- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05308017
Wolf 24 F vs. Storz 28 F lézerhüvely mérete a HoLEP-hez
Számít a hüvely mérete? Wolf 24 F vs. Storz 28 F lézerhüvely mérete a prosztata Holmium lézeres enucleatiójához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-89 éves férfiak, akik HoLEP-en esnek át zavaró alsó húgyúti tünetek kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Döntési képességgel nem rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Richard Wolf 24F lézertávcső
|
24F lézer HoLEP-pel
|
|
Aktív összehasonlító: Karl Storz 28F lézertávcső
|
28 F lézer HoLEP-pel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészet Időkülönbség a 24F lézertávcső és a 28F lézertávcső között
Időkeret: 0. nap
|
összehasonlítva a működési időt a 24F és a 28F lézerskóp csoportok között.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lézertávcső áramlási sebességének sebészi értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A REDCap-en belüli belső felmérést a sebésznek kell elvégeznie a hatókör használatával. A felmérés minden műtét után a következő kérdéseket teszi fel a sebésznek 1) Milyen volt az áramlás a szkópon keresztül? a. 1) Gyenge 2) Problémás 3) Közepes 4) Megfelelő 5) Jó |
0. nap
|
|
A lézeres szkóp vizualizáció sebészi értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A REDCap-en belüli belső felmérést a sebésznek kell elvégeznie a hatókör használatával. A felmérés minden műtét után a következő kérdéseket teszi fel a sebésznek 2) Milyen volt a vizualizáció? a. 1) Gyenge 2) Problémás 3) Közepes 4) Megfelelő 5) Jó |
0. nap
|
|
A lézeres hólyagsérülés sebészi értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A REDCap-en belüli belső felmérést a sebésznek kell elvégeznie a hatókör használatával. A felmérés minden műtét után a következő kérdéseket teszi fel a sebésznek 3) Hólyagsérülés történt? a. 1) Igen 2) Nem |
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00215646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .