Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser hos patienter med slagtilfælde

29. februar 2024 opdateret af: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Virkningerne af telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser på fysisk aktivitetsniveau og træthed hos patienter med kronisk slagtilfælde

Slagtilfælde er en sygdom, der forårsager pludseligt fokalt neurologisk funktionstab, der varer længere end 24 timer på grund af infarkt eller blødning i den relevante del af centralnervesystemet. Slagtilfælde forårsager en række fysiologiske og psykologiske symptomer. Disse symptomer kan påvirke fysisk aktivitetsniveau og træthed negativt. Spinalstabiliseringsøvelser baseret på de grundlæggende principper for motorisk læring forbedrer koordinationen og udholdenheden af ​​kropsmusklerne ved at øge den kinæstetiske bevidsthed, så denne træningstilgang kan bruges til at styrke kropsstabiliteten. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser på fysisk aktivitetsniveau og træthed hos patienter med apopleksi i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er defineret som en neurologisk lidelse, der forårsager akut fokal skade på centralnervesystemet på grund af en vaskulær årsag. Iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde er de to mest grundlæggende typer af slagtilfælde. Cirka 80 % af patienterne lider af iskæmisk slagtilfælde, mens 20 % lider af hæmoragisk slagtilfælde. Iskæmiske slagtilfælde udvikler sig normalt på grund af arterielle okklusioner, sjældent cerebrale vener eller venøse sinus okklusioner. Hæmoragiske slagtilfælde udvikler sig som intracerebrale eller subaraknoidale blødninger.

Det sker som følge af en sprængt aneurisme eller en sprængt cerebral arterie. Den kliniske præsentation efter slagtilfælde er forskellig afhængigt af den berørte arterie, underliggende ætiologi, lokalisering og størrelse af det berørte område. Motoriske, sensoriske og kognitive problemer såsom parese, spasticitet, gang- og balanceforstyrrelser, sensoriske og visuelle problemer, træthed, afasi, depression, apraksi, agnosi og amnesi kan opstå efter slagtilfælde. Disse symptomer reducerer patienternes livskvalitet og påvirker dagligdagens aktiviteter negativt. Derudover falder patienternes fysiske aktivitetsniveau som følge af alle disse problemer. Disse symptomer efter slagtilfælde afslører behovet for rehabilitering hos disse patienter. I litteraturen er der mange rehabiliteringstilgange efter slagtilfælde. Hovedformålet med disse tilgange er at forbedre patienternes funktionsniveau og sikre deres uafhængighed i dagligdagens aktiviteter på det højest mulige niveau.

Rygmarvsstabiliseringsøvelser forbedrer trunkstabiliseringen ved at øge aktiveringen af ​​kernemusklerne, der omslutter stammen som et korset. Formålet med spinal stabiliseringsøvelser er at styrke kernemuskulaturen, støtte rygsøjlen, give optimal kropsholdning ved at øge kinæstetisk bevidsthed og lette bevægelser med vejrtrækning. I litteraturen er det vist, at rygstabiliseringsøvelser forbedrer balance og gang, reducerer træthed, øger kropskontrollen hos patienterne, øger styrken af ​​kernemuskulaturen, mindsker frygten for at falde, forbedrer åndedrætsfunktionerne og har positive effekter på dagligdagsaktiviteter hos patienter med slagtilfælde.

Telerehabilitering har været et af de vigtige forskningsområder inden for slagtilfælderehabilitering i de senere år. Det giver ikke kun en behandlingsmulighed for patienter med begrænset adgang til rehabiliteringscentre, men giver også mulighed for at følge op på genoptræningen af ​​de patienter, der behandles i rehabiliteringscentret efter udskrivelse. Fysioterapeuter når patienter med telekommunikationsudstyr (smartphone, tablet, computer) og leverer online rehabiliteringstjenester.

I denne undersøgelse er det rettet mod at øge trunkstabiliseringen med spinalstabiliseringsøvelser. Udviklingen af ​​trunkstabilisering vil reducere belastningen på både krop og ekstremiteter, og dermed reducere patienternes energiforbrug, mens de udfører deres daglige aktiviteter. Som et resultat forudsiges det, at der kan være en stigning i patienternes funktionelle aktivitetsniveau og et fald i deres træthed. I litteraturen er der ingen undersøgelse, hvor spinal stabiliseringsøvelser blev anvendt på baggrund af telerehabilitering hos apopleksipatienter. Derudover er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​rygstabiliseringsøvelser på det fysiske aktivitetsniveau hos apopleksipatienter. Denne retssag er original i disse henseender. I denne undersøgelse vil effekten af ​​telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser på fysisk aktivitetsniveau og træthed hos apopleksipatienter blive undersøgt.

