Taille de gaine laser Wolf 24 F vs Storz 28 F pour HoLEP
La taille de la gaine est-elle importante ? Taille de la gaine laser Wolf 24 F vs Storz 28 F pour l'énucléation de la prostate au laser Holmium
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients Hommes 18-89 subissant HoLEP pour le traitement des symptômes gênants des voies urinaires inférieures
Critère d'exclusion:
- Les patients qui manquent de capacité décisionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lunette laser Richard Wolf 24F
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Laser 24F avec HoLEP
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Comparateur actif: Lunette laser Karl Storz 28F
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Laser 28 F avec HoLEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chirurgie Différence de temps entre la portée laser 24F et la portée laser 28F
Délai: Jour 0
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comparant le temps opératoire entre les groupes d'endoscopes laser 24F et 28F.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par le chirurgien du débit des oscilloscopes laser
Délai: Jour 0
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Enquête interne au sein de REDCap à remplir par le chirurgien utilisant l'endoscope. L'enquête posera au chirurgien les questions suivantes après chaque chirurgie 1) Comment était le flux à travers l'endoscope ? un. 1) Médiocre 2) Problématique 3) Médiocre 4) Adéquat 5) Bon |
Jour 0
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Évaluation par le chirurgien de la visualisation de la portée laser
Délai: Jour 0
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Enquête interne au sein de REDCap à remplir par le chirurgien utilisant l'endoscope. L'enquête posera au chirurgien les questions suivantes après chaque chirurgie 2) Comment était la visualisation ? un. 1) Médiocre 2) Problématique 3) Médiocre 4) Adéquat 5) Bon |
Jour 0
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Évaluation par le chirurgien d'une blessure à la vessie au laser
Délai: Jour 0
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Enquête interne au sein de REDCap à remplir par le chirurgien utilisant l'endoscope. L'enquête posera au chirurgien les questions suivantes après chaque chirurgie 3) Une blessure à la vessie s'est-elle produite ? un. 1) Oui 2) Non |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00215646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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