Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации у пациентов, перенесших инсульт

29 февраля 2024 г. обновлено: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Влияние упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации на уровень физической активности и утомляемости у больных хроническим инсультом

Инсульт – заболевание, вызывающее внезапную очаговую потерю неврологических функций длительностью более 24 часов вследствие инфаркта или кровоизлияния в соответствующий отдел центральной нервной системы. Инсульт вызывает множество физиологических и психологических симптомов. Эти симптомы могут негативно влиять на уровень физической активности и утомляемость. Упражнения по стабилизации позвоночника, основанные на основных принципах двигательного обучения, улучшают координацию и выносливость мышц тела за счет повышения кинестетической осведомленности, поэтому этот подход к упражнениям можно использовать для укрепления устойчивости тела. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации на уровень физической активности и утомляемости у пациентов с инсультом, проживающих в общественных местах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Инсульт определяется как неврологическое расстройство, вызывающее острое очаговое повреждение центральной нервной системы по сосудистой причине. Ишемический инсульт и геморрагический инсульт являются двумя наиболее фундаментальными типами инсульта. Примерно 80% больных страдают ишемическим инсультом, тогда как 20% страдают геморрагическим инсультом. Ишемические инсульты обычно развиваются вследствие окклюзий артерий, реже церебральных вен или венозных синусов. Геморрагические инсульты развиваются в виде внутримозговых или субарахноидальных кровоизлияний.

Это происходит в результате разрыва аневризмы или разрыва мозговой артерии. Клиническая картина после инсульта различается в зависимости от пораженной артерии, основной этиологии, локализации и размера пораженной области. После инсульта могут возникнуть двигательные, сенсорные и когнитивные проблемы, такие как парез, спастичность, нарушения походки и равновесия, сенсорные и зрительные проблемы, утомляемость, афазия, депрессия, апраксия, агнозия и амнезия. Эти симптомы снижают качество жизни пациентов и негативно влияют на повседневную жизнедеятельность. Кроме того, в результате всех этих проблем снижается уровень физической активности пациентов. Данные постинсультные симптомы свидетельствуют о необходимости реабилитации таких больных. В литературе существует множество подходов к реабилитации после инсульта. Основная цель этих подходов – улучшить функциональный уровень пациентов и обеспечить их самостоятельность в повседневной деятельности на максимально возможном уровне.

Упражнения по стабилизации позвоночника улучшают стабилизацию туловища за счет увеличения активации основных мышц, которые окутывают туловище, как корсетом. Целью упражнений по стабилизации позвоночника является укрепление мышц корпуса, поддержка позвоночного столба, обеспечение оптимальной осанки за счет повышения кинестетической осознанности и облегчение движений при дыхании. В литературе показано, что упражнения по стабилизации позвоночника улучшают баланс и походку, уменьшают утомляемость, улучшают контроль туловища пациентов, увеличивают силу мышц корпуса, уменьшают страх падения, улучшают дыхательные функции и оказывают положительное влияние на повседневная деятельность пациентов, перенесших инсульт.

В последние годы телереабилитация стала одним из важных направлений исследований реабилитации после инсульта. Это не только предоставляет возможность лечения пациентам с ограниченным доступом к реабилитационным центрам, но и дает возможность следить за реабилитацией пациентов, проходящих лечение в реабилитационном центре, после выписки. Физиотерапевты обращаются к пациентам с помощью телекоммуникационных устройств (смартфонов, планшетов, компьютеров) и предоставляют услуги онлайн-реабилитации.

Целью данного исследования является повышение стабилизации туловища с помощью упражнений по стабилизации позвоночника. Разработка стабилизации туловища позволит снизить нагрузку как на туловище, так и на конечности, тем самым снизив энергозатраты пациентов при выполнении ими повседневной жизнедеятельности. В результате прогнозируется, что может произойти повышение уровня функциональной активности пациентов и снижение их утомляемости. В литературе нет исследований, в которых упражнения по стабилизации позвоночника применялись на базе телереабилитации у больных с инсультом. Кроме того, в литературе нет исследований, посвященных влиянию упражнений по стабилизации позвоночника на уровень физической активности пациентов, перенесших инсульт. В этом отношении данное судебное разбирательство является оригинальным. В этом исследовании будет изучено влияние упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации на уровень физической активности и утомляемости у пациентов, перенесших инсульт.

