Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar hos strokepatienter

29 februari 2024 uppdaterad av: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Effekterna av telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar på fysisk aktivitetsnivå och trötthet hos patienter med kronisk stroke

Stroke är en sjukdom som orsakar plötslig fokal neurologisk funktionsförlust som varar längre än 24 timmar på grund av infarkt eller blödning i relevant del av det centrala nervsystemet. Stroke orsakar en mängd olika fysiologiska och psykologiska symtom. Dessa symtom kan negativt påverka fysisk aktivitetsnivå och trötthet. Spinalstabiliseringsövningar baserade på de grundläggande principerna för motorisk inlärning förbättrar koordinationen och uthålligheten hos kroppsmusklerna genom att öka den kinestetiska medvetenheten, så denna träningsmetod kan användas för att stärka kroppsstabiliteten. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar på fysisk aktivitetsnivå och trötthet hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke definieras som en neurologisk störning som orsakar akut fokal skada på det centrala nervsystemet på grund av en vaskulär orsak. Ischemisk stroke och hemorragisk stroke är de två mest grundläggande typerna av stroke. Ungefär 80 % av patienterna lider av ischemisk stroke, medan 20 % lider av hemorragisk stroke. Ischemiska stroke utvecklas vanligtvis på grund av arteriella ocklusioner, sällan cerebrala vener eller venösa sinusocklusioner. Hemorragiska stroke utvecklas som intracerebrala eller subaraknoidala blödningar.

Det händer som ett resultat av ett brustet aneurysm eller en brusten cerebral artär. Den kliniska presentationen efter stroke skiljer sig beroende på den drabbade artären, underliggande etiologi, lokalisering och storlek på det drabbade området. Motoriska, sensoriska och kognitiva problem som pares, spasticitet, gång- och balansrubbningar, sensoriska och visuella problem, trötthet, afasi, depression, apraxi, agnosi och minnesförlust kan uppstå efter stroke. Dessa symtom minskar patienternas livskvalitet och påverkar dagliga aktiviteter negativt. Dessutom, som ett resultat av alla dessa problem, minskar patienternas fysiska aktivitetsnivåer. Dessa symtom efter stroke avslöjar behovet av rehabilitering hos dessa patienter. I litteraturen finns det många rehabiliteringssätt efter stroke. Huvudsyftet med dessa tillvägagångssätt är att förbättra patienternas funktionsnivå och säkerställa deras oberoende i dagliga aktiviteter på högsta möjliga nivå.

Spinalstabiliseringsövningar förbättrar bålstabiliseringen genom att öka aktiveringen av kärnmusklerna som omsluter bålen som en korsett. Syftet med ryggradsstabiliseringsövningar är att stärka kärnmuskulaturen, stödja kotpelaren, ge optimal hållning genom att öka kinestetisk medvetenhet och underlätta rörelser med andning. I litteraturen har det visat sig att ryggradsstabiliseringsövningar förbättrar balans och gång, minskar trötthet, ökar bålkontrollen hos patienterna, ökar styrkan i kärnmusklerna, minskar rädslan för att falla, förbättrar andningsfunktionerna och har positiva effekter på dagliga aktiviteter hos strokepatienter.

Telerehabilitering har varit ett av de viktiga forskningsområdena inom strokerehabilitering de senaste åren. Det ger inte bara en behandlingsmöjlighet för patienter med begränsad tillgång till rehabiliteringscenter, utan ger också möjlighet att följa upp rehabiliteringen av de patienter som behandlas på rehabiliteringscentret efter utskrivning. Fysioterapeuter når patienter med telekommunikationsutrustning (smarttelefon, surfplatta, dator) och tillhandahåller onlinerehabiliteringstjänster.

I denna studie syftar det till att öka bålstabiliseringen med ryggradsstabiliseringsövningar. Utvecklingen av bålstabilisering kommer att minska belastningen på både bålen och extremiteterna, vilket minskar energiförbrukningen för patienterna medan de utför sina dagliga aktiviteter. Som ett resultat förutsägs det att det kan bli en ökning av de funktionella aktivitetsnivåerna hos patienterna och en minskning av deras trötthet. I litteraturen finns det ingen studie där spinalstabiliseringsövningar tillämpats på basis av telerehabilitering hos strokepatienter. Dessutom finns det ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av ryggradsstabiliseringsövningar på den fysiska aktivitetsnivån hos strokepatienter. Denna rättegång är original i dessa avseenden. I denna studie kommer effekterna av telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar på fysisk aktivitetsnivå och trötthet hos strokepatienter att undersökas.

Metod: Denna studie planerades som en forskningsdesign av blandad typ där kvantitativa och kvalitativa forskningsmetoder användes tillsammans för att undersöka effekterna av telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar på fysisk aktivitetsnivå och trötthet hos patienter med kronisk stroke. I de kvantitativa utvärderingarna av studien, främst fysisk aktivitetsnivå och trötthet; sekundärt kommer funktionsförmåga, bålengagemang och livskvalitet att utvärderas. I den kvalitativa fasen av studien kommer intervjuer att genomföras om patienternas upplevelser av fysisk aktivitet och trötthet före och efter träningsprogrammet. Dessutom kommer patienterna efter träningsprogrammet att intervjuas om sina erfarenheter av övningarna.

Provstorleken för studien beräknades med hjälp av programvaran G*Power 3.1, med tanke på studien av Yoon et al. Det fastställdes att totalt 24 patienter, 12 för varje träningsgrupp, skulle tas. Med tanke på eventuella dataförluster är det dock planerat att inkludera totalt 30 patienter, 15 patienter i varje grupp, i studien.

Patienterna kommer att placeras i grupper genom blockrandomiseringsmetod. Dessutom är denna studie planerad som en enkelblind studie. Patienterna i studiegruppen kommer att ges telerehabiliteringsbaserade ryggradsstabiliseringsövningar. Patienterna i kontrollgruppen kommer att ges ansikte mot ansikte ryggradsstabiliseringsövningar.

Kadriye Armutlu kommer att göra randomiseringen. Utvärdering av patienterna kommer att göras av Ayla Fil Balkan (AFB). Behandlingsprogrammen för patienterna kommer att implementeras av Ali Naim Ceren (ANC). AFB kommer att göra utvärderingarna utan att veta vilken grupp patienterna är i. Därmed kommer det att säkerställas att studien är singelblind. För att undvika partiskhet kommer ANC inte att informeras om patienternas utvärderingsresultat förrän studien är klar.

En kvalitativ intervju kommer först att genomföras med alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Efter den kvalitativa intervjun kommer alla patienter att utrustas med ett smart armband för att fastställa sin fysiska aktivitetsnivå, och de kommer att bli ombedda att sitta på armbandet i 7 dagar, inklusive medan de sover (förutom när de badar). I slutet av dessa 7 dagar kommer armbandet att tas från patienterna och de återstående utvärderingarna kommer att göras. Efter att utvärderingarna är över hänvisas patienterna till sjukgymnasten som ska genomföra träningsprogrammet. Innan behandlingsprogrammen påbörjas kommer sjukgymnasten att förklara aktiveringsmetoderna för transversus abdominus och multifidusmusklerna för patienterna ansikte mot ansikte under totalt 3 dagar, varannan dag. I denna riktning kommer aktiveringen av transversus abdominusmuskeln, som patienterna lätt kan känna och palpera med händerna, läras ut. Vid slutet av denna period, om det finns patienter som inte kan dra ihop transversus abdominusmuskeln korrekt, kommer dessa patienter att hoppa av studien. Efteråt kommer träningsprogram för spinalstabilisering att startas online med patienterna i telerehabiliteringsgruppen och ansikte mot ansikte med patienterna i kontrollgruppen. I båda grupperna kommer träningsprogrammen att pågå i 1 timme, 3 dagar i veckan, i totalt 6 veckor. Utvärderingar av trötthet, funktionsförmåga, bålkontroll, båluthållighet och livskvalitet kommer att utföras på alla patienter 1 dag efter att träningsprogrammet är avslutat, och smarta armband kommer att placeras på patienterna efter utvärderingen. Likaså kommer det att krävas att man håller armbandet på i 7 dagar (förutom den tid de tar ett bad), inklusive när de sover. I slutet av dessa 7 dagar kommer de smarta armbanden att tas från patienterna och en kvalitativ intervju kommer att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Telefonnummer: +903123051576
          • E-post: aylafil@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50-75 år
  • Att ha en ischemisk stroke med inblandning i främre cirkulationen
  • Få en poäng på 24 eller högre på Mini Mental Test
  • Ambulation i inomhus- och utomhusmiljöer med eller utan gånghjälpmedel (rullator, käpp eller stativ)
  • Minst 1 år har gått sedan strokehändelsen
  • Att ha nödvändig infrastruktur (internet) och utrustning (smarttelefon, surfplatta eller dator) för telerehabiliteringsapplikationen
  • Inte deltagit i något sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av mer än ett slag
  • Har en känd ortopedisk, psykiatrisk eller annan neurologisk sjukdom
  • Att ha en historia av operation som involverar nedre extremiteter, bukregion eller gång
  • Känd förekomst av demens
  • Förekomst av afasi och apraxi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabitation Group
Patienterna kommer att genomgå telerehabiliteringsbaserad ryggradsstabiliseringsövning 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Effekterna av telerehabiliteringsbaserad ryggradsstabiliseringsövning hos patienter med kronisk stroke kommer att undersökas.
Experimentell: Grupp ansikte mot ansikte
Patienterna kommer att genomgå stabiliseringsövningar 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Effekterna av telerehabiliteringsbaserad ryggradsstabiliseringsövning hos patienter med kronisk stroke kommer att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå (medelvärdet av antalet steg)
Tidsram: 6 veckor

