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微创直接冠状动脉旁路移植术中的镇痛：竖脊肌平面阻滞与椎旁阻滞的程序性间歇推注

2026年7月22日 更新者：Min Li、Peking University Third Hospital

微创直接冠状动脉旁路移植术中脊柱平面阻滞与椎旁阻滞程序性间歇推注镇痛的比较

椎旁阻滞 (PVB) 被认为是心脏手术后疼痛控制的有效方案。 作为一种新型镇痛技术，竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 已被报道可在胸部和心脏手术后提供有效的镇痛。 我们假设 ESPB 在治疗微创直接冠状动脉搭桥手术中的疼痛方面不劣于 PVB。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

微创直接冠状动脉旁路移植术最近在冠状动脉疾病的治疗中得到普及。 与常规入路相比，具有创伤小、恢复快等优点，但术后疼痛剧烈，可能增加心肺并发症发生的风险，引起慢性疼痛。 因此，围手术期镇痛在微创直接冠状动脉旁路移植术中至关重要。

椎旁阻滞 (PVB) 被认为是心脏手术后疼痛控制的有效方案。 作为一种新型镇痛技术，竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 已被报道可在胸部和心脏手术后提供有效的镇痛。 我们假设 ESPB 在治疗微创直接冠状动脉搭桥手术中的疼痛方面不劣于 PVB。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受择期微创直接冠状动脉旁路移植术的患者

排除标准：

  1. 区域麻醉的禁忌症（凝血障碍、穿刺部位皮肤感染等）
  2. 病态肥胖（体重指数 > 35 kg/m2）
  3. 对任何研究药物过敏
  4. 长期使用阿片类药物或阿片类药物滥用史。
  5. 无法理解疼痛评分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：竖脊肌平面阻滞
在超声引导下插入针直至尖端接触 T5 横突。 确定针尖位置后，在竖脊肌与横突之间的平面注射0.5%罗哌卡因20ml。 通过针插入导管，然后连接到程序化电子术后镇痛泵，手术后每 2 小时间歇性推注 10 ml 罗哌卡因 0.2%
药品：罗哌卡因
20 毫升 0.5% 罗哌卡因作为推注和程序性间歇推注 10 毫升罗哌卡因 0.2% 手术后每 2 小时
有源比较器：胸椎旁阻滞
将针插入椎旁空间。 确认针尖位置后，将20ml 0.5%罗哌卡因注入椎旁间隙。 通过针插入导管，然后连接到程序化电子术后镇痛泵，手术后每 2 小时间歇性推注 10 ml 罗哌卡因 0.2%。
药品：罗哌卡因
20 毫升 0.5% 罗哌卡因作为推注和程序性间歇推注 10 毫升罗哌卡因 0.2% 手术后每 2 小时

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后咳嗽疼痛
大体时间：术后0-3天
数字疼痛评分量表，其中 0 = 无疼痛（更好的结果）和 10 = 顽固性疼痛（更差的结果）
术后0-3天
术后抢救镇痛药用量
大体时间：术后0-3天
吗啡等效物
术后0-3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后休息时疼痛
大体时间：术后0-3天
数字疼痛评分量表，其中 0 = 无疼痛（更好的结果）和 10 = 顽固性疼痛（更差的结果）
术后0-3天
区域阻滞不良事件
大体时间：术中（阻滞期间和之后）
局部出血、胸膜穿刺、局麻药毒性
术中（阻滞期间和之后）
块状皮节
大体时间：拔管后立即
冷感丧失（冰块），3 分制：0 = 冷感丧失，1 = 冷感降低，2 = 感觉正常。
拔管后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间：术前和术后第 1 天和第 3 天
床边肺活量计测量参数，FVC、FEV1、FEV1/VC、FEF25%、FEF50%、FEF25-75、PEF
术前和术后第 1 天和第 3 天
术后并发症：心、肺、脑、阿片类药物摄入
大体时间：术后3天
严重心律失常、心脏骤停、肺炎、肺不张、肺水肿、术后谵妄、恶心、呕吐的发生率
术后3天
恢复时间
大体时间：术后，长达 4 周
拔管、进食、拔除胸腔引流管、出ICU、出院时间
术后，长达 4 周
血浆皮质醇
大体时间：术前、术后24小时和72小时。
研究者将在几个时间点测量血浆皮质醇水平
术前、术后24小时和72小时。
C反应蛋白
大体时间：术前、术后24小时和72小时。
研究者将在几个时间点测量血浆 C 反应蛋白水平
术前、术后24小时和72小时。
血浆肌钙蛋白 T 水平
大体时间：术前、术后24小时和72小时。
研究者将在几个时间点测量血浆肌钙蛋白 T 水平
术前、术后24小时和72小时。
患者对局部镇痛的满意度
大体时间：术后3天
患者对局部镇痛的总体满意度将按 11 分制进行评估，0 = 完全不满意，10 = 非常满意
术后3天
执行块的时间
大体时间：手术前
从使用超声波识别地标到导管固定
手术前
CK-MB
大体时间：术前、术后24小时、72小时
研究者将在几个时间点测量血浆 CK-MB 水平
术前、术后24小时、72小时
日常生活活动（ADL）的表现
大体时间：术后3个月和6个月
术后随访电话将用于通过 ADL 的 Barthelindex 评估日常生活活动 (ADL) 的表现
术后3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Third Hospital

合作者

Beijing Municipal Health Commission

调查人员

  • 首席研究员：Min Li, MD、Peking University Third Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月2日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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