Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wolf 24 F vs. Storz 28 F Velikost laserového pouzdra pro HoLEP

19. března 2024 aktualizováno: Amy Krambeck, Northwestern University

Záleží na velikosti pouzdra? Velikost laserového pouzdra Wolf 24 F vs. Storz 28 F pro laserovou enukleaci prostaty Holmium

Účelem této studie je porovnat dva různé typy rozsahů, které lze použít pro HoLEP. HoLEP se provádí přes močovou trubici pomocí laserového dalekohledu k odstranění překážející tkáně prostaty. Laserové dalekohledy se dodávají v různých velikostech (průměrech).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Muži 18-89 podstupující HoLEP pro léčbu obtěžujících symptomů dolních močových cest

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají schopnost rozhodovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laserový dalekohled Richard Wolf 24F
Přístroj: Laserový dalekohled Richard Wolf 24F
24F laser s HoLEP
Aktivní komparátor: Laserový dalekohled Karl Storz 28F
Přístroj: Laserový dalekohled Karl Storz 28F
Laser 28 F s HoLEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgie Časový rozdíl mezi laserovým dalekohledem 24F a laserovým dalekohledem 28F
Časové okno: Den 0
porovnání operační doby mezi skupinami laserových dalekohledů 24F a 28F.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení průtoku laserem chirurgem
Časové okno: Den 0

Interní průzkum v rámci REDCap, který provede chirurg pomocí rozsahu. Průzkum položí chirurgovi po každé operaci následující otázky

1) Jaký byl průtok přes rozsah?

A. 1) Špatná 2) Problematická 3) Průměrná 4) Přiměřená 5) Dobrá
Den 0
Vyhodnocení vizualizace laserového dalekohledu chirurgem
Časové okno: Den 0

Interní průzkum v rámci REDCap, který provede chirurg pomocí rozsahu. Průzkum položí chirurgovi po každé operaci následující otázky

2) Jaká byla vizualizace?

A. 1) Špatná 2) Problematická 3) Průměrná 4) Přiměřená 5) Dobrá
Den 0
Chirurgové vyhodnocení poranění močového měchýře laserem
Časové okno: Den 0

Interní průzkum v rámci REDCap, který provede chirurg pomocí rozsahu. Průzkum položí chirurgovi po každé operaci následující otázky

3) Došlo k poranění močového měchýře?

A. 1) Ano 2) Ne
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00215646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserový dalekohled Richard Wolf 24F

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit