Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op telerehabilitatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen bij patiënten met een beroerte

29 februari 2024 bijgewerkt door: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

De effecten van op telerehabilitatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen op het fysieke activiteitsniveau en de vermoeidheid bij patiënten met een chronische beroerte

Beroerte is een ziekte die plotseling focaal neurologisch functieverlies veroorzaakt dat langer dan 24 uur aanhoudt als gevolg van een infarct of bloeding in een relevant deel van het centrale zenuwstelsel. Een beroerte veroorzaakt een verscheidenheid aan fysiologische en psychologische symptomen. Deze symptomen kunnen het fysieke activiteitsniveau en de vermoeidheid negatief beïnvloeden. Spinale stabilisatieoefeningen gebaseerd op de basisprincipes van motorisch leren verbeteren de coördinatie en het uithoudingsvermogen van de lichaamsspieren door het kinesthetische bewustzijn te vergroten, dus deze oefenaanpak kan worden gebruikt om de lichaamsstabiliteit te versterken. Het doel van deze studie is om de effecten van op telerehabilitatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen op het fysieke activiteitsniveau en de vermoeidheid bij thuiswonende patiënten met een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte wordt gedefinieerd als een neurologische aandoening die acute focale schade aan het centrale zenuwstelsel veroorzaakt als gevolg van een vasculaire oorzaak. Ischemische beroerte en hemorragische beroerte zijn de twee meest fundamentele soorten beroertes. Ongeveer 80% van de patiënten lijdt aan een ischemische beroerte, terwijl 20% lijdt aan een hemorragische beroerte. Ischemische beroertes ontstaan ​​meestal als gevolg van arteriële occlusies, zelden hersenaders of veneuze sinusocclusies. Hemorragische beroertes ontwikkelen zich als intracerebrale of subarachnoïdale bloedingen.

Het gebeurt als gevolg van een gescheurd aneurysma of een gescheurde hersenslagader. De klinische presentatie na een beroerte verschilt afhankelijk van de aangetaste slagader, de onderliggende etiologie, de lokalisatie en de grootte van het getroffen gebied. Motorische, sensorische en cognitieve problemen zoals parese, spasticiteit, loop- en evenwichtsstoornissen, sensorische en visuele problemen, vermoeidheid, afasie, depressie, apraxie, agnosie en geheugenverlies kunnen optreden na een beroerte. Deze symptomen verminderen de kwaliteit van leven van patiënten en hebben een negatieve invloed op de dagelijkse levensactiviteiten. Bovendien neemt als gevolg van al deze problemen het fysieke activiteitsniveau van de patiënten af. Deze symptomen na een beroerte laten de noodzaak van revalidatie bij deze patiënten zien. In de literatuur zijn er veel revalidatiebenaderingen na een beroerte. Het belangrijkste doel van deze benaderingen is het verbeteren van het functionele niveau van patiënten en het waarborgen van hun onafhankelijkheid bij de activiteiten van het dagelijks leven op het hoogst mogelijke niveau.

Spinale stabilisatieoefeningen verbeteren de rompstabilisatie door de activering van de kernspieren te vergroten die de romp als een korset omwikkelen. Het doel van spinale stabilisatieoefeningen is het versterken van de kernspieren, het ondersteunen van de wervelkolom, het bieden van een optimale houding door het kinesthetische bewustzijn te vergroten en het vergemakkelijken van bewegingen met ademhaling. In de literatuur is aangetoond dat spinale stabilisatieoefeningen het evenwicht en het looppatroon verbeteren, vermoeidheid verminderen, de controle over de romp van de patiënt vergroten, de kracht van de kernspieren vergroten, de angst om te vallen verminderen, de ademhalingsfuncties verbeteren en positieve effecten hebben op het zenuwstelsel. activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte.

Telerehabilitatie is de afgelopen jaren een van de belangrijke onderzoeksgebieden binnen de revalidatie na een beroerte geweest. Het biedt niet alleen een behandelmogelijkheid voor patiënten met beperkte toegang tot revalidatiecentra, maar biedt ook de mogelijkheid om de revalidatie van de patiënten die in het revalidatiecentrum worden behandeld na ontslag op te volgen. Fysiotherapeuten bereiken patiënten met telecommunicatieapparatuur (smartphone, tablet, computer) en bieden online revalidatiediensten.

In deze studie is het de bedoeling om de rompstabilisatie te vergroten met wervelkolomstabilisatieoefeningen. De ontwikkeling van rompstabilisatie zal de belasting van zowel de romp als de ledematen verminderen, waardoor het energieverbruik van de patiënten tijdens het uitvoeren van hun dagelijkse levensactiviteiten wordt verminderd. Als gevolg hiervan wordt voorspeld dat er een toename kan zijn in de functionele activiteitsniveaus van de patiënten en een afname in hun vermoeidheid. In de literatuur is geen onderzoek te vinden waarin spinale stabilisatieoefeningen zijn toegepast op basis van telerevalidatie bij patiënten met een beroerte. Bovendien bestaat er in de literatuur geen onderzoek naar het effect van spinale stabilisatieoefeningen op het fysieke activiteitsniveau van patiënten met een beroerte. In dit opzicht is deze proef origineel. In deze studie zullen de effecten van op telerevalidatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen op het fysieke activiteitsniveau en de vermoeidheid bij patiënten met een beroerte worden onderzocht.

