Tamanho da bainha de laser Wolf 24 F vs. Storz 28 F para HoLEP
O tamanho da bainha importa? Tamanho da bainha do laser Wolf 24 F vs. Storz 28 F para enucleação da próstata com laser de hólmio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino de 18 a 89 anos submetidos a HoLEP para o tratamento de sintomas incômodos do trato urinário inferior
Critério de exclusão:
- Pacientes com falta de capacidade de decisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mira Laser Richard Wolf 24F
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Laser 24F com HoLEP
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Comparador Ativo: Mira Laser Karl Storz 28F
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Laser 28F com HoLEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cirurgia Diferença de tempo entre o escopo do laser 24F e o escopo do laser 28F
Prazo: Dia 0
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comparando o tempo operatório entre os grupos de escopo laser 24F e 28F.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do cirurgião da taxa de fluxo dos escopos de laser
Prazo: Dia 0
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Pesquisa interna dentro do REDCap a ser preenchida pelo cirurgião usando o escopo. A pesquisa fará ao cirurgião as seguintes perguntas após cada cirurgia 1) Como foi o fluxo pelo escopo? a. 1) Ruim 2) Problemático 3) Medíocre 4) Adequado 5) Bom |
Dia 0
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Avaliação do cirurgião da visualização do escopo do laser
Prazo: Dia 0
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Pesquisa interna dentro do REDCap a ser preenchida pelo cirurgião usando o escopo. A pesquisa fará ao cirurgião as seguintes perguntas após cada cirurgia 2) Como foi a visualização? a. 1) Ruim 2) Problemático 3) Medíocre 4) Adequado 5) Bom |
Dia 0
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Avaliação do cirurgião da lesão da bexiga com laser
Prazo: Dia 0
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Pesquisa interna dentro do REDCap a ser preenchida pelo cirurgião usando o escopo. A pesquisa fará ao cirurgião as seguintes perguntas após cada cirurgia 3) Ocorreu lesão vesical? a. 1) Sim 2) Não |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00215646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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