Wolf 24 F frente a Storz 28 F Tamaño de vaina láser para HoLEP
¿Importa el tamaño de la vaina? Wolf 24 F vs. Storz 28 F Tamaño de vaina láser para enucleación de la próstata con láser de holmio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Hombres de 18 a 89 años que se someten a HoLEP para el tratamiento de síntomas molestos del tracto urinario inferior
Criterio de exclusión:
- Pacientes que carecen de capacidad de decisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Alcance láser Richard Wolf 24F
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Láser 24F con HoLEP
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Comparador activo: Visor láser Karl Storz 28F
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Láser 28 F con HoLEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cirugía Diferencia de tiempo entre el alcance del láser 24F y el alcance del láser 28F
Periodo de tiempo: Día 0
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comparando el tiempo operatorio entre los grupos de alcance láser 24F y 28F.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cirujano de la velocidad de flujo de los endoscopios láser
Periodo de tiempo: Día 0
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Encuesta interna dentro de REDCap para ser completada por el cirujano que usa el endoscopio. La encuesta le hará al cirujano las siguientes preguntas después de cada cirugía 1) ¿Cómo fue el flujo a través del endoscopio? a. 1) Pobre 2) Problemático 3) Mediocre 4) Adecuado 5) Bueno |
Día 0
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Evaluación del cirujano de visualización de alcance láser
Periodo de tiempo: Día 0
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Encuesta interna dentro de REDCap para ser completada por el cirujano que usa el endoscopio. La encuesta le hará al cirujano las siguientes preguntas después de cada cirugía 2) ¿Cómo fue la visualización? a. 1) Pobre 2) Problemático 3) Mediocre 4) Adecuado 5) Bueno |
Día 0
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Evaluación del cirujano de la lesión vesical con alcance láser
Periodo de tiempo: Día 0
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Encuesta interna dentro de REDCap para ser completada por el cirujano que usa el endoscopio. La encuesta le hará al cirujano las siguientes preguntas después de cada cirugía 3) ¿Se produjo una lesión en la vejiga? a. 1) Sí 2) No |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00215646
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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