Methode: Deze studie was gepland als een gemengd onderzoeksontwerp waarin kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeksmethoden samen werden gebruikt om de effecten van op telerevalidatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen op het fysieke activiteitsniveau en vermoeidheid bij patiënten met een chronische beroerte te onderzoeken. In de kwantitatieve evaluaties van het onderzoek werden vooral het fysieke activiteitsniveau en de vermoeidheid gemeten; in de tweede plaats zullen de functionele capaciteit, de betrokkenheid van de romp en de kwaliteit van leven worden geëvalueerd. In de kwalitatieve fase van het onderzoek zullen interviews worden afgenomen over de ervaringen van de patiënten met lichamelijke activiteit en vermoeidheid voor en na het oefenprogramma. Daarnaast worden de patiënten na het oefenprogramma geïnterviewd over hun ervaringen met de oefeningen.

De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van de G*Power 3.1-software, rekening houdend met het onderzoek van Yoon et al. Er werd vastgesteld dat er in totaal 24 patiënten, 12 voor elke oefengroep, moesten worden behandeld. Gezien het mogelijke gegevensverlies is het echter de bedoeling om in totaal 30 patiënten, 15 patiënten in elke groep, in het onderzoek te betrekken.

Patiënten worden in groepen geplaatst via de blokrandomisatiemethode. Bovendien is dit onderzoek gepland als een enkelblind onderzoek. De patiënten in de onderzoeksgroep krijgen op telerevalidatie gebaseerde oefeningen voor spinale stabilisatie. De patiënten in de controlegroep krijgen face-to-face rugstabilisatieoefeningen.

Kadriye Armutlu zal de randomisatie uitvoeren. Evaluatie van de patiënten zal worden gedaan door Ayla Fil Balkan (AFB). De behandelprogramma’s van de patiënten zullen worden uitgevoerd door Ali Naim Ceren (ANC). AFB zal de evaluaties uitvoeren zonder te weten in welke groep de patiënten vallen. Op deze manier wordt gegarandeerd dat het onderzoek enkelblind is. Om vertekening te voorkomen zal het ANC bovendien pas op de hoogte worden gesteld van de evaluatieresultaten van de patiënten als het onderzoek is afgerond.

Er zal eerst een kwalitatief interview plaatsvinden met alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen. Na het kwalitatieve interview krijgen alle patiënten een slim polsbandje om hun fysieke activiteitsniveau te bepalen, en wordt hen gevraagd om het polsbandje gedurende 7 dagen te blijven dragen, ook tijdens hun slaap (behalve wanneer ze een bad nemen). Aan het einde van deze 7 dagen wordt het polsbandje bij de patiënten afgenomen en worden de resterende evaluaties uitgevoerd. Nadat de evaluaties zijn afgerond, worden de patiënten doorverwezen naar de fysiotherapeut die het oefenprogramma zal uitvoeren. Voordat met de behandelprogramma's wordt begonnen, zal de fysiotherapeut de activeringsmethoden van de transversus abdominus en multifidus face-to-face aan de patiënten uitleggen gedurende een totaal van 3 dagen, om de andere dag. In deze richting zal de activering van de transversus abdominusspier, die de patiënten gemakkelijk met hun handen kunnen voelen en palperen, worden aangeleerd. Als er aan het einde van deze periode patiënten zijn die de transversus abdominusspier niet correct kunnen samentrekken, zullen deze patiënten uit de studie worden verwijderd. Daarna zullen oefenprogramma's voor spinale stabilisatie online worden gestart met de patiënten in de telerevalidatiegroep en face-to-face met de patiënten in de controlegroep. In beide groepen duren de beweegprogramma's 1 uur, 3 dagen per week, in totaal 6 weken. Evaluaties van vermoeidheid, functionele capaciteit, rompcontrole, rompuithoudingsvermogen en kwaliteit van leven zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd 1 dag nadat het oefenprogramma is voltooid, en na de evaluatie zullen slimme polsbandjes om de patiënten worden geplaatst. Op dezelfde manier is het nodig om het polsbandje 7 dagen om te houden (behalve de tijd dat ze in bad gaan), ook tijdens het slapen. Aan het einde van deze 7 dagen worden de slimme polsbandjes bij de patiënten afgenomen en wordt er een kwalitatief interview afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Telefoonnummer: +903123051576
          • E-mail: aylafil@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50-75 jaar
  • Een ischemische beroerte hebben waarbij de voorste circulatie betrokken is
  • Een score van 24 of hoger behalen op de Mini Mental Test
  • Wandelen in binnen- en buitenomgevingen met of zonder loophulpmiddel (rollator, wandelstok of statief)
  • Er is minimaal 1 jaar verstreken sinds de beroerte
  • Beschikken over de benodigde infrastructuur (internet) en apparatuur (smartphone, tablet of computer) voor de telerevalidatietoepassing
  • Geen deelname aan een fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van meer dan één beroerte
  • Een bekende orthopedische, psychiatrische of andere neurologische ziekte hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van operaties waarbij de onderste ledematen, de buikstreek of het looppatroon betrokken zijn
  • Bekende aanwezigheid van dementie
  • Aanwezigheid van afasie en apraxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabitation Groep
Patiënten zullen gedurende 6 weken 3 dagen per week op telerevalidatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen ondergaan.
De effecten van op telerevalidatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen bij patiënten met een chronische beroerte zullen worden onderzocht.
Experimenteel: Van aangezicht tot aangezicht Groep
Patiënten zullen 3 dagen per week gedurende 6 weken ruggengraatstabilisatieoefeningen ondergaan.
De effecten van op telerevalidatie gebaseerde spinale stabilisatieoefeningen bij patiënten met een chronische beroerte zullen worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau (het gemiddelde van het aantal stappen)
Tijdsspanne: 6 weken