Metode: Dette studie var planlagt som et blandet forskningsdesign, hvor kvantitative og kvalitative forskningsmetoder blev brugt sammen til at undersøge effekten af ​​telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser på fysisk aktivitetsniveau og træthed hos patienter med kronisk slagtilfælde. I de kvantitative evalueringer af undersøgelsen, primært fysisk aktivitetsniveau og træthed; sekundært vil funktionsevne, trunk involvering og livskvalitet blive evalueret. I den kvalitative fase af undersøgelsen vil der blive gennemført interviews om patienternes oplevelser med fysisk aktivitet og træthed før og efter træningsprogrammet. Derudover vil patienterne efter træningsprogrammet blive interviewet om deres erfaringer med øvelserne.

Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1-softwaren, i betragtning af undersøgelsen af ​​Yoon et al. Det blev bestemt, at der skulle tages i alt 24 patienter, 12 for hver træningsgruppe. Men i betragtning af de mulige datatab er det planlagt at inkludere i alt 30 patienter, 15 patienter i hver gruppe, i undersøgelsen.

Patienter vil blive placeret i grupper efter blokrandomiseringsmetode. Desuden er denne undersøgelse planlagt som en enkelt-blind undersøgelse. Patienterne i undersøgelsesgruppen vil få telerehabiliteringsbaserede spinalstabiliseringsøvelser. Patienterne i kontrolgruppen vil blive givet ansigt til ansigt rygstabiliseringsøvelser.

Kadriye Armutlu vil foretage randomiseringen. Evaluering af patienterne vil blive foretaget af Ayla Fil Balkan (AFB). Patienternes behandlingsprogrammer vil blive implementeret af Ali Naim Ceren (ANC). AFB vil foretage evalueringerne uden at vide, hvilken gruppe patienterne er i. Dermed vil det sikres, at undersøgelsen er enkeltblind. For at undgå bias vil ANC heller ikke blive informeret om patienternes evalueringsresultater, før undersøgelsen er afsluttet.

Der vil først blive gennemført et kvalitativt interview med alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Efter det kvalitative interview vil alle patienter blive udstyret med et smart armbånd til at bestemme deres fysiske aktivitetsniveau, og de vil blive bedt om at blive på armbåndet i 7 dage, også mens de sover (undtagen når de går i bad). Efter disse 7 dage vil armbåndet blive taget fra patienterne, og de resterende vurderinger vil blive foretaget. Efter at evalueringerne er overstået, vil patienterne blive henvist til fysioterapeuten, som skal implementere træningsprogrammet. Inden behandlingsprogrammerne påbegyndes, vil fysioterapeuten forklare aktiveringsmetoderne af transversus abdominus og multifidus musklerne for patienterne ansigt til ansigt i i alt 3 dage hver anden dag. I denne retning vil der blive undervist i aktiveringen af ​​transversus abdominus-musklen, som patienterne nemt kan mærke og palpere med hænderne. I slutningen af ​​denne periode, hvis der er patienter, som ikke kan trække transversus abdominusmusklen korrekt sammen, vil disse patienter blive udeladt af undersøgelsen. Bagefter vil der blive startet træningsprogrammer for spinalstabilisering online med patienterne i telerehabiliteringsgruppen og ansigt til ansigt med patienterne i kontrolgruppen. I begge grupper vil træningsprogrammerne vare 1 time, 3 dage om ugen, i alt 6 uger. Træthed, funktionsevne, trunkkontrol, trunkudholdenhed og livskvalitetsvurderinger vil blive udført på alle patienter 1 dag efter træningsprogrammet er afsluttet, og smarte armbånd vil blive sat på patienterne efter evalueringen. Ligeledes vil det være nødvendigt at holde armbåndet på i 7 dage (bortset fra det tidspunkt, hvor de går i bad), også mens de sover. Efter disse 7 dage vil de smarte armbånd blive taget fra patienterne, og der vil blive gennemført et kvalitativt interview.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Telefonnummer: +903123051576
          • E-mail: aylafil@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50-75 år
  • At have et iskæmisk slagtilfælde med involvering af forreste cirkulation
  • At få en score på 24 eller højere på Mini Mental Test
  • Ambulation i indendørs og udendørs miljøer med eller uden ganghjælp (rollator, stok eller stativ)
  • Der er gået mindst 1 år siden slagtilfældet
  • At have den nødvendige infrastruktur (internet) og udstyr (smartphone, tablet eller computer) til telerehabiliteringsapplikationen
  • Ikke deltaget i noget fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med mere end et slagtilfælde
  • At have en kendt ortopædisk, psykiatrisk eller anden neurologisk sygdom
  • At have en historie med operation, der involverer underekstremiteterne, maveregionen eller gang
  • Kendt tilstedeværelse af demens
  • Tilstedeværelse af afasi og apraksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabitation Group
Patienterne vil gennemgå telerehabiliteringsbaseret spinalstabiliseringsøvelse 3 dage om ugen i 6 uger.
Effekterne af telerehabiliteringsbaseret spinal stabiliseringsøvelse hos patienter med kronisk slagtilfælde vil blive undersøgt.
Eksperimentel: Ansigt til ansigt gruppe
Patienterne vil gennemgå spinal stabiliseringsøvelse 3 dage om ugen i 6 uger.
Effekterne af telerehabiliteringsbaseret spinal stabiliseringsøvelse hos patienter med kronisk slagtilfælde vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (gennemsnittet af antallet af trin)
Tidsramme: 6 uger

