用于 HoLEP 的 Wolf 24 F 与 Storz 28 F 激光护套尺寸
2024年3月19日 更新者：Amy Krambeck、Northwestern University
护套尺寸重要吗？ Wolf 24 F 与 Storz 28 F 用于前列腺钬激光去核术的激光护套尺寸
本研究的目的是比较可用于 HoLEP 的两种不同类型的示波器。
HoLEP 是使用激光镜通过尿道进行的，以去除阻塞的前列腺组织。
激光瞄准镜有不同的尺寸（直径）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-89 岁的男性患者接受 HoLEP 以治疗令人烦恼的下尿路症状
排除标准：
- 缺乏决策能力的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Richard Wolf 24F 激光瞄准镜
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24F 激光与 HoLEP
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有源比较器：Karl Storz 28F 激光瞄准镜
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28 F 激光与 HoLEP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24F激光瞄准镜和28F激光瞄准镜的手术时间差
大体时间：第 0 天
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比较 24F 和 28F 激光瞄准镜组的手术时间。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激光内窥镜流速的外科医生评估
大体时间：第 0 天
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REDCap 内的内部调查将由外科医生使用该范围完成。 该调查将在每次手术后向外科医生询问以下问题 1）范围内的流程如何？ A。 1) 差 2) 有问题 3) 一般 4) 足够 5) 好 |
第 0 天
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激光范围可视化的外科医生评估
大体时间：第 0 天
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REDCap 内的内部调查将由外科医生使用该范围完成。 该调查将在每次手术后向外科医生询问以下问题 2）可视化效果如何？ A。 1) 差 2) 有问题 3) 一般 4) 足够 5) 好 |
第 0 天
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激光镜膀胱损伤的外科医生评估
大体时间：第 0 天
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REDCap 内的内部调查将由外科医生使用该范围完成。 该调查将在每次手术后向外科医生询问以下问题 3) 是否发生膀胱损伤？ A。 1) 是 2) 否 |
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年9月29日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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