Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размер тубуса лазера Wolf 24 F и Storz 28 F для HoLEP

19 марта 2024 г. обновлено: Amy Krambeck, Northwestern University

Имеет ли значение размер оболочки? Сравнение размеров тубуса лазера Wolf 24 F и Storz 28 F для энуклеации простаты гольмиевым лазером

Целью данного исследования является сравнение двух разных типов эндоскопов, которые можно использовать для HoLEP. HoLEP проводится через мочеиспускательный канал с помощью лазерного эндоскопа для удаления препятствующей ткани простаты. Лазерные прицелы бывают разных размеров (диаметров).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Мужчины 18-89 лет, проходящие HoLEP для лечения беспокоящих симптомов нижних мочевыводящих путей

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не хватает способности принимать решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лазерный прицел Ричарда Вольфа 24F
Лазер 24F с HoLEP
Активный компаратор: Лазерный прицел Karl Storz 28F
Лазер 28 F с HoLEP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница во времени операции между лазерным эндоскопом 24F и лазерным эндоскопом 28F
Временное ограничение: День 0
сравнение времени работы между группами лазерных прицелов 24F и 28F.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая оценка расхода лазерных прицелов
Временное ограничение: День 0

Внутренний осмотр в REDCap должен быть выполнен хирургом с использованием эндоскопа. В опросе хирургу будут заданы следующие вопросы после каждой операции

1) Как проходил поток через прицел?

а. 1) Плохо 2) Проблемно 3) Посредственно 4) Удовлетворительно 5) Хорошо

День 0
Хирургическая оценка лазерной визуализации
Временное ограничение: День 0

Внутренний осмотр в REDCap должен быть выполнен хирургом с использованием эндоскопа. В опросе хирургу будут заданы следующие вопросы после каждой операции

2) Как прошла визуализация?

а. 1) Плохо 2) Проблемно 3) Посредственно 4) Удовлетворительно 5) Хорошо

День 0
Хирургическая оценка травмы мочевого пузыря лазерным эндоскопом
Временное ограничение: День 0

Внутренний осмотр в REDCap должен быть выполнен хирургом с использованием эндоскопа. В опросе хирургу будут заданы следующие вопросы после каждой операции

3) Произошло ли повреждение мочевого пузыря?

а. 1) Да 2) Нет

День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерный прицел Ричарда Вольфа 24F

Подписаться