Det är planerat att mäta patienternas fysiska aktivitetsnivåer med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den mäter antalet steg som användarna tar

Följande information kommer att sparas:

Antal steg på en dag: .........steg (medelvärdet av steg på sju dagar)

6 veckor
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå (avståndet för patientens promenader)
Tidsram: 6 veckor

Det är planerat att mäta patienternas fysiska aktivitetsnivåer med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den mäter avståndet patienten går.

Följande information kommer att sparas:

Avståndet patienterna går på en dag:........meter (medelvärdet av avståndet på sju dagar)

6 veckor
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå (den tid patienten sover)
Tidsram: 6 veckor

Det är planerat att mäta patienternas fysiska aktivitetsnivåer med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den mäter tiden patienten sover.

Följande information kommer att sparas:

Den tid patienten sover på en dag:......minuter (medelvärdet av sömntiden i sju dagar)

6 veckor
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå (kalorierna patienten förbränner)
Tidsram: 6 veckor

Det är planerat att mäta patienternas fysiska aktivitetsnivåer med Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Den mäter de kalorier som patienterna bränner.

Följande information kommer att sparas:

han brände kalorier på en dag:..........kalorier (medelvärdet av de brända kalorierna på sju dagar)

6 veckor
Trötthetsbedömning (fysisk trötthet)
Tidsram: 6 veckor
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS är en skala med poäng från 7 till 63. Den innehåller 9 artiklar. Ökning av poängen visar på allvarlig trötthet.
6 veckor
Trötthetsbedömning (kognitiv, fysisk och psykosocial trötthet)
Tidsram: 6 veckor
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue İmpact Scale (FIS). FIS är en skala med poäng från 0 till 160. . Den innehåller 40 artiklar. Den har 3 underskalor; kognitiv trötthet (10 artiklar), fysisk trötthet (10 artiklar) och psykosocial trötthet (20 artiklar).
6 veckor
Trötthetsbedömning (ambulatorisk trötthet)
Tidsram: 6 veckor
Trötthet kommer att bedömas med linjär trend av trötthet. Den linjära trenden för trötthet beräknas från 6 minuters gångtestet. Formeln: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Sträcka som gick i 1:a minuten, D2=Promenerad avstånd i 2:a minuten, D3=Promenerad avstånd i 3:e minuten, D4= Avstånd som gick i 4:e minuten, D5= Avstånd som gick i 5:e minuten, D6=Promenerad avstånd i 6:e minuten)
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
Funktionell kapacitet kommer att bedömas med 6 minuters gångtest. Avståndet patienten går på 6 minuter kommer att registreras.
6 veckor
Bålnedsättningsbedömning
Tidsram: 6 veckor
Trunk İimpairment kommer att bedömas med Trunk Impairment Scale. Den består av 17 poster, 3 poster som utvärderar statisk sittbalans, 10 poster som utvärderar dynamisk sittbalans och 4 poster som utvärderar koordination. Poängen som erhålls från skalan är mellan 0-23, och en hög poäng är en indikator på god trunkkontroll.
6 veckor
Bedömning av uthållighet hos kärnmuskler
Tidsram: 6 veckor
McGill-protokollet kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna. Detta protokoll består av en kombination av 4 tester; modifierat Biering-Sorenson test, bålböjningstest, höger och vänster sidobrygga (lateral plank) test. Modifierat Biering-Sorenson-test; utvärderar uthålligheten hos trunkextensorer.
6 veckor
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med Stroke Impact Scale 3.0. Denna skala innehåller 59 poster i 8 underavdelningar och poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Varje avsnitt får poäng från 0 till 100 i sig. 8 underavdelningar av skalan; bedömer styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter, rörlighet, kommunikation, känslor, minne och delaktighet. Utöver dessa 8 sektioner finns det en visuell analog skala på 0-100 poäng i slutet av skalan som utvärderar uppfattningen om återhämtning efter stroke
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal stabiliseringsövning

3
Prenumerera