Het is de bedoeling om de fysieke activiteitsniveaus van de patiënten te meten met de Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Het meet het aantal stappen dat de gebruikers zetten

De volgende informatie wordt opgeslagen:

Het aantal stappen op één dag: .........stappen (het gemiddelde van stappen in zeven dagen)

6 weken
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau (de afstand die de patiënt loopt)
Tijdsspanne: 6 weken

Het is de bedoeling om de fysieke activiteitsniveaus van de patiënten te meten met de Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Het meet de afstand die de patiënt loopt.

De volgende informatie wordt opgeslagen:

De afstand die de patiënt op één dag aflegt: ........meters (het gemiddelde van de afstand in zeven dagen)

6 weken
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau (de tijd dat de patiënt slaapt)
Tijdsspanne: 6 weken

Het is de bedoeling om de fysieke activiteitsniveaus van de patiënten te meten met de Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Het meet de tijd dat de patiënt slaapt.

De volgende informatie wordt opgeslagen:

De tijd dat de patiënt op één dag slaapt:......minuten (het gemiddelde van de slaaptijd in zeven dagen)

6 weken
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau (de calorieën die de patiënt verbrandt)
Tijdsspanne: 6 weken

Het is de bedoeling om de fysieke activiteitsniveaus van de patiënten te meten met de Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Het meet de calorieën die de patiënten verbranden.

De volgende informatie wordt opgeslagen:

hij verbrandde calorieën op één dag:..........calorieën (het gemiddelde van de verbrande calorieën in zeven dagen)

6 weken
Vermoeidheidsbeoordeling (fysieke vermoeidheid)
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). FSS is een schaal met scores variërend van 7 tot 63. Het bevat 9 artikelen. Een stijging van de score duidt op ernstige vermoeidheid.
6 weken
Vermoeidheidsbeoordeling (cognitieve, fysieke en psychosociale vermoeidheid)
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Impact Scale (FIS). FIS is een schaal met scores variërend van 0 tot 160. . Het bevat 40 artikelen. Het heeft 3 subschalen; cognitieve vermoeidheid (10 items), fysieke vermoeidheid (10 items) en psychosociale vermoeidheid (20 items).
6 weken
Vermoeidheidsbeoordeling (ambulante vermoeidheid)
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van een lineaire trend van vermoeidheid. De lineaire trend van vermoeidheid wordt berekend op basis van de 6 minuten looptest. De formule: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Gewandelde afstand in de 1e minuut, D2=Gelopen afstand in de 2e minuut, D3=Gelopen afstand in de 3e minuut, D4= Gelopen afstand in de 4e minuut, D5= Gelopen afstand in de 5e minuut, D6=Gelopen afstand in de 6e minuut)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele capaciteit wordt beoordeeld met een 6 minuten looptest. De afstand die de patiënt in 6 minuten aflegt, wordt geregistreerd.
6 weken
Beoordeling van rompstoornissen
Tijdsspanne: 6 weken
De rompstoornis wordt beoordeeld met de Trunk Impairment Scale. Het bestaat uit 17 items, 3 items die de statische zitbalans evalueren, 10 items die de dynamische zitbalans evalueren, en 4 items die de coördinatie evalueren. De score die op de schaal wordt verkregen, ligt tussen 0 en 23, en een hoge score is een indicator voor een goede rompcontrole.
6 weken
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de kernspieren
Tijdsspanne: 6 weken
Het McGill-protocol zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen. Dit protocol bestaat uit een combinatie van 4 testen; gemodificeerde Biering-Sorenson-test, rompflexie-uithoudingstest, rechter en linker laterale brugtesten (laterale plank). Gemodificeerde Biering-Sorenson-test; evalueert het uithoudingsvermogen van de rompextensoren.
6 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Beroerte Impact Schaal 3.0. Deze schaal omvat 59 items in 8 subsecties en wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal. Elke sectie krijgt op zichzelf een score van 0 tot 100. 8 subsecties van de schaal; beoordeelt kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en participatie. Naast deze 8 secties is er aan het einde van de schaal een visuele analoge schaal van 0-100 punten die de perceptie van herstel na een beroerte evalueert
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren