Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wolf 24 F vs. Storz 28 F lasersuojuksen koko HoLEPille

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amy Krambeck, Northwestern University

Onko vaipan koolla väliä? Wolf 24 F vs. Storz 28 F lasersuojuksen koko eturauhasen Holmium-laser-enukleaatioon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erityyppistä kiikarityyppiä, joita voidaan käyttää HoLEP:iin. HoLEP suoritetaan virtsaputken kautta käyttämällä laserkiihdytintä estävän eturauhaskudoksen poistamiseksi. Laserkiikaritähtäimet ovat erikokoisia (halkaisijaisia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-89-vuotiaat miehet, joille tehdään HoLEP kiusallisten alempien virtsateiden oireiden hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Richard Wolf 24F laserkiikari
Laite: Richard Wolf 24F laserkiikari
24F laser HoLEP:llä
Active Comparator: Karl Storz 28F laserkiikari
Laite: Karl Storz 28F lasertähtäin
28 F Laser HoLEP:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaus Aikaero 24F lasertähtäimen ja 28F lasertähtäimen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
verrataan toiminta-aikaa 24F- ja 28F-laserkiikariryhmien välillä.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin arvio laserskooppien virtausnopeudesta
Aikaikkuna: Päivä 0

Sisäinen tutkimus REDCapissa, jonka suorittaa skooppia käyttävä kirurgi. Kyselyssä kysytään kirurgilta seuraavat kysymykset jokaisen leikkauksen jälkeen

1) Millainen virtaus kaukoputken läpi sujui?

a. 1) Huono 2) Ongelmallinen 3) Keskinkertainen 4) Riittävä 5) Hyvä
Päivä 0
Laserkiikarivisualisoinnin kirurgin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Sisäinen tutkimus REDCapissa, jonka suorittaa skooppia käyttävä kirurgi. Kyselyssä kysytään kirurgilta seuraavat kysymykset jokaisen leikkauksen jälkeen

2) Millainen visualisointi sujui?

a. 1) Huono 2) Ongelmallinen 3) Keskinkertainen 4) Riittävä 5) Hyvä
Päivä 0
Kirurgi arvioi virtsarakon laservamman
Aikaikkuna: Päivä 0

Sisäinen tutkimus REDCapissa, jonka suorittaa skooppia käyttävä kirurgi. Kyselyssä kysytään kirurgilta seuraavat kysymykset jokaisen leikkauksen jälkeen

3) Tapahtuiko virtsarakon vamma?

a. 1) kyllä ​​2) ei
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00215646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Richard Wolf 24F laserkiikari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa