Wolf 24 F vs. Storz 28 F lasersuojuksen koko HoLEPille
Onko vaipan koolla väliä? Wolf 24 F vs. Storz 28 F lasersuojuksen koko eturauhasen Holmium-laser-enukleaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-89-vuotiaat miehet, joille tehdään HoLEP kiusallisten alempien virtsateiden oireiden hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Richard Wolf 24F laserkiikari
|
24F laser HoLEP:llä
|
|
Active Comparator: Karl Storz 28F laserkiikari
|
28 F Laser HoLEP:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaus Aikaero 24F lasertähtäimen ja 28F lasertähtäimen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
verrataan toiminta-aikaa 24F- ja 28F-laserkiikariryhmien välillä.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin arvio laserskooppien virtausnopeudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisäinen tutkimus REDCapissa, jonka suorittaa skooppia käyttävä kirurgi. Kyselyssä kysytään kirurgilta seuraavat kysymykset jokaisen leikkauksen jälkeen 1) Millainen virtaus kaukoputken läpi sujui? a. 1) Huono 2) Ongelmallinen 3) Keskinkertainen 4) Riittävä 5) Hyvä |
Päivä 0
|
|
Laserkiikarivisualisoinnin kirurgin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisäinen tutkimus REDCapissa, jonka suorittaa skooppia käyttävä kirurgi. Kyselyssä kysytään kirurgilta seuraavat kysymykset jokaisen leikkauksen jälkeen 2) Millainen visualisointi sujui? a. 1) Huono 2) Ongelmallinen 3) Keskinkertainen 4) Riittävä 5) Hyvä |
Päivä 0
|
|
Kirurgi arvioi virtsarakon laservamman
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisäinen tutkimus REDCapissa, jonka suorittaa skooppia käyttävä kirurgi. Kyselyssä kysytään kirurgilta seuraavat kysymykset jokaisen leikkauksen jälkeen 3) Tapahtuiko virtsarakon vamma? a. 1) kyllä 2) ei |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .