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Les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la téléréadaptation chez les patients victimes d'un AVC

29 février 2024 mis à jour par: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la téléréadaptation sur le niveau d'activité physique et la fatigue chez les patients victimes d'un AVC chronique

L'accident vasculaire cérébral est une maladie qui provoque une perte focale soudaine de la fonction neurologique durant plus de 24 heures en raison d'un infarctus ou d'une hémorragie dans une partie concernée du système nerveux central. L’AVC provoque une variété de symptômes physiologiques et psychologiques. Ces symptômes peuvent affecter négativement le niveau d’activité physique et la fatigue. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur les principes de base de l'apprentissage moteur améliorent la coordination et l'endurance des muscles du corps en augmentant la conscience kinesthésique. Cette approche d'exercice peut donc être utilisée pour renforcer la stabilité du corps. Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la téléréadaptation sur le niveau d'activité physique et la fatigue chez les patients victimes d'un AVC vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est défini comme un trouble neurologique qui provoque des lésions focales aiguës du système nerveux central dues à une cause vasculaire. L’accident vasculaire cérébral ischémique et l’accident vasculaire cérébral hémorragique sont les deux types d’accidents vasculaires cérébraux les plus fondamentaux. Environ 80 % des patients souffrent d’un accident vasculaire cérébral ischémique, tandis que 20 % souffrent d’un accident vasculaire cérébral hémorragique. Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques se développent généralement en raison d'occlusions artérielles, rarement de veines cérébrales ou d'occlusions de sinus veineux. Les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques se développent sous la forme d'hémorragies intracérébrales ou sous-arachnoïdiennes.

Cela se produit à la suite d’une rupture d’anévrisme ou d’une artère cérébrale rompue. La présentation clinique après un AVC diffère selon l'artère touchée, l'étiologie sous-jacente, la localisation et la taille de la zone touchée. Des problèmes moteurs, sensoriels et cognitifs tels que parésie, spasticité, troubles de la marche et de l'équilibre, problèmes sensoriels et visuels, fatigue, aphasie, dépression, apraxie, agnosie et amnésie peuvent survenir après un AVC. Ces symptômes réduisent la qualité de vie des patients et affectent négativement les activités de la vie quotidienne. De plus, à cause de tous ces problèmes, le niveau d’activité physique des patients diminue. Ces symptômes post-AVC révèlent la nécessité d’une rééducation chez ces patients. Dans la littérature, il existe de nombreuses approches de rééducation après un AVC. L'objectif principal de ces approches est d'améliorer le niveau fonctionnel des patients et d'assurer leur autonomie dans les activités de la vie quotidienne au plus haut niveau possible.

Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale améliorent la stabilisation du tronc en augmentant l'activation des muscles centraux qui enveloppent le tronc comme un corset. Le but des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale est de renforcer les muscles centraux, de soutenir la colonne vertébrale, d'offrir une posture optimale en augmentant la conscience kinesthésique et de faciliter les mouvements respiratoires. Dans la littérature, il a été démontré que les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale améliorent l'équilibre et la démarche, réduisent la fatigue, augmentent le contrôle du tronc des patients, augmentent la force des muscles centraux, diminuent la peur de tomber, améliorent les fonctions respiratoires et ont des effets positifs sur activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d’un AVC.

La téléréadaptation a été l'un des domaines de recherche importants de la réadaptation après un AVC ces dernières années. Il offre non seulement une opportunité de traitement aux patients ayant un accès limité aux centres de réadaptation, mais offre également la possibilité de suivre la rééducation des patients traités dans le centre de rééducation après leur sortie. Les physiothérapeutes rejoignent les patients grâce à des appareils de télécommunication (smartphone, tablette, ordinateur) et proposent des services de réadaptation en ligne.

Dans cette étude, l'objectif est d'augmenter la stabilisation du tronc avec des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale. Le développement de la stabilisation du tronc réduira la charge sur le tronc et les extrémités, réduisant ainsi la dépense énergétique des patients lors de l'exécution de leurs activités quotidiennes. En conséquence, il est prévu qu’il puisse y avoir une augmentation des niveaux d’activité fonctionnelle des patients et une diminution de leur fatigue. Dans la littérature, il n'existe aucune étude dans laquelle des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été appliqués sur la base de la télérééducation chez des patients victimes d'un AVC. De plus, il n’existe aucune étude dans la littérature examinant l’effet des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sur le niveau d’activité physique des patients victimes d’un AVC. Ce procès est original à ces égards. Dans cette étude, les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la télérééducation sur le niveau d'activité physique et la fatigue chez les patients victimes d'un AVC seront étudiés.

