练习的研究。 此外,文献中尚无研究调查脊柱稳定练习对脑卒中患者体力活动水平的影响。 这次审判在这些方面都是原创的。 在这项研究中,将调查基于远程康复的脊柱稳定练习对中风患者身体活动水平和疲劳的影响。

方法:本研究采用混合型研究设计,定量和定性研究方法并用,探讨基于远程康复的脊柱稳定练习对慢性脑卒中患者体力活动水平和疲劳的影响。 在研究的定量评估中,主要是身体活动水平和疲劳程度;其次,将评估功能能力、躯干参与情况和生活质量。 在研究的定性阶段,将对患者在运动计划前后的体力活动和疲劳经历进行访谈。 此外,在锻炼计划结束后,患者将接受采访,了解他们的锻炼经历。

考虑到 Yoon 等人的研究,使用 G*Power 3.1 软件计算研究的样本量。 确定总共应纳入 24 名患者,每个运动组 12 名。 但考虑到可能的数据丢失,计划纳入总共30名患者,每组15名患者。

将通过区块随机化方法将患者分组。 此外,这项研究计划作为一项单盲研究。 研究组中的患者将接受基于远程康复的脊柱稳定练习。 对照组患者将接受面对面的脊柱稳定练习。

Kadriye Armutlu 将进行随机分组。 对患者的评估将由 Ayla Fil Balkan (AFB) 进行。 患者的治疗方案将由 Ali Naim Ceren (ANC) 实施。 AFB 将在不知道患者属于哪一组的情况下进行评估。 因此,将确保该研究是单盲的。 此外,为了避免偏差,在研究完成之前,ANC 不会获悉患者的评估结果。

首先将对所有符合纳入标准的患者进行定性访谈。 定性访谈后,所有患者都将佩戴智能腕带,以确定他们的身体活动水平,并要求他们佩戴腕带 7 天,包括睡觉时(洗澡时除外)。 7 天结束后,将从患者身上取下腕带,并进行其余评估。 评估结束后,患者将被引导到物理治疗师那里实施锻炼计划。 在开始治疗方案之前,理疗师会面对面向患者讲解腹横肌和多裂肌的激活方法,为期三天,每隔一天一次。 在这个方向上,将教授患者可以用手轻松感觉到和触诊的腹横肌的激活。 在此期间结束时,如果有患者无法正确收缩腹横肌,这些患者将退出研究。 随后,远程康复组患者将在网上开始脊柱稳定锻炼项目,对照组患者则将进行面对面的脊柱稳定锻炼项目。 两组的锻炼计划都持续1小时,每周3天,总共6周。 运动计划完成后1天将对所有患者进行疲劳、功能能力、躯干控制、躯干耐力和生活质量评估,评估后将为患者佩戴智能腕带。 同样,腕带需要佩戴 7 天(洗澡时间除外),包括睡觉时。 7 天结束后,将从患者身上取下智能腕带,并进行定性访谈。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 接触:
        • 接触:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • 电话号码:+903123051576
          • 邮箱:aylafil@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在50-75岁之间
  • 患有前循环受累的缺血性中风
  • 在迷你心理测试中获得 24 分或更高分数
  • 使用或不使用助行器(助行器、手杖或三脚架)在室内和室外环境中行走
  • 中风事件至今已过去至少一年
  • 拥有远程康复应用所需的基础设施(互联网)和设备(智能手机、平板电脑或电脑)
  • 过去 6 个月内未参加任何物理治疗计划
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 有不止一次中风病史
  • 患有已知的骨科、精神或其他神经系统疾病
  • 有下肢、腹部或步态手术史
  • 已知存在痴呆症
  • 存在失语症和失用症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程康复组
患者将每周 3 天接受基于远程康复的脊柱稳定锻炼,持续 6 周。
将研究基于远程康复的脊柱稳定运动对慢性中风患者的影响。
实验性的:面对面组
患者将每周接受 3 天的脊柱稳定性锻炼,持续 6 周。
将研究基于远程康复的脊柱稳定运动对慢性中风患者的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平评估(步数平均值)
大体时间:6周

计划通过小米智能手环4.0测量患者的体力活动水平。 它测量用户采取的步数

将保存以下信息:

一天的步数:........步(7天的平均步数)

6周
身体活动水平评估(患者行走的距离)
大体时间:6周

计划通过小米智能手环4.0测量患者的体力活动水平。 它测量患者行走的距离。

将保存以下信息:

患者一天行走的距离:........米(7天距离的平均值)

6周
身体活动水平评估(患者睡眠时间)
大体时间:6周

计划通过小米智能手环4.0测量患者的体力活动水平。 它测量患者的睡眠时间。

将保存以下信息:

患者一天的睡眠时间:……分钟(7天睡眠时间的平均值)

6周
体力活动水平评估(患者燃烧的卡路里)
大体时间:6周

计划通过小米智能手环4.0测量患者的体力活动水平。 它测量患者燃烧的卡路里。

将保存以下信息:

他一天燃烧的卡路里:.........卡路里(7天燃烧卡路里的平均值)

6周
疲劳评估(身体疲劳)
大体时间:6周
将使用疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳。 FSS 是一个分数范围为 7 至 63 的量表。 它包括9个项目。 分数的增加表明严重疲劳。
6周
疲劳评估(认知、身体和心理疲劳)
大体时间:6周
将使用疲劳影响量表 (FIS) 评估疲劳。 FIS 是一个分数范围为 0 到 160 的量表。 它包括 40 个项目。 它有 3 个分量表;认知疲劳(10 项)、身体疲劳(10 项)和心理疲劳(20 项)。
6周
疲劳评估(动态疲劳)
大体时间:6周
将通过疲劳的线性趋势来评估疲劳。 疲劳的线性趋势是根据 6 分钟步行测试计算得出的。 公式:([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 第 1 分钟步行距离,D2=第 2 分钟步行距离,D3=第 3 分钟步行距离,D4=第 4 分钟步行距离,D5=第 5 分钟步行距离,D6=第 6 分钟步行距离)
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能能力评估
大体时间:6周
功能能力将通过 6 分钟步行测试进行评估。 将记录患者在 6 分钟内行走的距离。
6周
躯干损伤评估
大体时间:6周
躯干损伤将通过躯干损伤量表进行评估。 它由17个项目组成,其中评估静态坐平衡的3个项目,评估动态坐平衡的10个项目,以及评估协调性的4个项目。 该量表的得分在0-23之间,得分高表示躯干控制良好。
6周
核心肌肉耐力的评估
大体时间:6周
麦吉尔协议将用于评估核心肌肉的耐力。 该协议由 4 项测试组合而成;改良 Biering-Sorenson 测试、躯干屈肌耐力测试、左右侧桥(横向平板支撑)测试。 改进的 Biering-Sorenson 检验;评估躯干伸肌的耐力。
6周
生活质量评估
大体时间:6周
将使用中风影响量表 3.0 评估生活质量。 该量表包括 8 个小节 59 个项目,采用 5 点李克特量表评分。 每个部分的得分从 0 到 100 分。 量表的 8 个小节;评估力量、手部功能、日常生活活动、活动能力、沟通、情感、记忆和参与。 除了这8个部分之外,量表末尾还有一个0-100分的视觉模拟量表,用于评估中风后恢复的感知
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月4日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月23日

首次发布 (实际的)

2022年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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