Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitačních cvičení pro stabilizaci páteře u pacientů s cévní mozkovou příhodou

29. února 2024 aktualizováno: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Účinky telerehabilitačních cvičení pro stabilizaci páteře na úroveň fyzické aktivity a únavu u pacientů s chronickou CMP

Cévní mozková příhoda je onemocnění, které způsobuje náhlou fokální ztrátu neurologických funkcí trvající déle než 24 hodin v důsledku infarktu nebo krvácení v příslušné části centrálního nervového systému. Cévní mozková příhoda způsobuje řadu fyziologických a psychologických příznaků. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit úroveň fyzické aktivity a únavu. Cvičení pro stabilizaci páteře založené na základních principech motorického učení zlepšuje koordinaci a vytrvalost svalů těla zvýšením kinestetického uvědomění, takže tento cvičební přístup lze použít k posílení stability těla. Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení stabilizace páteře na bázi telerehabilitace na úroveň fyzické aktivity a únavu u pacientů s cévní mozkovou příhodou v komunitních bytech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je definována jako neurologická porucha, která způsobuje akutní fokální poškození centrálního nervového systému v důsledku cévní příčiny. Ischemická mrtvice a hemoragická mrtvice jsou dva nejzákladnější typy mrtvice. Přibližně 80 % pacientů trpí ischemickou mrtvicí, zatímco 20 % trpí hemoragickou mrtvicí. Ischemické cévní mozkové příhody se obvykle rozvíjejí v důsledku uzávěrů tepen, vzácně mozkových žil nebo uzávěrů žilních dutin. Hemoragické mrtvice se vyvíjejí jako intracerebrální nebo subarachnoidální krvácení.

Stává se to v důsledku ruptury aneuryzmatu nebo ruptury mozkové tepny. Klinický obraz po cévní mozkové příhodě se liší podle postižené tepny, základní etiologie, lokalizace a velikosti postižené oblasti. Po cévní mozkové příhodě se mohou objevit motorické, smyslové a kognitivní problémy, jako jsou parézy, spasticita, poruchy chůze a rovnováhy, smyslové a zrakové problémy, únava, afázie, deprese, apraxie, agnozie a amnézie. Tyto příznaky snižují kvalitu života pacientů a negativně ovlivňují každodenní životní aktivity. Navíc v důsledku všech těchto problémů klesá úroveň fyzické aktivity pacientů. Tyto příznaky po cévní mozkové příhodě odhalují potřebu rehabilitace u těchto pacientů. V literatuře existuje mnoho rehabilitačních přístupů po cévní mozkové příhodě. Hlavním účelem těchto přístupů je zlepšit funkční úroveň pacientů a zajistit jejich nezávislost v činnostech každodenního života na nejvyšší možné úrovni.

Cvičení na stabilizaci páteře zlepšují stabilizaci trupu zvýšením aktivace svalů jádra, které obalují trup jako korzet. Cílem cvičení pro stabilizaci páteře je posílení svalů jádra, podpora páteře, zajištění optimálního držení těla zvýšením kinestetického uvědomění a usnadnění pohybů s dýcháním. V literatuře bylo prokázáno, že stabilizační cvičení páteře zlepšují rovnováhu a chůzi, snižují únavu, zvyšují kontrolu trupu pacientů, zvyšují sílu svalů středu těla, snižují strach z pádu, zlepšují dýchací funkce a mají pozitivní vliv na každodenní činnosti u pacientů s mrtvicí.

Telerehabilitace je v posledních letech jednou z důležitých oblastí výzkumu rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Poskytuje nejen léčebnou příležitost pro pacienty s omezeným přístupem do rehabilitačních center, ale také poskytuje možnost sledovat rehabilitaci pacientů léčených v rehabilitačním centru po propuštění. Fyzioterapeuti se k pacientům dostanou pomocí telekomunikačních zařízení (chytrý telefon, tablet, počítač) a poskytují online rehabilitační služby.