Méthode : Cette étude a été conçue comme une conception de recherche de type mixte dans laquelle des méthodes de recherche quantitatives et qualitatives ont été utilisées ensemble pour étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la téléréadaptation sur le niveau d'activité physique et la fatigue chez les patients victimes d'un AVC chronique. Dans les évaluations quantitatives de l'étude, principalement le niveau d'activité physique et la fatigue ; en second lieu, la capacité fonctionnelle, l'implication du tronc et la qualité de vie seront évaluées. Dans la phase qualitative de l'étude, des entretiens seront menés sur les expériences des patients en matière d'activité physique et de fatigue avant et après le programme d'exercices. De plus, après le programme d'exercices, les patients seront interrogés sur leurs expériences avec les exercices.

La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1, en tenant compte de l'étude de Yoon et al. Il a été déterminé qu'un total de 24 patients, 12 pour chaque groupe d'exercice, devaient être suivis. Cependant, compte tenu des éventuelles pertes de données, il est prévu d'inclure dans l'étude un total de 30 patients, soit 15 patients dans chaque groupe.

Les patients seront placés en groupes par méthode de randomisation par blocs. De plus, cette étude est prévue comme une étude en simple aveugle. Les patients du groupe d'étude recevront des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la téléréadaptation. Les patients du groupe témoin recevront des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale en face à face.

Kadriye Armutlu effectuera la randomisation. L'évaluation des patients sera effectuée par Ayla Fil Balkan (AFB). Les programmes de traitement des patients seront mis en œuvre par Ali Naim Ceren (ANC). AFB fera les évaluations sans savoir à quel groupe appartiennent les patients. Ainsi, il sera assuré que l'étude est en simple aveugle. De plus, pour éviter les biais, l'ANC ne sera informée des résultats de l'évaluation des patients qu'une fois l'étude terminée.

Un entretien qualitatif sera mené dans un premier temps avec tous les patients répondant aux critères d'inclusion. Après l'entretien qualitatif, tous les patients seront équipés d'un bracelet intelligent pour déterminer leur niveau d'activité physique, et il leur sera demandé de rester sur le bracelet pendant 7 jours, y compris pendant leur sommeil (sauf lorsqu'ils prennent un bain). A l'issue de ces 7 jours, le bracelet sera retiré aux patients et les évaluations restantes seront faites. Une fois les évaluations terminées, les patients seront dirigés vers le physiothérapeute qui mettra en œuvre le programme d'exercices. Avant de commencer les programmes de traitement, le physiothérapeute expliquera aux patients les méthodes d'activation des muscles transversaux de l'abdomen et multifidus en face à face pendant 3 jours au total, un jour sur deux. Dans ce sens, l'activation du muscle transverse de l'abdomen, que les patients peuvent facilement sentir et palper avec leurs mains, sera enseignée. À la fin de cette période, s'il y a des patients qui ne peuvent pas contracter correctement le muscle transverse de l'abdomen, ces patients seront exclus de l'étude. Ensuite, des programmes d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale seront lancés en ligne avec les patients du groupe de télérééducation et en face-à-face avec les patients du groupe témoin. Dans les deux groupes, les programmes d'exercices dureront 1 heure, 3 jours par semaine, pour un total de 6 semaines. Des évaluations de fatigue, de capacité fonctionnelle, de contrôle du tronc, d'endurance du tronc et de qualité de vie seront effectuées sur tous les patients 1 jour après la fin du programme d'exercices, et des bracelets intelligents seront placés sur les patients après l'évaluation. De même, il sera obligatoire de garder le bracelet pendant 7 jours (sauf le temps de prendre un bain), y compris pendant le sommeil. A l'issue de ces 7 jours, les bracelets intelligents seront retirés aux patients et un entretien qualitatif sera réalisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: +903123051576
          • E-mail: aylafil@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 50 et 75 ans
  • Avoir un accident vasculaire cérébral ischémique avec atteinte de la circulation antérieure
  • Obtenir un score de 24 ou plus au mini test mental
  • Déambulation en milieu intérieur et extérieur avec ou sans aide à la marche (déambulateur, canne ou trépied)
  • Au moins 1 an s'est écoulé depuis l'accident vasculaire cérébral
  • Disposer de l'infrastructure (internet) et du matériel (smartphone, tablette ou ordinateur) nécessaires à la demande de téléréadaptation
  • Ne participer à aucun programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de plus d’un accident vasculaire cérébral
  • Avoir une maladie orthopédique, psychiatrique ou autre neurologique connue
  • Avoir des antécédents de chirurgie impliquant les membres inférieurs, la région abdominale ou la démarche
  • Présence connue de démence
  • Présence d'aphasie et d'apraxie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréhabitation
Les patients subiront des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la télérééducation 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la télérééducation chez les patients victimes d'un AVC chronique seront étudiés.
Expérimental: Groupe face à face
Les patients subiront des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale basés sur la télérééducation chez les patients victimes d'un AVC chronique seront étudiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau d'activité physique (la moyenne du nombre de pas)
Délai: 6 semaines