Метод: Данное исследование планировалось как исследование смешанного типа, в котором количественные и качественные методы исследования использовались вместе для изучения влияния упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации на уровень физической активности и утомляемости у пациентов с хроническим инсультом. В количественных оценках исследования учитывались прежде всего уровень физической активности и утомляемости; во-вторых, будут оценены функциональные возможности, вовлечение туловища и качество жизни. На качественном этапе исследования будут проведены интервью о впечатлениях пациентов от физической активности и усталости до и после программы упражнений. Кроме того, после программы упражнений пациенты будут опрошены об их впечатлениях от упражнений.

Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1 с учетом исследования Yoon et al. Было установлено, что всего необходимо принять участие 24 пациентов, по 12 в каждой группе упражнений. Однако, учитывая возможные потери данных, в исследование планируется включить всего 30 пациентов, по 15 пациентов в каждой группе.

Пациенты будут распределены по группам методом блочной рандомизации. Кроме того, это исследование планируется как одинарное слепое. Пациентам основной группы будут выполнять упражнения по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации. Пациентам контрольной группы будут выполнять упражнения по стабилизации позвоночника лицом к лицу.

Кадрие Армутлу произведет рандомизацию. Оценку пациентов будет проводить Айла Фил Балкан (AFB). Программы лечения пациентов будет реализовывать Али Наим Серен (АНК). AFB проведет оценку, не зная, к какой группе относятся пациенты. Таким образом, будет гарантировано, что исследование будет одинарным слепым. Кроме того, во избежание предвзятости АНК не будет проинформирована о результатах оценки пациентов до завершения исследования.

Сначала будет проведено качественное интервью со всеми пациентами, отвечающими критериям включения. После качественного интервью всем пациентам будут присвоены умные браслеты для определения уровня их физической активности, и их попросят оставаться на браслете в течение 7 дней, в том числе во время сна (кроме случаев, когда они принимают ванну). По истечении этих 7 дней у пациентов заберут браслеты и проведут остальные оценки. После завершения обследования пациенты будут направлены к физиотерапевту, который осуществит программу упражнений. Перед началом программ лечения физиотерапевт будет объяснять пациентам методы активации поперечных мышц живота и многораздельных мышц в течение 3 дней, через день. В этом направлении будет обучаться активации поперечной мышцы живота, которую пациенты легко могут прощупать и пальпировать руками. В конце этого периода, если есть пациенты, которые не могут правильно сократить поперечную мышцу живота, эти пациенты будут исключены из исследования. После этого будут запущены программы упражнений по стабилизации позвоночника онлайн с пациентами из группы телереабилитации и лично с пациентами из контрольной группы. В обеих группах программы упражнений будут длиться 1 час 3 дня в неделю, в общей сложности 6 недель. Оценка утомляемости, функциональных способностей, контроля туловища, выносливости туловища и качества жизни будет проводиться всем пациентам через 1 день после завершения программы упражнений, а после оценки пациентам будут надеваться умные браслеты. Аналогично, браслет необходимо будет носить в течение 7 дней (за исключением времени принятия ванны), в том числе во время сна. По истечении этих 7 дней у пациентов будут изъяты умные браслеты и проведено качественное интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Naim Ceren
  • Номер телефона: +90 554 5662055
  • Электронная почта: alinaimceren@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Kadriye Armutlu, Professor
          • Номер телефона: +903123051572
          • Электронная почта: karmulu@hacettepe.edu.tr
        • Контакт:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Номер телефона: +903123051576
          • Электронная почта: aylafil@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50-75 лет
  • Ишемический инсульт с поражением переднего кровообращения.
  • Получение 24 или более баллов на мини-тесте для умственных способностей.
  • Передвижение в помещении и на открытом воздухе с вспомогательным средством для ходьбы (ходунками, тростью или штативом) или без него.
  • С момента инсульта прошло не менее 1 года.
  • Иметь необходимую инфраструктуру (Интернет) и оборудование (смартфон, планшет или компьютер) для применения телереабилитации.
  • Отсутствие участия в каких-либо программах физиотерапии в течение последних 6 месяцев.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе более одного инсульта
  • Наличие известного ортопедического, психиатрического или другого неврологического заболевания.
  • Наличие в анамнезе хирургических операций на нижних конечностях, брюшной области или походке.
  • Известное наличие деменции
  • Наличие афазии и апраксии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Пациенты будут проходить упражнения по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Будут изучены эффекты упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации у пациентов с хроническим инсультом.
Экспериментальный: Группа лицом к лицу
Пациенты будут проходить упражнения по стабилизации позвоночника 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Будут изучены эффекты упражнений по стабилизации позвоночника на основе телереабилитации у пациентов с хроническим инсультом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня физической активности (среднее количество шагов)
Временное ограничение: 6 недель

Планируется измерять уровень физической активности пациентов с помощью Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Он измеряет количество шагов, сделанных пользователями.

Будет сохранена следующая информация:

Количество шагов за один день: ......шаги (среднее количество шагов за семь дней)

6 недель
Оценка уровня физической активности (расстояние ходьбы пациента)
Временное ограничение: 6 недель

Планируется измерять уровень физической активности пациентов с помощью Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Он измеряет расстояние, которое проходит пациент.

Будет сохранена следующая информация:

Расстояние, которое пациент проходит за один день: ........метры (среднее расстояние за семь дней)

6 недель
Оценка уровня физической активности (время сна пациента)
Временное ограничение: 6 недель

Планируется измерять уровень физической активности пациентов с помощью Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Он измеряет время, в течение которого пациент спит.

Будет сохранена следующая информация:

Время, в течение которого пациент спит за один день:...минуты (среднее время сна за семь дней)

6 недель
Оценка уровня физической активности (количество калорий, которые сжигает пациент)
Временное ограничение: 6 недель

Планируется измерять уровень физической активности пациентов с помощью Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Он измеряет количество калорий, которые сжигают пациенты.

Будет сохранена следующая информация:

он сжег калории за один день:..........калории (среднее количество сожженных калорий за семь дней)

6 недель
Оценка усталости (физическая усталость)
Временное ограничение: 6 недель
Усталость будет оцениваться с помощью шкалы тяжести усталости (FSS). FSS — это шкала с баллами от 7 до 63. В него входит 9 предметов. Увеличение балла свидетельствует о сильной усталости.
6 недель
Оценка усталости (когнитивная, физическая и психосоциальная усталость)
Временное ограничение: 6 недель
Усталость будет оцениваться с помощью шкалы воздействия усталости (FIS). FIS — это шкала с баллами от 0 до 160. В него входит 40 предметов. Он имеет 3 субшкалы; когнитивная усталость (10 предметов), физическая усталость (10 предметов) и психосоциальная усталость (20 предметов).
6 недель
Оценка утомляемости (усталость при ходьбе)
Временное ограничение: 6 недель
Усталость будет оцениваться с помощью линейной тенденции усталости. Линейная тенденция утомления рассчитывается на основе теста 6-минутной ходьбы. Формула: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Расстояние, пройденное за 1-ю минуту, D2 = расстояние, пройденное за 2-ю минуту, D3 = расстояние, пройденное за 3-ю минуту, D4 = расстояние, пройденное за 4-ю минуту, D5 = расстояние, пройденное за 5-ю минуту, D6 = расстояние, пройденное за 6-ю минуту)
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функционального потенциала
Временное ограничение: 6 недель
Функциональные возможности будут оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы. Будет записано расстояние, которое пациент пройдет за 6 минут.
6 недель
Оценка повреждения туловища
Временное ограничение: 6 недель
Поражение туловища будет оцениваться с помощью шкалы повреждения туловища. Он состоит из 17 заданий: 3 задания, оценивающих статическое равновесие сидя, 10 заданий, оценивающих динамическое равновесие сидя, и 4 задания, оценивающих координацию. Оценка, полученная по шкале, находится в диапазоне от 0 до 23, а высокий балл является показателем хорошего контроля туловища.
6 недель
Оценка выносливости основных мышц
Временное ограничение: 6 недель
Протокол МакГилла будет применяться для оценки выносливости основных мышц. Этот протокол состоит из комбинации 4 тестов; модифицированный тест Биринга-Соренсона, тест на выносливость сгибателей туловища, тесты правого и левого бокового моста (латеральной планки). Модифицированный тест Биринга-Соренсона; оценивает выносливость разгибателей туловища.
6 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы воздействия инсульта 3.0. Эта шкала включает 59 пунктов в 8 подразделах и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Каждый раздел сам по себе оценивается от 0 до 100. 8 подразделов шкалы; оценивает силу, функцию рук, повседневную деятельность, подвижность, общение, эмоции, память и участие. В дополнение к этим 8 разделам в конце шкалы имеется визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 баллов, которая оценивает восприятие выздоровления после инсульта.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться