- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308017
Размер тубуса лазера Wolf 24 F и Storz 28 F для HoLEP
Имеет ли значение размер оболочки? Сравнение размеров тубуса лазера Wolf 24 F и Storz 28 F для энуклеации простаты гольмиевым лазером
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Мужчины 18-89 лет, проходящие HoLEP для лечения беспокоящих симптомов нижних мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не хватает способности принимать решения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лазерный прицел Ричарда Вольфа 24F
|
Лазер 24F с HoLEP
|
Активный компаратор: Лазерный прицел Karl Storz 28F
|
Лазер 28 F с HoLEP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница во времени операции между лазерным эндоскопом 24F и лазерным эндоскопом 28F
Временное ограничение: День 0
|
сравнение времени работы между группами лазерных прицелов 24F и 28F.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хирургическая оценка расхода лазерных прицелов
Временное ограничение: День 0
|
Внутренний осмотр в REDCap должен быть выполнен хирургом с использованием эндоскопа. В опросе хирургу будут заданы следующие вопросы после каждой операции 1) Как проходил поток через прицел? а. 1) Плохо 2) Проблемно 3) Посредственно 4) Удовлетворительно 5) Хорошо |
День 0
|
Хирургическая оценка лазерной визуализации
Временное ограничение: День 0
|
Внутренний осмотр в REDCap должен быть выполнен хирургом с использованием эндоскопа. В опросе хирургу будут заданы следующие вопросы после каждой операции 2) Как прошла визуализация? а. 1) Плохо 2) Проблемно 3) Посредственно 4) Удовлетворительно 5) Хорошо |
День 0
|
Хирургическая оценка травмы мочевого пузыря лазерным эндоскопом
Временное ограничение: День 0
|
Внутренний осмотр в REDCap должен быть выполнен хирургом с использованием эндоскопа. В опросе хирургу будут заданы следующие вопросы после каждой операции 3) Произошло ли повреждение мочевого пузыря? а. 1) Да 2) Нет |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00215646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерный прицел Ричарда Вольфа 24F
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Завершенный