V této studii je zaměřena na zvýšení stabilizace trupu pomocí cvičení stabilizace páteře. Rozvoj stabilizace trupu sníží zátěž trupu i končetin a tím sníží energetický výdej pacientů při vykonávání jejich každodenních životních aktivit. V důsledku toho se předpokládá, že může dojít ke zvýšení úrovní funkční aktivity pacientů a snížení jejich únavy. V literatuře není žádná studie, ve které by byla aplikována cvičení stabilizace páteře na základě telerehabilitace u pacientů po cévní mozkové příhodě. V literatuře navíc neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv cvičení stabilizace páteře na úroveň fyzické aktivity pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento soud je v těchto ohledech originální. V této studii budou zkoumány účinky cvičení stabilizace páteře na bázi telerehabilitace na úroveň fyzické aktivity a únavu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Metoda: Tato studie byla plánována jako výzkumný design smíšeného typu, ve kterém byly společně použity kvantitativní a kvalitativní výzkumné metody ke zkoumání účinků cvičení stabilizace páteře na bázi telerehabilitace na úroveň fyzické aktivity a únavu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. V kvantitativních hodnoceních studie především úroveň fyzické aktivity a únava; sekundárně bude hodnocena funkční kapacita, postižení trupu a kvalita života. V kvalitativní fázi studie budou vedeny rozhovory o zkušenostech pacientů s fyzickou aktivitou a únavou před a po cvičebním programu. Navíc po cvičebním programu budou pacienti dotazováni na jejich zkušenosti s cvičením.

Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1 s ohledem na studii Yoona a kol. Bylo stanoveno, že by mělo být přijato celkem 24 pacientů, 12 pro každou cvičební skupinu. S ohledem na možné ztráty dat je však plánováno zahrnout do studie celkem 30 pacientů, 15 pacientů v každé skupině.

Pacienti budou zařazeni do skupin blokovou randomizační metodou. Také tato studie je plánována jako jednoslepá studie. Pacientům ve studijní skupině budou poskytnuta cvičení stabilizace páteře na bázi telerehabilitace. Pacientům v kontrolní skupině budou poskytnuta tváří v tvář cvičení stabilizace páteře.

Kadriye Armutlu provede randomizaci. Hodnocení pacientů provede Ayla Fil Balkan (AFB). Léčebné programy pacientů bude provádět Ali Naim Ceren (ANC). AFB provede hodnocení, aniž by věděl, ve které skupině jsou pacienti. Bude tak zajištěno, že studie bude jednoslepá. Aby se zabránilo zkreslení, nebude ANC informován o výsledcích hodnocení pacientů, dokud nebude studie dokončena.

Nejprve bude proveden kvalitativní rozhovor se všemi pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení. Po kvalitativním rozhovoru budou všichni pacienti vybaveni chytrým náramkem, aby se určila úroveň jejich fyzické aktivity, a budou požádáni, aby na náramku zůstali po dobu 7 dní, včetně spánku (kromě toho, když se koupou). Na konci těchto 7 dnů bude náramek pacientům odebrán a budou provedena zbývající hodnocení. Po skončení vyhodnocení budou pacienti nasměrováni k fyzioterapeutovi, který zavede cvičební program. Před zahájením léčebných programů fyzioterapeut vysvětlí pacientům tváří v tvář aktivační metody m. transversus a multifidus celkem 3 dny, obden. V tomto směru se bude učit aktivace m. transversus abdominus, kterou pacienti snadno nahmatají a prohmatají rukama. Pokud se na konci tohoto období vyskytnou pacienti, kteří nemohou správně stáhnout m. transversus abdominus, budou tito pacienti ze studie vyřazeni. Poté budou zahájeny on-line cvičební programy pro stabilizaci páteře s pacienty v telerehabilitační skupině a tváří v tvář pacientům v kontrolní skupině. V obou skupinách budou cvičební programy trvat 1 hodinu, 3 dny v týdnu, celkem 6 týdnů. U všech pacientů bude 1 den po ukončení cvičebního programu provedeno hodnocení únavy, funkční kapacity, kontroly trupu, vytrvalosti trupu a kvality života a po vyhodnocení budou pacientům nasazeny chytré náramky. Stejně tak bude nutné mít náramek nasazený po dobu 7 dnů (kromě doby, kdy se koupou), včetně spánku. Na konci těchto 7 dnů budou pacientům odebrány chytré náramky a bude proveden kvalitativní rozhovor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +903123051576
          • E-mail: aylafil@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-75 let
  • Mít ischemickou cévní mozkovou příhodu s postižením přední cirkulace
  • Získání skóre 24 nebo vyšší v Mini mentálním testu
  • Pohyb ve vnitřním a venkovním prostředí s pomůckou při chůzi nebo bez ní (chodítko, hůl nebo stativ)
  • Od mrtvice uplynul minimálně 1 rok
  • Mít potřebnou infrastrukturu (internet) a vybavení (smartphone, tablet nebo počítač) pro aplikaci telerehabilitace
  • Neúčastnit se žádného fyzioterapeutického programu v posledních 6 měsících
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze více než jednu mrtvici
  • Se známým ortopedickým, psychiatrickým nebo jiným neurologickým onemocněním
  • Absolvování chirurgického zákroku na dolních končetinách, břišní oblasti nebo chůzi
  • Známá přítomnost demence
  • Přítomnost afázie a apraxie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabitační skupina
Pacienti budou podstupovat telerehabilitační cvičení na stabilizaci páteře 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Budou zkoumány účinky cvičení na stabilizaci páteře na bázi telerehabilitace u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Experimentální: Skupina tváří v tvář
Pacienti budou podstupovat stabilizační cvičení páteře 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Budou zkoumány účinky cvičení na stabilizaci páteře na bázi telerehabilitace u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně fyzické aktivity (průměr počtu kroků)
Časové okno: 6 týdnů

Plánuje se měření úrovně fyzické aktivity pacientů pomocí Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Měří počet kroků, které uživatelé provedli

Budou uloženy následující informace:

Počet kroků za jeden den: .........kroků (průměr kroků za sedm dní)

6 týdnů
Posouzení úrovně fyzické aktivity (vzdálenost, kterou pacient ujde)
Časové okno: 6 týdnů

Plánuje se měření úrovně fyzické aktivity pacientů pomocí Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Měří vzdálenost, kterou pacient ujde.

Budou uloženy následující informace:

Vzdálenost, kterou pacienti ujdou za jeden den: ........ metry (průměr vzdálenosti za sedm dní)

6 týdnů
Hodnocení úrovně fyzické aktivity (doba, kdy pacient spí)
Časové okno: 6 týdnů

Plánuje se měření úrovně fyzické aktivity pacientů pomocí Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Měří dobu, po kterou pacient spí.

Budou uloženy následující informace:

Doba, po kterou pacient spí za jeden den:......minuty (průměr doby spánku za sedm dní)

6 týdnů
Hodnocení úrovně fyzické aktivity (kalorie, které pacient spálí)
Časové okno: 6 týdnů

Plánuje se měření úrovně fyzické aktivity pacientů pomocí Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Měří kalorie, které pacienti spálí.

Budou uloženy následující informace:

spálil kalorie za jeden den:..........kalorie (průměr spálených kalorií za sedm dní)

6 týdnů
Hodnocení únavy (fyzická únava)
Časové okno: 6 týdnů
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je škála se skóre v rozmezí od 7 do 63. Obsahuje 9 položek. Zvýšení skóre ukazuje na silnou únavu.
6 týdnů
Hodnocení únavy (kognitivní, fyzická a psychosociální únava)
Časové okno: 6 týdnů
Únava bude hodnocena pomocí stupnice dopadu únavy (FIS). FIS je stupnice se skóre v rozsahu od 0 do 160. Obsahuje 40 položek. Má 3 subškály; kognitivní únava (10 položek), fyzická únava (10 položek) a psychosociální únava (20 položek).
6 týdnů
Hodnocení únavy (ambulantní únava)
Časové okno: 6 týdnů
Únava bude hodnocena s lineárním trendem únavy. Lineární trend únavy je vypočítán z 6minutového testu chůze. Vzorec: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Vzdálenost ušlá za 1. minutu, D2=Ušená vzdálenost za 2. minutu, D3=Ušená vzdálenost za 3. minutu, D4= Vzdálenost ušlá za 4. minutu, D5= Vzdálenost ušlá za 5. minutu, D6= vzdálenost ušlá za 6. minutu)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze. Zaznamená se vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut.
6 týdnů
Posouzení poškození kufru
Časové okno: 6 týdnů
Poškození kufru bude posouzeno pomocí stupnice poškození kufru. Skládá se ze 17 položek, 3 položek hodnotících statickou rovnováhu v sedu, 10 položek hodnotících dynamickou rovnováhu v sedu a 4 položek hodnotících koordinaci. Skóre získané na škále je mezi 0-23 a vysoké skóre je indikátorem dobré kontroly trupu.
6 týdnů
Hodnocení vytrvalosti základních svalů
Časové okno: 6 týdnů
McGillův protokol bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra. Tento protokol se skládá z kombinace 4 testů; modifikovaný Biering-Sorensonův test, test odolnosti flexorů trupu, testy pravého a levého laterálního mostu (lateral plank). Modifikovaný Biering-Sorensonův test; hodnotí výdrž extenzorů trupu.
6 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice dopadu mrtvice 3.0. Tato škála zahrnuje 59 položek v 8 podsekcích a je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Každá sekce je hodnocena od 0 do 100 sama o sobě. 8 podsekcí stupnice; hodnotí sílu, funkci rukou, aktivity každodenního života, pohyblivost, komunikaci, emoce, paměť a účast. Kromě těchto 8 částí je na konci stupnice vizuální analogová stupnice 0-100 bodů, která hodnotí vnímání zotavení po mrtvici.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení stabilizace páteře

Předplatit