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기능적 및 구조적 MRI를 통한 주의력 뇌 네트워크의 비강 내 케타민 관련 변화 조사

2024년 4월 11일 업데이트: Rupert Lanzenberger

기능적 및 구조적 MRI를 통한 주의력 뇌 네트워크의 비강 내 케타민 관련 변화 조사: 위약 통제, 무작위, 교차 시험

Subanesthetic ketamine은 현재 빠르게 작용하는 항우울제로 사용됩니다. 그것은 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 길항제이지만 이전 결과는 그 작용이 노르아드레날린 시스템과 청반(locus coeruleus, LC)에 의존한다는 것을 나타냅니다.

교감 신경계에 대한 케타민의 알려진 영향을 기반으로 이 연구의 목적은 작업 기반 기능적 MRI에서 LC 관련 주의 뇌 네트워크에 대한 비강 내 에스케타민의 효과를 조사하고 이러한 주의 네트워크 변화를 행동 측정과 연관시키고 케타민을 예측하는 것입니다. 뇌 구조에 따라 관련된 주의 네트워크 변화.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • DSM-IV(SCID)에 대한 병력, 신체 검사 및 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 일반 건강(심각한 내부 또는 신경학적 기존 상태 없음)
  • 18세 ~ 55세
  • 오른손잡이(왼손잡이 대상의 잠재적인 측면화 효과로 인해)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  • 정신과 또는 신경계 질환의 현재 또는 과거력
  • 현재 치료가 필요한 내과적 질병
  • 현재 또는 이전 약물 남용
  • 임신 또는 현재 모유 수유
  • 직계가족의 Axis-1 정신병적 장애 진단
  • 병력(두개내, 흉부 또는 복부 대동맥 또는 말초 동맥 혈관 포함), 뇌내 출혈의 병력, 심근 경색(MI)을 포함한 최근(6주 이내) 심혈관 사건을 기반으로 알려진 동맥류 혈관 질환
  • COPD를 포함한 심각한 폐기능 부전; 병적 비만(BMI ≥35)을 동반한 수면 무호흡증, 혈역학적 불안정성을 유발하는 조절되지 않는 서맥 또는 빈맥성 부정맥; MI의 병력, 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환 또는 심부전(NYHA Class III-IV)
  • 충분히 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증
  • 뇌 손상, 고혈압성 뇌병증, 심실 션트를 사용한 경막내 요법 또는 두개내압 증가와 관련된 기타 상태의 병력
  • Child-Pugh 클래스 C(중증) 간 장애
  • 신호 아티팩트를 유발하는 치과용 임플란트를 포함한 MRI(예: MR 부적합 임플란트 등)에 대한 모든 금기 사항
  • 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 조사팀의 지시를 따르지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 56mg 에스케타민(2x Spravato® 28mg 비강 스프레이), 그 다음 위약
56mg 에스케타민(2x Spravato® 28mg 비강 스프레이)
0.9% 식염수 비강 스프레이
실험적: 첫 번째 위약(0.9% 식염수 비강 스프레이), 그 다음 케타민
56mg 에스케타민(2x Spravato® 28mg 비강 스프레이)
0.9% 식염수 비강 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성 과제에 대해 fMRI로 평가한 BOLD 반응
기간: 최대 2주
각성 작업 중 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준(BOLD) 반응
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSY-NIL-0011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케타민 치료에 대한 임상 시험

56mg 에스케타민(2x Spravato® 28mg 비강 스프레이)에 대한 임상 시험

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