Wolf 24 F vs. Storz 28 F Lasermantelstorlek för HoLEP
Spelar mantelstorleken någon roll? Wolf 24 F vs. Storz 28 F Laser Slide Storlek för Holmium Laser Enucleation av prostata
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter män 18-89 som genomgår HoLEP för behandling av besvärande symtom i de nedre urinvägarna
Exklusions kriterier:
- Patienter som saknar beslutsförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Richard Wolf 24F laserkikare
|
24F Laser med HoLEP
|
|
Aktiv komparator: Karl Storz 28F laserkikare
|
28 F Laser med HoLEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgi Tidsskillnad mellan 24F laserskopet och 28F laserskopet
Tidsram: Dag 0
|
jämföra operativ tid mellan 24F och 28F laserskopgrupperna.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgutvärdering av laserskopets flödeshastighet
Tidsram: Dag 0
|
Intern undersökning inom REDCap ska fyllas i av kirurgen med hjälp av skopet. Undersökningen kommer att ställa följande frågor till kirurgen efter varje operation 1) Hur var flödet genom skopet? a. 1) Dåligt 2) Problematiskt 3) Medelmåttigt 4) Tillräckligt 5) Bra |
Dag 0
|
|
Kirurgutvärdering av visualisering av laserskop
Tidsram: Dag 0
|
Intern undersökning inom REDCap ska fyllas i av kirurgen med hjälp av skopet. Undersökningen kommer att ställa följande frågor till kirurgen efter varje operation 2) Hur var visualiseringen? a. 1) Dåligt 2) Problematiskt 3) Medelmåttigt 4) Tillräckligt 5) Bra |
Dag 0
|
|
Kirurg utvärdering av laser scope blåsskada
Tidsram: Dag 0
|
Intern undersökning inom REDCap ska fyllas i av kirurgen med hjälp av skopet. Undersökningen kommer att ställa följande frågor till kirurgen efter varje operation 3) Uppstod en blåsskada? a. 1) Ja 2) Nej |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00215646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .