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Dimensione della guaina laser Wolf 24 F vs. Storz 28 F per HoLEP

19 marzo 2024 aggiornato da: Amy Krambeck, Northwestern University

La dimensione della guaina è importante? Dimensioni guaina laser Wolf 24 F vs. Storz 28 F per enucleazione laser olmio della prostata

Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi tipi di ambiti che possono essere utilizzati per HoLEP. HoLEP viene eseguito attraverso l'uretra utilizzando un ambito laser per rimuovere il tessuto prostatico ostruente. Gli ambiti laser sono disponibili in diverse dimensioni (diametri).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti Maschi 18-89 sottoposti a HoLEP per il trattamento dei fastidiosi sintomi del tratto urinario inferiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti privi di capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cannocchiale laser Richard Wolf 24F
Dispositivo: Cannocchiale laser Richard Wolf 24F
Laser 24F con HoLEP
Comparatore attivo: Cannocchiale laser Karl Storz 28F
Dispositivo: Mirino laser Karl Storz 28F
Laser 28F con HoLEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chirurgia Differenza di tempo tra il laser scope 24F e il laser scope 28F
Lasso di tempo: Giorno 0
confrontando il tempo operativo tra i gruppi di portata laser 24F e 28F.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del chirurgo della portata degli oscilloscopi laser
Lasso di tempo: Giorno 0

Indagine interna all'interno di REDCap che deve essere completata dal chirurgo che utilizza l'oscilloscopio. Il sondaggio porrà al chirurgo le seguenti domande dopo ogni intervento chirurgico

1) Com'è stato il flusso attraverso l'oscilloscopio?

UN. 1) Scarso 2) Problematico 3) Mediocre 4) Sufficiente 5) Buono
Giorno 0
Valutazione del chirurgo della visualizzazione dell'ambito laser
Lasso di tempo: Giorno 0

Indagine interna all'interno di REDCap che deve essere completata dal chirurgo che utilizza l'oscilloscopio. Il sondaggio porrà al chirurgo le seguenti domande dopo ogni intervento chirurgico

2) Com'è stata la visualizzazione?

UN. 1) Scarso 2) Problematico 3) Mediocre 4) Sufficiente 5) Buono
Giorno 0
Valutazione del chirurgo della lesione della vescica dell'ambito del laser
Lasso di tempo: Giorno 0

Indagine interna all'interno di REDCap che deve essere completata dal chirurgo che utilizza l'oscilloscopio. Il sondaggio porrà al chirurgo le seguenti domande dopo ogni intervento chirurgico

3) Si è verificata una lesione alla vescica?

UN. 1) Sì 2) No
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00215646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannocchiale laser Richard Wolf 24F

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