Det er planlagt at måle patienternes fysiske aktivitetsniveau med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Det måler antallet af trin, som brugerne har taget

Følgende oplysninger vil blive gemt:

Antallet af trin på en dag: .........trin (gennemsnittet af trin på syv dage)

6 uger
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (afstanden for patientens gåture)
Tidsramme: 6 uger

Det er planlagt at måle patienternes fysiske aktivitetsniveau med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den måler den afstand, patienten går.

Følgende oplysninger vil blive gemt:

Den distance patienterne går på én dag:........meter (gennemsnittet af afstanden på syv dage)

6 uger
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (den tid patienten sover)
Tidsramme: 6 uger

Det er planlagt at måle patienternes fysiske aktivitetsniveau med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den måler den tid patienten sover.

Følgende oplysninger vil blive gemt:

Den tid patienten sover på én dag:......minutter (gennemsnittet af søvntid i syv dage)

6 uger
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (de kalorier patienten forbrænder)
Tidsramme: 6 uger

Det er planlagt at måle patienternes fysiske aktivitetsniveau med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den måler de kalorier, patienterne forbrænder.

Følgende oplysninger vil blive gemt:

han forbrændte kalorier på én dag:..........kalorier (gennemsnittet af de forbrændte kalorier på syv dage)

6 uger
Træthedsvurdering (fysisk træthed)
Tidsramme: 6 uger
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er en skala med karakterer fra 7 til 63. Den indeholder 9 genstande. Forøgelse af scoren viser alvorlig træthed.
6 uger
Træthedsvurdering (kognitiv, fysisk og psykosocial træthed)
Tidsramme: 6 uger
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Impact Scale (FIS). FIS er en skala med karakterer fra 0 til 160. . Det omfatter 40 genstande. Den har 3 underskalaer; kognitiv træthed (10 genstande), fysisk træthed (10 genstande) og psykosocial træthed (20 genstande).
6 uger
Træthedsvurdering (ambulatorisk træthed)
Tidsramme: 6 uger
Træthed vil blive vurderet med lineær tendens til træthed. Lineær tendens til træthed er beregnet ud fra 6 minutters gangtesten. Formlen: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 distance gået i 1. minut, D2 = afstand gået i 2. minut, D3 = distance gået i 3. minut, D4 = distance gået i 4. minut, D5 = distance gået i 5. minut, D6 = distance gået i 6. minut)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitetsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Funktionel kapacitet vil blive vurderet med 6 minutters gangtest. Den distance patienten går på 6 minutter vil blive registreret.
6 uger
Trunk İmpairment Assessment
Tidsramme: 6 uger
Trunk İimpairment vil blive vurderet med Trunk Impairment Scale. Den består af 17 punkter, 3 punkter, der evaluerer statisk siddebalance, 10 punkter, der evaluerer dynamisk siddebalance, og 4 punkter, der evaluerer koordination. Den opnåede score fra skalaen er mellem 0-23, og en høj score er en indikator for god trunkkontrol.
6 uger
Vurdering af kernemusklernes udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
McGill-protokollen vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af ​​kernemusklerne. Denne protokol består af en kombination af 4 tests; modificeret Biering-Sorenson test, trunk flexor udholdenhedstest, højre og venstre sidebro (lateral planke) test. Modificeret Biering-Sorenson test; evaluerer udholdenheden af ​​trunk extensors.
6 uger
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Livskvalitet vil blive vurderet med Stroke Impact Scale 3.0. Denne skala omfatter 59 punkter i 8 underafsnit og scores på en 5-punkts Likert-skala. Hvert afsnit scores fra 0 til 100 i sig selv. 8 underafsnit af skalaen; vurderer styrke, håndfunktion, dagligdags aktiviteter, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og deltagelse. Ud over disse 8 sektioner er der en visuel analog skala på 0-100 point i slutningen af ​​skalaen, der evaluerer opfattelsen af ​​bedring efter slagtilfælde
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stabiliseringsøvelse

Abonner