Il est prévu de mesurer les niveaux d'activité physique des patients avec le Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Il mesure le nombre de pas effectués par les utilisateurs

Les informations suivantes seront enregistrées :

Le nombre de pas en une journée : .........pas (la moyenne des pas en sept jours)

6 semaines
Évaluation du niveau d'activité physique (la distance parcourue par le patient)
Délai: 6 semaines

Il est prévu de mesurer les niveaux d'activité physique des patients avec le Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Il mesure la distance parcourue par le patient.

Les informations suivantes seront enregistrées :

La distance parcourue par les patients en une journée : ......... mètres (la moyenne de la distance sur sept jours)

6 semaines
Évaluation du niveau d'activité physique (le temps pendant lequel le patient dort)
Délai: 6 semaines

Il est prévu de mesurer les niveaux d'activité physique des patients avec le Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Il mesure le temps pendant lequel le patient dort.

Les informations suivantes seront enregistrées :

La durée pendant laquelle le patient dort en une journée :......minutes (la durée moyenne du sommeil sur sept jours)

6 semaines
Évaluation du niveau d'activité physique (les calories brûlées par le patient)
Délai: 6 semaines

Il est prévu de mesurer les niveaux d'activité physique des patients avec le Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Il mesure les calories brûlées par les patients.

Les informations suivantes seront enregistrées :

il a brûlé des calories en une journée :.........calories (la moyenne des calories brûlées en sept jours)

6 semaines
Évaluation de la fatigue (fatigue physique)
Délai: 6 semaines
La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue (FSS). FSS est une échelle avec des scores allant de 7 à 63. Il comprend 9 éléments. L'augmentation du score montre une fatigue importante.
6 semaines
Évaluation de la fatigue (fatigue cognitive, physique et psychosociale)
Délai: 6 semaines
La fatigue sera évaluée avec l'échelle d'impact de fatigue (FIS). Le FIS est une échelle dont les scores vont de 0 à 160. . Il comprend 40 articles. Il comporte 3 sous-échelles ; fatigue cognitive (10 items), fatigue physique (10 items) et fatigue psychosociale (20 items).
6 semaines
Évaluation de la fatigue (fatigue ambulatoire)
Délai: 6 semaines
La fatigue sera évaluée avec une tendance linéaire de la fatigue. La tendance linéaire de la fatigue est calculée à partir du test de marche de 6 minutes. La formule : ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Distance parcourue en 1ère minute, D2=Distance parcourue en 2ème minute, D3=Distance parcourue en 3ème minute, D4= Distance parcourue en 4ème minute, D5= Distance parcourue en 5ème minute, D6= Distance parcourue en 6ème minute)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes. La distance parcourue par le patient en 6 minutes sera enregistrée.
6 semaines
Évaluation de la déficience du tronc
Délai: 6 semaines
La déficience du tronc sera évaluée à l'aide de l'échelle de déficience du tronc. Il se compose de 17 éléments, 3 éléments évaluant l'équilibre assis statique, 10 éléments évaluant l'équilibre assis dynamique et 4 éléments évaluant la coordination. Le score obtenu sur l'échelle est compris entre 0 et 23, et un score élevé est un indicateur d'un bon contrôle du tronc.
6 semaines
Évaluation de l'endurance des muscles centraux
Délai: 6 semaines
Le protocole de McGill sera appliqué pour évaluer l'endurance des muscles centraux. Ce protocole consiste en une combinaison de 4 tests ; Test de Biering-Sorenson modifié, test d'endurance des muscles fléchisseurs du tronc, tests des ponts latéraux droit et gauche (planche latérale). Test de Biering-Sorenson modifié ; évalue l'endurance des extenseurs du tronc.
6 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec Stroke Impact Scale 3.0. Cette échelle comprend 59 éléments répartis en 8 sous-sections et est notée sur une échelle de Likert à 5 points. Chaque section est notée de 0 à 100. 8 sous-sections de l'échelle ; évalue la force, la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne, la mobilité, la communication, les émotions, la mémoire et la participation. En plus de ces 8 sections, il existe une échelle visuelle analogique de 0 à 100 points à la fin de l'échelle qui évalue la perception de la récupération après un AVC.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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