Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wolf 24 F vs. Storz 28 F Laser Sheath Størrelse til HoLEP

19. marts 2024 opdateret af: Amy Krambeck, Northwestern University

Betyder hylsterstørrelsen noget? Wolf 24 F vs. Storz 28 F Laser Sheath Størrelse til Holmium Laser Enucleation af prostata

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige typer scopes, der kan bruges til HoLEP. HoLEP udføres gennem urinrøret ved hjælp af et laserskop for at fjerne obstruerende prostatavæv. Laserskoper kommer i forskellige størrelser (diametre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter Mænd 18-89, der gennemgår HoLEP til behandling af generende symptomer på nedre urinveje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der mangler beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Richard Wolf 24F lasersigte
Enhed: Richard Wolf 24F lasersigte
24F Laser med HoLEP
Aktiv komparator: Karl Storz 28F lasersigte
Enhed: Karl Storz 28F laserskop
28 F Laser med HoLEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi Tidsforskel mellem 24F laserskopet og 28F laserskopet
Tidsramme: Dag 0
sammenligning af operationstid mellem 24F og 28F laserskopgrupperne.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurg evaluering af laserscopes flowhastighed
Tidsramme: Dag 0

Intern undersøgelse i REDCap, der skal udfyldes af kirurgen ved hjælp af skopet. Undersøgelsen vil stille kirurgen følgende spørgsmål efter hver operation

1) Hvordan var flowet gennem skopet?

en. 1) Dårlig 2) Problematisk 3) Middelmådig 4) Tilstrækkelig 5) God
Dag 0
Kirurg evaluering af laser scope visualisering
Tidsramme: Dag 0

Intern undersøgelse i REDCap, der skal udfyldes af kirurgen ved hjælp af skopet. Undersøgelsen vil stille kirurgen følgende spørgsmål efter hver operation

2) Hvordan var visualiseringen?

en. 1) Dårlig 2) Problematisk 3) Middelmådig 4) Tilstrækkelig 5) God
Dag 0
Kirurg evaluering af laser scope blæreskade
Tidsramme: Dag 0

Intern undersøgelse i REDCap, der skal udfyldes af kirurgen ved hjælp af skopet. Undersøgelsen vil stille kirurgen følgende spørgsmål efter hver operation

3) Opstod der en blæreskade?

en. 1) Ja 2) Nej
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00215646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahypertrofi

Kliniske forsøg med Richard Wolf 24F lasersigte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner