Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaatioon perustuvien selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutukset aivohalvauspotilailla

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Etäkuntoutuspohjaisten selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutukset fyysisen aktiivisuuden tasoon ja väsymykseen kroonisissa aivohalvauspotilaissa

Aivohalvaus on sairaus, joka aiheuttaa yli 24 tuntia kestävän äkillisen fokaalisen neurologisen toiminnan menetyksen keskushermoston asiaankuuluvan osan infarktin tai verenvuodon vuoksi. Aivohalvaus aiheuttaa erilaisia ​​fysiologisia ja psyykkisiä oireita. Nämä oireet voivat vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen aktiivisuuteen ja väsymykseen. Motorisen oppimisen perusperiaatteisiin perustuvat selkärangan stabilointiharjoitukset parantavat kehon lihasten koordinaatiota ja kestävyyttä lisäämällä kinesteetistä tietoisuutta, joten tätä harjoitustapaa voidaan käyttää kehon vakauden vahvistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäkuntoutuspohjaisten selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia fyysiseen aktiivisuustasoon ja uupumukseen yhteisössä asuvilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus määritellään neurologiseksi häiriöksi, joka aiheuttaa akuutin fokaalisen vaurion keskushermostoon verisuoniperäisen syyn vuoksi. Iskeeminen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus ovat kaksi keskeisintä aivohalvaustyyppiä. Noin 80 % potilaista kärsii iskeemisestä aivohalvauksesta, kun taas 20 % kärsii hemorragisesta aivohalvauksesta. Iskeemiset aivohalvaukset kehittyvät yleensä valtimoiden, harvoin aivolaskimojen tai poskionteloiden tukosten vuoksi. Hemorragiset aivohalvaukset kehittyvät aivojensisäisiksi tai subaraknoidisiksi verenvuodoksi.

Se tapahtuu repeytyneen aneurysman tai repeytyneen aivovaltimon seurauksena. Aivohalvauksen jälkeinen kliininen esitys vaihtelee sairastuneen valtimon, taustalla olevan etiologian, lokalisoinnin ja vaurioalueen koon mukaan. Aivohalvauksen jälkeen voi esiintyä motorisia, sensorisia ja kognitiivisia ongelmia, kuten pareesi, spastisuus, kävely- ja tasapainohäiriöt, sensoriset ja näköongelmat, väsymys, afasia, masennus, apraksia, agnosia ja muistinmenetys. Nämä oireet heikentävät potilaiden elämänlaatua ja vaikuttavat kielteisesti jokapäiväiseen elämään. Lisäksi kaikkien näiden ongelmien seurauksena potilaiden fyysinen aktiivisuus laskee. Nämä aivohalvauksen jälkeiset oireet paljastavat näiden potilaiden kuntoutuksen tarpeen. Kirjallisuudessa on monia aivohalvauksen jälkeisiä kuntoutusmenetelmiä. Näiden lähestymistapojen päätarkoituksena on parantaa potilaiden toimintakykyä ja varmistaa heidän riippumattomuutensa päivittäisessä elämässään mahdollisimman korkealla tasolla.

Selkärangan stabilointiharjoitukset parantavat vartalon vakauttamista lisäämällä vartalon korsetin tavoin kietovien ydinlihasten aktivaatiota. Selkärangan stabilointiharjoitusten tavoitteena on vahvistaa ydinlihaksia, tukea selkärankaa, tarjota optimaalinen ryhti lisäämällä kinesteettistä tietoisuutta sekä helpottaa liikkeitä hengityksen avulla. Kirjallisuudessa on osoitettu, että selkärangan stabilointiharjoitukset parantavat tasapainoa ja kävelyä, vähentävät väsymystä, lisäävät potilaan vartalon hallintaa, lisäävät ydinlihasten voimaa, vähentävät putoamisen pelkoa, parantavat hengitystoimintoja ja vaikuttavat positiivisesti aivohalvauspotilaiden päivittäiset toimet.

Etäkuntoutus on ollut yksi tärkeimmistä aivohalvauksen kuntoutuksen tutkimusalueista viime vuosina. Se ei ainoastaan ​​tarjoa hoitomahdollisuutta potilaille, joilla on rajoitettu pääsy kuntoutuskeskukseen, vaan se tarjoaa myös mahdollisuuden seurata kuntoutuskeskuksessa hoidettujen potilaiden kuntoutusta kotiutuksen jälkeen. Fysioterapeutit tavoittavat potilaat tietoliikennelaitteilla (älypuhelin, tabletti, tietokone) ja tarjoavat verkkokuntoutuspalveluita.

Tässä tutkimuksessa pyritään lisäämään vartalon stabilointia selkärangan stabilointiharjoituksilla. Vartalon stabiloinnin kehittäminen vähentää sekä vartalon että raajojen kuormitusta, mikä vähentää potilaiden energiankulutusta heidän päivittäisessä elämässään. Tämän seurauksena ennustetaan, että potilaiden toiminnallinen aktiivisuus voi nousta ja heidän väsymysnsä vähenee. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa selkärangan stabilointiharjoituksia olisi sovellettu aivohalvauspotilaiden etäkuntoutuksen perusteella. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa selvitettäisiin selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutusta aivohalvauspotilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon. Tämä oikeudenkäynti on näiltä osin alkuperäinen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan etäkuntoutuspohjaisten selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia aivohalvauspotilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon ja väsymykseen.

Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin sekatyyppiseksi tutkimussuunnitelmaksi, jossa kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä käytettiin yhdessä tutkimaan etäkuntoutuspohjaisten selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia fyysiseen aktiivisuustasoon ja väsymykseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Tutkimuksen kvantitatiivisissa arvioinneissa ensisijaisesti fyysinen aktiivisuus ja väsymys; toissijaisesti arvioidaan toimintakykyä, vartalon osallistumista ja elämänlaatua. Tutkimuksen kvalitatiivisessa vaiheessa haastatellaan potilaiden kokemuksia liikunnasta ja väsymyksestä ennen ja jälkeen harjoitusohjelman. Lisäksi harjoitusohjelman jälkeen potilaita haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​harjoituksista.

Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmistolla ottaen huomioon Yoon et al. Päätettiin ottaa yhteensä 24 potilasta, 12 kustakin harjoitusryhmästä. Mahdolliset datahäviöt huomioon ottaen tutkimukseen on kuitenkin tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 30 potilasta, 15 potilasta kussakin ryhmässä.

Potilaat jaetaan ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Tämä tutkimus on myös suunniteltu yksisokkotutkimukseksi. Tutkimusryhmän potilaille annetaan telerehabilitaatioon perustuvia selkärangan stabilointiharjoituksia. Kontrolliryhmän potilaille annetaan kasvokkain selkärangan stabilointiharjoituksia.

Kadriye Armutlu tekee satunnaistuksen. Potilaiden arvioinnin tekee Ayla Fil Balkan (AFB). Potilaiden hoito-ohjelmat toteuttaa Ali Naim Ceren (ANC). AFB tekee arvioinnit tietämättä, mihin ryhmään potilaat kuuluvat. Siten varmistetaan, että tutkimus on kertasokkoutettu. Lisäksi puolueellisuuden välttämiseksi ANC:lle ei ilmoiteta potilaiden arviointituloksista ennen kuin tutkimus on päättynyt.

Ensin suoritetaan kvalitatiivinen haastattelu kaikkien osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden kanssa. Laadullisen haastattelun jälkeen kaikki potilaat varustetaan älyrannekkeella fyysisen aktiivisuustasonsa määrittämiseksi, ja heitä pyydetään pysymään rannekkeella 7 päivän ajan, myös nukkuessaan (paitsi kun he käyvät kylvyssä). Näiden 7 päivän kuluttua ranneke otetaan potilailta ja loput arvioinnit suoritetaan. Arviointien päätyttyä potilaat ohjataan harjoitusohjelman toteuttavan fysioterapeutin luo. Ennen hoito-ohjelmien aloittamista fysioterapeutti selittää potilaille kasvotusten poikittaisvatsalihasten ja multifiduslihasten aktivointimenetelmiä yhteensä 3 päivän ajan, joka toinen päivä. Tähän suuntaan opetetaan poikittaisvatsalihaksen aktivointia, jonka potilaat voivat helposti tuntea ja tunnustella käsillään. Tämän ajanjakson lopussa, jos on potilaita, jotka eivät pysty supistamaan poikittaisvatsalihasta kunnolla, nämä potilaat jätetään pois tutkimuksesta. Sen jälkeen käynnistetään selkärangan stabilointiharjoitukset verkossa etäkuntoutusryhmän potilaiden kanssa ja kasvokkain kontrolliryhmän potilaiden kanssa. Molemmissa ryhmissä harjoitukset kestävät 1 tunnin, 3 päivää viikossa, yhteensä 6 viikkoa. Väsymys-, toimintakyky-, vartalonhallinta-, vartalonkestävyys- ja elämänlaatuarvioinnit tehdään kaikille potilaille 1 vrk harjoitusohjelman päätyttyä ja arvioinnin jälkeen potilaille laitetaan älyrannekkeet. Samoin ranneketta on pidettävä päällä 7 päivää (paitsi kylvyn aikana), myös nukkuessaan. Näiden 7 päivän päätyttyä potilailta otetaan älyrannekkeet ja suoritetaan laadullinen haastattelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Puhelinnumero: +903123051576
          • Sähköposti: aylafil@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75 vuotta
  • Iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy verenkiertoa
  • Minimentaalitestissä saa vähintään 24 pisteen
  • Liikkuminen sisä- ja ulkotiloissa kävelyapuvälineen kanssa tai ilman (kävelijä, keppi tai jalusta)
  • Aivohalvaustapahtumasta on kulunut vähintään vuosi
  • Etäkuntoutussovellukseen tarvittava infrastruktuuri (internet) ja laitteet (älypuhelin, tabletti tai tietokone)
  • Ei ole osallistunut mihinkään fysioterapiaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut useampi kuin yksi aivohalvaus
  • Sinulla on tiedossa ortopedinen, psykiatrinen tai muu neurologinen sairaus
  • Sinulla on aiempia leikkauksia, joihin on liittynyt alaraajoja, vatsan aluetta tai kävelyä
  • Tunnettu dementian esiintyminen
  • Afasia ja apraksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäasutusryhmä
Potilaille tehdään telekuntoutuspohjaista selkärangan stabilointiharjoitusta 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Telerehabilitaatioon perustuvan selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutuksia aivohalvauspotilailla tutkitaan.
Kokeellinen: Kasvotusten ryhmä
Potilaat saavat selkärangan stabilointiharjoitusta 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Telerehabilitaatioon perustuvan selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutuksia aivohalvauspotilailla tutkitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi (askelten lukumäärän keskiarvo)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Potilaiden fyysistä aktiivisuutta on tarkoitus mitata Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0:lla. Se mittaa käyttäjien tekemien askelten määrää

Seuraavat tiedot tallennetaan:

Askelmäärä yhdessä päivässä: .........askeleita (askeleiden keskiarvo seitsemässä päivässä)

6 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi (potilaan kävelymatka)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Potilaiden fyysistä aktiivisuutta on tarkoitus mitata Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0:lla. Se mittaa matkan, jonka potilas kävelee.

Seuraavat tiedot tallennetaan:

Potilaiden yhdessä päivässä kävelemä matka:........metriä (matkan keskiarvo seitsemässä päivässä)

6 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi (aika, jolloin potilas nukkuu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Potilaiden fyysistä aktiivisuutta on tarkoitus mitata Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0:lla. Se mittaa aikaa, jolloin potilas nukkuu.

Seuraavat tiedot tallennetaan:

Aika, jolloin potilas nukkuu yhdessä vuorokaudessa:......minuuttia (seitsemän päivän uniajan keskiarvo)

6 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi (potilaan polttamat kalorit)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Potilaiden fyysistä aktiivisuutta on tarkoitus mitata Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0:lla. Se mittaa potilaiden polttamia kaloreita.

Seuraavat tiedot tallennetaan:

hän poltti kaloreita yhdessä päivässä:.........kaloreita (seitsemän päivän aikana poltettujen kalorien keskiarvo)

6 viikkoa
Väsymysarviointi (fyysinen väsymys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymys arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale). FSS on asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 7-63. Sisältää 9 tuotetta. Pisteiden nousu osoittaa voimakasta väsymystä.
6 viikkoa
Väsymysarviointi (kognitiivinen, fyysinen ja psykososiaalinen väsymys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymys arvioidaan Fatigue İmpact Scale (FIS) -asteikolla. FIS on asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-160. Sisältää 40 tuotetta. Siinä on 3 alaasteikkoa; kognitiivinen väsymys (10 kohdetta), fyysinen väsymys (10 kohtaa) ja psykososiaalinen väsymys (20 kohtaa).
6 viikkoa
Väsymysarviointi (ambulatorinen väsymys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymys arvioidaan lineaarisella väsymyksen trendillä. Lineaarinen väsymystrendi lasketaan 6 minuutin kävelytestistä. Kaava: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Kävelty matka 1 minuutissa, D2 = kävelty matka 2 minuutissa, D3 = kävelty matka 3 minuutissa, D4 = kävelty matka 4 minuutissa, D5 = kävelty matka 5 minuutissa, D6 = kävelty matka 6 minuutissa)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Matka, jonka potilas kävelee 6 minuutissa, tallennetaan.
6 viikkoa
Rungon vaurioiden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rungon vauriot arvioidaan rungon arvonalentumisasteikolla. Se koostuu 17 kohdasta, joista 3 arvioi staattista istumistasapainoa, 10 osaa arvioivat dynaamista istumistasapainoa ja 4 osaa arvioivat koordinaatiota. Asteikosta saatu pistemäärä on välillä 0-23, ja korkea pistemäärä on osoitus hyvästä rungon hallinnasta.
6 viikkoa
Ydinlihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
McGill-protokollaa sovelletaan ydinlihasten kestävyyden arvioimiseen. Tämä protokolla koostuu 4 testin yhdistelmästä; modifioitu Biering-Sorenson-testi, rungon koukistuskestävyystesti, oikean ja vasemman sivusillan (lateral lankku) testit. Muutettu Biering-Sorensonin testi; arvioi vartalon ojentajien kestävyyttä.
6 viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan Stroke Impact Scale 3.0:lla. Tämä asteikko sisältää 59 kohtaa 8 alajaksossa, ja se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen osio on pisteytetty 0-100 itsessään. 8 asteikon alajaksoa; arvioi voimaa, käden toimintaa, päivittäisiä toimintoja, liikkuvuutta, kommunikaatiota, tunteita, muistia ja osallistumista. Näiden 8 osion lisäksi asteikon lopussa on visuaalinen analoginen asteikko 0-100 pistettä, joka arvioi aivohalvauksen jälkeisen palautumisen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa