Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wolf 24 F vs. Storz 28 F Rozmiar osłony lasera dla HoLEP

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Amy Krambeck, Northwestern University

Czy rozmiar osłony ma znaczenie? Wolf 24 F vs. Storz 28 F Rozmiar osłonki lasera do wyłuszczenia gruczołu krokowego laserem holmowym

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych typów oscyloskopów, które można wykorzystać w HoLEP. HoLEP jest wykonywany przez cewkę moczową za pomocą lasera w celu usunięcia blokującej tkanki gruczołu krokowego. Lunety laserowe są dostępne w różnych rozmiarach (średnicach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Mężczyźni w wieku 18-89 lat poddawani HoLEP w leczeniu dokuczliwych objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności decyzyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Luneta laserowa Richarda Wolfa 24F
Urządzenie: Luneta laserowa Richarda Wolfa 24F
Laser 24F z HoLEP
Aktywny komparator: Luneta laserowa Karl Storz 28F
Urządzenie: Luneta laserowa Karl Storz 28F
Laser 28 F z HoLEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgia Różnica czasu między zakresem laserowym 24F a zakresem laserowym 28F
Ramy czasowe: Dzień 0
porównanie czasu operacji między grupami laserów 24F i 28F.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgiczna ocena natężenia przepływu zakresów laserowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Ankieta wewnętrzna w ramach REDCap do wypełnienia przez chirurga przy użyciu lunety. Ankieta zada chirurgowi następujące pytania po każdej operacji

1) Jak przebiegał przepływ przez oscyloskop?

A. 1) Słaby 2) Problematyczny 3) Przeciętny 4) Odpowiedni 5) Dobry
Dzień 0
Chirurg ocenia wizualizację zakresu laserowego
Ramy czasowe: Dzień 0

Ankieta wewnętrzna w ramach REDCap do wypełnienia przez chirurga przy użyciu lunety. Ankieta zada chirurgowi następujące pytania po każdej operacji

2) Jak wyglądała wizualizacja?

A. 1) Słaby 2) Problematyczny 3) Przeciętny 4) Odpowiedni 5) Dobry
Dzień 0
Chirurgiczna ocena urazu pęcherza za pomocą lasera
Ramy czasowe: Dzień 0

Ankieta wewnętrzna w ramach REDCap do wypełnienia przez chirurga przy użyciu lunety. Ankieta zada chirurgowi następujące pytania po każdej operacji

3) Czy doszło do urazu pęcherza?

A. 1) Tak 2) Nie
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00215646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Luneta laserowa Richarda Wolfa 24F

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj