Wolf 24 F vs. Storz 28 F laserschede maat voor HoLEP
Is de maat van de schede van belang? Wolf 24 F vs. Storz 28 F laserschedegrootte voor holmiumlaserverwijdering van de prostaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten Mannen 18-89 die HoLEP ondergaan voor de behandeling van hinderlijke symptomen van de lagere urinewegen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen beslissingsvermogen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Richard Wolf 24F Laserscoop
|
24F-laser met HoLEP
|
|
Actieve vergelijker: Karl Storz 28F laserscoop
|
28 F-laser met HoLEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgie Tijdsverschil tussen de 24F laserscoop en de 28F laserscoop
Tijdsspanne: Dag 0
|
het vergelijken van de operatietijd tussen de 24F- en de 28F-laserscoopgroepen.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgevaluatie van de stroomsnelheid van laserscopen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Intern onderzoek binnen REDCap in te vullen door de chirurg die de scoop gebruikt. Het onderzoek zal de chirurg na elke operatie de volgende vragen stellen 1) Hoe was de flow door de scoop? A. 1) Slecht 2) Problematisch 3) Matig 4) Voldoende 5) Goed |
Dag 0
|
|
Chirurgische evaluatie van laserscope-visualisatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Intern onderzoek binnen REDCap in te vullen door de chirurg die de scoop gebruikt. Het onderzoek zal de chirurg na elke operatie de volgende vragen stellen 2) Hoe was de visualisatie? A. 1) Slecht 2) Problematisch 3) Matig 4) Voldoende 5) Goed |
Dag 0
|
|
Chirurgische evaluatie van blaasletsel met een laserscoop
Tijdsspanne: Dag 0
|
Intern onderzoek binnen REDCap in te vullen door de chirurg die de scoop gebruikt. Het onderzoek zal de chirurg na elke operatie de volgende vragen stellen 3) Is er blaasletsel opgetreden? A. 1) Ja 2) Nee |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00215646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .