Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wolf 24 F vs. Storz 28 F lézerhüvely mérete a HoLEP-hez

2024. március 19. frissítette: Amy Krambeck, Northwestern University

Számít a hüvely mérete? Wolf 24 F vs. Storz 28 F lézerhüvely mérete a prosztata Holmium lézeres enucleatiójához

A tanulmány célja a HoLEP-hez használható két különböző típusú hatókör összehasonlítása. A HoLEP-et a húgycsövön keresztül, lézeres szkóp segítségével hajtják végre az elzáró prosztataszövet eltávolítására. A lézertávcsövek különböző méretűek (átmérőjűek).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-89 éves férfiak, akik HoLEP-en esnek át zavaró alsó húgyúti tünetek kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Döntési képességgel nem rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Richard Wolf 24F lézertávcső
24F lézer HoLEP-pel
Aktív összehasonlító: Karl Storz 28F lézertávcső
28 F lézer HoLEP-pel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészet Időkülönbség a 24F lézertávcső és a 28F lézertávcső között
Időkeret: 0. nap
összehasonlítva a működési időt a 24F és a 28F lézerskóp csoportok között.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézertávcső áramlási sebességének sebészi értékelése
Időkeret: 0. nap

A REDCap-en belüli belső felmérést a sebésznek kell elvégeznie a hatókör használatával. A felmérés minden műtét után a következő kérdéseket teszi fel a sebésznek

1) Milyen volt az áramlás a szkópon keresztül?

a. 1) Gyenge 2) Problémás 3) Közepes 4) Megfelelő 5) Jó

0. nap
A lézeres szkóp vizualizáció sebészi értékelése
Időkeret: 0. nap

A REDCap-en belüli belső felmérést a sebésznek kell elvégeznie a hatókör használatával. A felmérés minden műtét után a következő kérdéseket teszi fel a sebésznek

2) Milyen volt a vizualizáció?

a. 1) Gyenge 2) Problémás 3) Közepes 4) Megfelelő 5) Jó

0. nap
A lézeres hólyagsérülés sebészi értékelése
Időkeret: 0. nap

A REDCap-en belüli belső felmérést a sebésznek kell elvégeznie a hatókör használatával. A felmérés minden műtét után a következő kérdéseket teszi fel a sebésznek

3) Hólyagsérülés történt?

a. 1) Igen 2) Nem

0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel