用功能和结构 MRI 研究鼻内氯胺酮在注意脑网络中的相关变化
2024年4月11日 更新者：Rupert Lanzenberger
用功能和结构 MRI 研究鼻内氯胺酮在注意脑网络中的相关变化：安慰剂对照、随机、交叉试验
亚麻醉性氯胺酮目前用作速效抗抑郁药。 它是 N-甲基-d-天冬氨酸 (NMDA) 受体的拮抗剂，但以前的结果表明其作用还取决于去甲肾上腺素系统和蓝斑 (LC)。
基于氯胺酮对交感神经系统的这种已知影响，本研究的目的是研究鼻内艾氯胺酮对基于任务的功能性 MRI 中 LC 相关注意脑网络的影响，将这些注意网络变化与行为测量联系起来并预测氯胺酮相关注意力网络随大脑结构而变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基于 DSM-IV (SCID) 的病史、体格检查和结构化临床访谈的一般健康状况（没有严重的内部或神经系统疾病）
- 18至55岁
- 惯用右手（由于左撇子受试者的潜在偏侧效应）
- 签署知情同意书的意愿和能力
排除标准：
- 精神或神经系统疾病的当前或病史
- 当前需要治疗的疾病
- 当前或以前滥用药物
- 怀孕或正在哺乳
- 一级亲属诊断为 Axis-1 精神障碍
- 基于病史（包括颅内、胸主动脉或腹主动脉或外周动脉血管）的已知动脉瘤性血管疾病、脑出血病史、近期（6 周内）心血管事件，包括心肌梗塞 (MI)
- 严重的肺功能不全，包括慢性阻塞性肺病；睡眠呼吸暂停伴病态肥胖（BMI≥35），不受控制的缓慢或快速心律失常导致血液动力学不稳定；心肌梗死病史、血流动力学显着的瓣膜性心脏病或心力衰竭（NYHA III-IV 级）
- 未得到充分治疗的甲亢
- 脑损伤史、高血压性脑病、脑室分流术鞘内治疗或任何其他与颅内压升高相关的病症
- Child-Pugh C 级（严重）肝功能损害
- MRI 的任何禁忌症（例如，MR 不相容的植入物等），包括导致信号伪影的牙科植入物
- 不遵守研究方案或不听从调查小组的指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：首先是 56 毫克艾氯胺酮（2x Spravato® 28 毫克鼻腔喷雾剂），然后是安慰剂
|
56 毫克艾氯胺酮（2x Spravato® 28 毫克鼻腔喷雾剂）
0.9%生理盐水鼻腔喷雾剂
|
|
实验性的：首先是安慰剂（0.9% 生理盐水鼻腔喷雾剂），然后是氯胺酮
|
56 毫克艾氯胺酮（2x Spravato® 28 毫克鼻腔喷雾剂）
0.9%生理盐水鼻腔喷雾剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用 fMRI 评估对唤醒任务的 BOLD 反应
大体时间：最多两周
|
在唤醒任务期间使用功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的血氧水平 (BOLD) 反应
|
最多两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月21日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.