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Os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna baseados na telerreabilitação em pacientes com AVC

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna baseados na telerreabilitação no nível de atividade física e fadiga em pacientes com AVC crônico

O acidente vascular cerebral (AVC) é uma doença que causa perda súbita da função neurológica focal com duração superior a 24 horas devido a infarto ou hemorragia em parte relevante do sistema nervoso central. O AVC causa uma variedade de sintomas fisiológicos e psicológicos. Esses sintomas podem afetar negativamente o nível de atividade física e a fadiga. Os exercícios de estabilização da coluna baseados nos princípios básicos da aprendizagem motora melhoram a coordenação e a resistência dos músculos do corpo, aumentando a consciência cinestésica, pelo que esta abordagem de exercício pode ser usada para fortalecer a estabilidade do corpo. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna baseados em telerreabilitação no nível de atividade física e fadiga em pacientes com AVC residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O AVC é definido como um distúrbio neurológico que causa dano focal agudo ao Sistema Nervoso Central devido a uma causa vascular. O AVC isquêmico e o AVC hemorrágico são os dois tipos mais fundamentais de AVC. Aproximadamente 80% dos pacientes sofrem de acidente vascular cerebral isquêmico, enquanto 20% sofrem de acidente vascular cerebral hemorrágico. Os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos geralmente se desenvolvem devido a oclusões arteriais, raramente veias cerebrais ou oclusões de seios venosos. Os acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos desenvolvem-se como hemorragias intracerebrais ou subaracnóideas.

Acontece como resultado de uma ruptura de aneurisma ou de uma artéria cerebral rompida. A apresentação clínica após AVC difere de acordo com a artéria afetada, etiologia subjacente, localização e tamanho da área afetada. Problemas motores, sensoriais e cognitivos, como paresia, espasticidade, distúrbios da marcha e do equilíbrio, problemas sensoriais e visuais, fadiga, afasia, depressão, apraxia, agnosia e amnésia podem ocorrer após o acidente vascular cerebral. Esses sintomas reduzem a qualidade de vida dos pacientes e afetam negativamente as atividades da vida diária. Além disso, como resultado de todos esses problemas, os níveis de atividade física dos pacientes diminuem. Esses sintomas pós-AVC revelam a necessidade de reabilitação desses pacientes. Na literatura, existem muitas abordagens de reabilitação após acidente vascular cerebral. O principal objetivo destas abordagens é melhorar o nível funcional dos pacientes e garantir a sua independência nas atividades da vida diária ao mais alto nível possível.

Os exercícios de estabilização da coluna melhoram a estabilização do tronco, aumentando a ativação dos músculos centrais que envolvem o tronco como um espartilho. O objetivo dos exercícios de estabilização da coluna vertebral é fortalecer os músculos centrais, apoiar a coluna vertebral, proporcionar uma postura ideal aumentando a consciência cinestésica e facilitar os movimentos respiratórios. Na literatura tem sido demonstrado que os exercícios de estabilização da coluna melhoram o equilíbrio e a marcha, reduzem a fadiga, aumentam o controle do tronco dos pacientes, aumentam a força dos músculos do core, diminuem o medo de cair, melhoram as funções respiratórias e têm efeitos positivos sobre Atividades de vida diária em pacientes com AVC.

A telerreabilitação tem sido uma das importantes áreas de pesquisa da reabilitação do AVC nos últimos anos. Não só proporciona uma oportunidade de tratamento para pacientes com acesso limitado aos centros de reabilitação, mas também proporciona uma oportunidade de acompanhamento da reabilitação dos pacientes tratados no centro de reabilitação após a alta. Os fisioterapeutas chegam aos pacientes com dispositivos de telecomunicações (smartphone, tablet, computador) e prestam serviços de reabilitação online.

Neste estudo, pretende-se aumentar a estabilização do tronco com exercícios de estabilização da coluna vertebral. O desenvolvimento da estabilização do tronco reduzirá a carga tanto no tronco quanto nas extremidades, reduzindo assim o gasto energético dos pacientes durante a realização de suas atividades de vida diária. Como resultado, prevê-se que possa haver um aumento nos níveis de atividade funcional dos pacientes e uma diminuição na sua fadiga. Na literatura não há nenhum estudo em que exercícios de estabilização da coluna tenham sido aplicados com base na telerreabilitação em pacientes com AVC. Além disso, não há nenhum estudo na literatura que investigue o efeito de exercícios de estabilização da coluna vertebral no nível de atividade física de pacientes com AVC. Este julgamento é original nesses aspectos. Neste estudo, serão investigados os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna baseados em telerreabilitação no nível de atividade física e fadiga em pacientes com AVC.

Método: Este estudo foi planejado como um desenho de pesquisa de tipo misto, no qual métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos foram usados ​​em conjunto para investigar os efeitos de exercícios de estabilização espinhal baseados em telerreabilitação no nível de atividade física e fadiga em pacientes com AVC crônico. Nas avaliações quantitativas do estudo, principalmente nível de atividade física e fadiga; secundariamente, serão avaliados a capacidade funcional, o envolvimento do tronco e a qualidade de vida. Na fase qualitativa do estudo, serão realizadas entrevistas sobre as experiências dos pacientes com atividade física e fadiga antes e depois do programa de exercícios. Além disso, após o programa de exercícios, os pacientes serão entrevistados sobre suas experiências com os exercícios.

O tamanho amostral do estudo foi calculado por meio do software G*Power 3.1, considerando o estudo de Yoon et al. Foi determinado que um total de 24 pacientes, 12 para cada grupo de exercícios, deveriam ser atendidos. Porém, considerando as possíveis perdas de dados, está prevista a inclusão no estudo de um total de 30 pacientes, 15 pacientes em cada grupo.

Os pacientes serão colocados em grupos pelo método de randomização em bloco. Além disso, este estudo está planejado como um estudo simples-cego. Os pacientes do grupo de estudo receberão exercícios de estabilização da coluna vertebral baseados em telerreabilitação. Os pacientes do grupo controle receberão exercícios presenciais de estabilização da coluna vertebral.

Kadriye Armutlu fará a randomização. A avaliação dos pacientes será feita por Ayla Fil Balkan (AFB). Os programas de tratamento dos pacientes serão implementados por Ali Naim Ceren (ANC). A AFB fará as avaliações sem saber em qual grupo os pacientes estão. Assim, será garantido que o estudo seja simples-cego. Além disso, para evitar preconceitos, o ANC não será informado dos resultados da avaliação dos pacientes até que o estudo seja concluído.

Uma entrevista qualitativa será realizada primeiro com todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão. Após a entrevista qualitativa, todos os pacientes receberão uma pulseira inteligente para determinar seu nível de atividade física, e serão solicitados a permanecer na pulseira por 7 dias, inclusive enquanto dormem (exceto quando tomam banho). Ao final desses 7 dias, será retirada a pulseira dos pacientes e serão feitas as demais avaliações. Após o término das avaliações, os pacientes serão encaminhados ao fisioterapeuta que implementará o programa de exercícios. Antes de iniciar os programas de tratamento, o fisioterapeuta explicará aos pacientes os métodos de ativação dos músculos transverso abdominal e multífidos pessoalmente por um total de 3 dias, em dias alternados. Nesse sentido, será ensinada a ativação do músculo transverso abdominal, que os pacientes podem sentir e palpar facilmente com as mãos. Ao final deste período, se houver pacientes que não consigam contrair o músculo transverso abdominal corretamente, esses pacientes serão excluídos do estudo. Posteriormente, os programas de exercícios de estabilização da coluna serão iniciados online com os pacientes do grupo de telerreabilitação e presencialmente com os pacientes do grupo controle. Em ambos os grupos, os programas de exercícios terão duração de 1 hora, 3 dias por semana, num total de 6 semanas. Avaliações de fadiga, capacidade funcional, controle do tronco, resistência do tronco e qualidade de vida serão realizadas em todos os pacientes 1 dia após a conclusão do programa de exercícios, e pulseiras inteligentes serão colocadas nos pacientes após a avaliação. Da mesma forma, será obrigatório manter a pulseira por 7 dias (exceto no momento do banho), inclusive durante o sono. Ao final desses 7 dias, serão retiradas as pulseiras inteligentes dos pacientes e será realizada uma entrevista qualitativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contato:
        • Contato:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Número de telefone: +903123051576
          • E-mail: aylafil@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 50-75 anos
  • Ter um acidente vascular cerebral isquêmico com envolvimento da circulação anterior
  • Obter uma pontuação de 24 ou superior no Mini Teste Mental
  • Deambulação em ambientes internos e externos com ou sem auxílio de locomoção (andador, bengala ou tripé)
  • Pelo menos 1 ano se passou desde o evento de AVC
  • Ter a infraestrutura (internet) e equipamentos necessários (smartphone, tablet ou computador) para a aplicação da telerreabilitação
  • Não participar de nenhum programa de fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de mais de um AVC
  • Ter uma doença ortopédica, psiquiátrica ou outra doença neurológica conhecida
  • Ter histórico de cirurgia envolvendo membros inferiores, região abdominal ou marcha
  • Presença conhecida de demência
  • Presença de afasia e apraxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telerreabitação
Os pacientes serão submetidos a exercícios de estabilização espinhal baseados em telerreabilitação, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
Os efeitos do exercício de estabilização espinhal baseado em telerreabilitação em pacientes com AVC crônico serão investigados.
Experimental: Grupo cara a cara
Os pacientes serão submetidos a exercícios de estabilização da coluna 3 dias por semana durante 6 semanas.
Os efeitos do exercício de estabilização espinhal baseado em telerreabilitação em pacientes com AVC crônico serão investigados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de atividade física (média do número de passos)
Prazo: 6 semanas

Está planejado medir os níveis de atividade física dos pacientes com a pulseira inteligente Xiaomi Mi 4.0. Ele mede o número de etapas realizadas pelos usuários

As seguintes informações serão salvas:

O número de passos em um dia: .........passos (a média de passos em sete dias)

6 semanas
Avaliação do nível de atividade física (a distância que o paciente caminha)
Prazo: 6 semanas

Está planejado medir os níveis de atividade física dos pacientes com a pulseira inteligente Xiaomi Mi 4.0. Ele mede a distância que o paciente percorre.

As seguintes informações serão salvas:

A distância que os pacientes caminham em um dia:........metros (a média da distância em sete dias)

6 semanas
Avaliação do Nível de Atividade Física (horário que o paciente dorme)
Prazo: 6 semanas

Está planejado medir os níveis de atividade física dos pacientes com a pulseira inteligente Xiaomi Mi 4.0. Mede o tempo que o paciente dorme.

As seguintes informações serão salvas:

O tempo que o paciente dorme em um dia:......minutos (a média do tempo de sono em sete dias)

6 semanas
Avaliação do nível de atividade física (as calorias que o paciente queima)
Prazo: 6 semanas

Está planejado medir os níveis de atividade física dos pacientes com a pulseira inteligente Xiaomi Mi 4.0. Ele mede as calorias que os pacientes queimam.

As seguintes informações serão salvas:

ele queimou calorias em um dia:..........calorias (a média das calorias queimadas em sete dias)

6 semanas
Avaliação de fadiga (fadiga física)
Prazo: 6 semanas
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). A FSS é uma escala com pontuações que variam de 7 a 63. Inclui 9 itens. O aumento da pontuação mostra fadiga severa.
6 semanas
Avaliação da Fadiga (fadiga cognitiva, física e psicossocial)
Prazo: 6 semanas
A fadiga será avaliada com a Escala de Impacto da Fadiga (FIS). FIS é uma escala com pontuações que variam de 0 a 160. . Inclui 40 itens. Possui 3 subescalas; fadiga cognitiva (10 itens), fadiga física (10 itens) e fadiga psicossocial (20 itens).
6 semanas
Avaliação da fadiga (fadiga ambulatorial)
Prazo: 6 semanas
A fadiga será avaliada com tendência linear de fadiga. A tendência linear da fadiga é calculada a partir do Teste de Caminhada de 6 Minutos. A fórmula: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Distância percorrida no 1º minuto, D2 = Distância percorrida no 2º minuto, D3 = Distância percorrida no 3º minuto, D4 = Distância percorrida no 4º minuto, D5 = Distância percorrida no 5º minuto, D6 = Distância percorrida no 6º minuto)
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Capacidade Funcional
Prazo: 6 semanas
A capacidade funcional será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos. Será registrada a distância que o paciente percorre em 6 minutos.
6 semanas
Avaliação de comprometimento do tronco
Prazo: 6 semanas
A deficiência do tronco será avaliada com a escala de deficiência do tronco. É composto por 17 itens, 3 itens que avaliam o equilíbrio sentado estático, 10 itens que avaliam o equilíbrio sentado dinâmico e 4 itens que avaliam a coordenação. A pontuação obtida na escala varia de 0 a 23, e uma pontuação alta é um indicador de bom controle do tronco.
6 semanas
Avaliação da resistência dos músculos centrais
Prazo: 6 semanas
O protocolo McGill será aplicado para avaliar a resistência dos músculos centrais. Este protocolo consiste numa combinação de 4 testes; teste de Biering-Sorenson modificado, teste de resistência dos flexores do tronco, testes da ponte lateral direita e esquerda (prancha lateral). Teste de Biering-Sorenson modificado; avalia a resistência dos extensores do tronco.
6 semanas
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
A qualidade de vida será avaliada com Stroke Impact Scale 3.0. Esta escala inclui 59 itens em 8 subseções e é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos. Cada seção é pontuada de 0 a 100 por si só. 8 subseções da escala; avalia força, função da mão, atividades de vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória e participação. Além dessas 8 seções, existe uma escala visual analógica de 0 a 100 pontos no final da escala que avalia a percepção de recuperação após AVC
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de estabilização da coluna

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