Wolf 24 F vs. Storz 28 F Laserkappestørrelse for HoLEP
Betyr skjedestørrelsen noe? Wolf 24 F vs. Storz 28 F Laser Sheath Størrelse for Holmium Laser Enucleation av prostata
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter menn 18-89 som gjennomgår HoLEP for behandling av plagsomme symptomer i nedre urinveier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mangler beslutningsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Richard Wolf 24F laserskop
|
24F Laser med HoLEP
|
|
Aktiv komparator: Karl Storz 28F lasersikte
|
28 F Laser med HoLEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgi Tidsforskjell mellom 24F laserskopet og 28F laserskopet
Tidsramme: Dag 0
|
sammenligne operativ tid mellom 24F og 28F laserskopgruppene.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurg evaluering av laserskopets strømningshastighet
Tidsramme: Dag 0
|
Intern undersøkelse i REDCap som skal fullføres av kirurgen ved bruk av skopet. Undersøkelsen vil stille kirurgen følgende spørsmål etter hver operasjon 1) Hvordan var flyten gjennom skopet? en. 1) Dårlig 2) Problematisk 3) Middelmådig 4) Tilstrekkelig 5) Bra |
Dag 0
|
|
Kirurg evaluering av laser scope visualisering
Tidsramme: Dag 0
|
Intern undersøkelse i REDCap som skal fullføres av kirurgen ved bruk av skopet. Undersøkelsen vil stille kirurgen følgende spørsmål etter hver operasjon 2) Hvordan var visualiseringen? en. 1) Dårlig 2) Problematisk 3) Middelmådig 4) Tilstrekkelig 5) Bra |
Dag 0
|
|
Kirurg evaluering av laser scope blæreskade
Tidsramme: Dag 0
|
Intern undersøkelse i REDCap som skal fullføres av kirurgen ved bruk av skopet. Undersøkelsen vil stille kirurgen følgende spørsmål etter hver operasjon 3) Oppstod blæreskade? en. 1) Ja 2) Nei |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00215646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .