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최소 침습 직접 관상동맥 우회로 이식술의 진통: 축척기 척추 평면 블록 대 척추주위 블록의 프로그래밍된 간헐적 볼루스 주입

2026년 4월 20일 업데이트: Min Li, Peking University Third Hospital

최소 침습 직접관상동맥우회술에서 진통을 위한 척추측면차단과 척추주위차단의 프로그래밍된 간헐적 볼루스 주입의 비교

Paravertebral block (PVB)은 심장 수술 후 통증 조절에 효과적인 요법으로 간주되었습니다. ESPB(Elector spinae plane block)는 새로운 진통 기법으로 흉부 및 심장 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 우리는 ESPB가 최소 침습 직접 관상동맥우회술의 통증 치료에서 PVB보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 침습 직접 관상동맥 우회로 이식술은 최근 관상동맥 질환 치료에 인기를 얻고 있습니다. 기존 접근법에 비해 외상이 적고 회복이 빠르다는 장점이 있지만 수술 후 통증이 심해 심폐합병증 위험이 높아지고 만성통증을 유발할 수 있다. 따라서 수술 전후 진통은 최소 침습적 직접 관상동맥 우회로 이식술에서 매우 중요합니다.

Paravertebral block (PVB)은 심장 수술 후 통증 조절에 효과적인 요법으로 간주되었습니다. ESPB(Elector spinae plane block)는 새로운 진통 기법으로 흉부 및 심장 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 우리는 ESPB가 최소 침습 직접 관상동맥우회술의 통증 치료에서 PVB보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 최소 침습적 직접 관상동맥 우회술을 받는 환자

제외 기준:

  1. 국소 마취 금기(응고병증, 바늘 천자 부위의 피부 감염 등)
  2. 병적 비만(체질량 지수 > 35kg/m2)
  3. 연구 약물에 대한 알레르기
  4. 만성 오피오이드 사용 또는 오피오이드 남용 이력.
  5. 통증 점수를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추기립근 평면 블록
초음파 유도 하에 팁이 T5 횡돌기에 닿을 때까지 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝 위치를 확인한 후, 척추 기립근과 횡돌기 사이의 평면에 0.5% 로피바카인 20ml를 주입하였다. 카테터를 바늘을 통해 삽입한 다음 수술 후 2시간마다 10ml 로피바카인 0.2%의 프로그래밍된 간헐적 볼루스를 사용하여 프로그래밍된 전자 수술 후 진통 펌프에 연결합니다.
의약품: 로피바카인
수술 후 매 2시간마다 0.5% 로피바카인 20ml 및 10ml 로피바카인 0.2%의 프로그래밍된 간헐적 볼루스
활성 비교기: 흉부 척추주위 블록
바늘이 척추 주위 공간에 삽입됩니다. 바늘 끝 위치를 확인한 후 0.5% 로피바카인 20ml를 척추 주위 공간에 주입합니다. 카테터를 바늘을 통해 삽입한 다음 수술 후 2시간마다 10ml 로피바카인 0.2%의 프로그래밍된 간헐적 볼루스를 사용하여 프로그래밍된 전자 수술후 진통 펌프에 연결합니다.
의약품: 로피바카인
수술 후 매 2시간마다 0.5% 로피바카인 20ml 및 10ml 로피바카인 0.2%의 프로그래밍된 간헐적 볼루스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기침 시 통증
기간: 수술 후 0-3일
숫자 등급 통증 척도, 여기서 0=통증 없음(더 나은 결과) 및 10=난치성 통증(더 나쁜 결과)
수술 후 0-3일
수술 후 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 0-3일
모르핀 등가물
수술 후 0-3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 안정시 통증
기간: 수술 후 0-3일
숫자 등급 통증 척도, 여기서 0=통증 없음(더 나은 결과) 및 10=난치성 통증(더 나쁜 결과)
수술 후 0-3일
지역 블록의 부작용
기간: 수술 중(블록 수행 중 및 직후)
국소 출혈, 흉막 천자, 국소 마취 독성
수술 중(블록 수행 중 및 직후)
블록의 피부 분절
기간: 발관 직후
냉감 상실(각얼음), 3점 척도: 0 = 냉감 상실, 1=감소 냉감, 2 = 정상 감각.
발관 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 수술 전 및 수술 후 1일 및 3일
침상 폐활량계, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PEF로 측정한 매개변수
수술 전 및 수술 후 1일 및 3일
수술 후 합병증: 심장, 폐, 대뇌, 오피오이드 섭취
기간: 수술 후 3일
중증 부정맥, 심정지, 폐렴, 무기폐, 폐부종, 수술 후 섬망, 메스꺼움, 구토 발생률
수술 후 3일
회복 시간
기간: 수술 후 최대 4주
발관, 경구 섭취, 흉부 배액관 제거, ICU 퇴원 및 퇴원 시간
수술 후 최대 4주
혈장 코티솔
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 72시간.
조사자는 여러 시점에서 혈장 코티솔 수치를 측정합니다.
수술 전, 수술 후 24시간, 72시간.
C 반응성 단백질
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 72시간.
조사자는 여러 시점에서 혈장 C 반응성 단백질 수준을 측정합니다.
수술 전, 수술 후 24시간, 72시간.
혈장 트로포닌 T 수준
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 72시간.
조사자는 여러 시점에서 혈장 트로포닌 T 수준을 측정합니다.
수술 전, 수술 후 24시간, 72시간.
국소 진통제에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 3일
국소 진통제에 대한 환자의 전반적인 만족도는 11점 척도(0=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족함)로 평가됩니다.
수술 후 3일
블록을 수행하는 시간
기간: 수술 직전
초음파를 사용하여 랜드마크를 식별하는 것부터 카테터 고정까지
수술 직전
CK-MB
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 72시간
조사자는 여러 시점에서 혈장 CK-MB 수준을 측정합니다.
수술 전, 수술 후 24시간, 72시간
일상 생활 활동(ADL) 수행
기간: 수술 후 3개월, 6개월
수술 후 후속 전화 통화는 ADL의 Barthelindex로 일상 생활 활동(ADL)의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

협력자

Beijing Municipal Health Commission

수사관

  • 수석 연구원: Min Li, MD, Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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