剖腹产疤痕试验中的利基 (NICEST)

足月妊娠，首次剖宫产，将在手术前充分咨询与本研究相关的信息。 在随机化进入研究之前，将获得每位符合条件的孕妇的书面同意。

签署知情同意书后，符合条件的女性将以 1:1 的比例随机分配接受单层闭合或双层闭合，使用可变块大小为 4、6 的块随机化。 计算机生成的随机列表将由独立的统计学家准备，该统计学家没有其他参与研究。 为确保分配隐蔽，不透明和密封的信封将由临床试验部门的两名不参与临床工作的行政人员准备和控制。 每当有符合条件的参与者时，这两名工作人员将依次将信封交给临床医生。 因此，外科医生不会被蒙蔽，但参与者和超声医师将不知道闭合技术。 除随机分组外，还将根据当地方案对患者进行随访和治疗。

采用两种子宫疤痕闭合技术的剖宫产手术将由训练有素的产科医生进行。 参与者和超声医师将对闭合技术不知情。

干预（双层闭合） 在两个研究组中，女性将按照关于子宫切开术、不闭合腹膜的标准方式进行 CD。 在干预组中，将使用未锁定的复丝连续连续缝线对子宫进行双层闭合，子宫内膜层将包括在第一层中。 第二层是连续运行的缝合线，覆盖第一层。

对照组（单层闭合） 对照组将使用未锁定的连续运行多丝缝合线进行单层闭合，并将包括子宫内膜层。

手术并发症

在手术过程中出现并发症的病例将被排除在研究之外。 并发症包括：

• 孕产妇死亡率
• 产妇住进ICU
• 子宫切除术
• 内脏器官（肠、膀胱或输尿管）受损。
• 术后并发症需要进一步手术。 随访 在 6 个月、12 个月、18 个月、24 个月（给予或花费 2 周）的每个月经周期第一天的 10 天内，将通过电话联系参与者以通知随访。

每次定期随访时，将对参与者进行检查和经阴道超声检查，然后进行生理盐水输注子宫超声造影术以评估 Niche。 超声评估按照ISUOG(2019)最新标准提出的标准化。

两年随访时的生殖结果：在随访期间的任何时间怀孕的女性百分比、受孕时间和所述怀孕的结果（持续怀孕、因医疗/社会适应症终止妊娠）。

Niche 评估 每次定期随访时，将对参与者进行检查和经阴道超声检查，然后进行子宫超声造影以评估 Niche。 Niche评估是按照ISUOG(2019)最新标准提出的标准化。