Analgesia em cirurgia de revascularização miocárdica direta minimamente invasiva: infusões de bolus intermitentes programadas de bloqueio plano do eretor da espinha versus bloqueio paravertebral
22 de julho de 2026 atualizado por: Min Li, Peking University Third Hospital
Comparação de infusões de bolus intermitentes programadas de bloqueio plano da coluna versus bloqueio paravertebral para analgesia em enxerto de revascularização do miocárdio direto minimamente invasivo
O bloqueio paravertebral (BVP) tem sido considerado um esquema eficaz para o controle da dor após cirurgia cardíaca.
Como uma nova técnica de analgesia, foi relatado que o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) fornece analgesia eficaz após cirurgia torácica e cardíaca.
Nossa hipótese é que o ESPB não é inferior ao PVB no tratamento da dor em cirurgia de revascularização do miocárdio direta minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização miocárdica direta minimamente invasiva recentemente ganhou popularidade no tratamento da doença arterial coronariana. Em comparação com a abordagem convencional, apresenta vantagens de menor trauma e rápida recuperação, mas a dor pós-operatória é intensa, o que pode aumentar o risco de complicações cardiopulmonares e causar dor crônica. Portanto, a analgesia perioperatória é crucial na revascularização do miocárdio direta minimamente invasiva.
O bloqueio paravertebral (BVP) tem sido considerado um esquema eficaz para o controle da dor após cirurgia cardíaca. Como uma nova técnica de analgesia, foi relatado que o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) fornece analgesia eficaz após cirurgia torácica e cardíaca. Nossa hipótese é que o ESPB não é inferior ao PVB no tratamento da dor em cirurgia de revascularização do miocárdio direta minimamente invasiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hosptial
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio direta minimamente invasiva eletiva
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para anestesia regional (coagulopatia, infecção da pele no local da punção da agulha, et al)
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal > 35 kg/m2)
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Uso crônico de opioides ou história de abuso de opioides.
- Incapacidade de entender a pontuação da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloco do plano eretor da espinha
Uma agulha é inserida até que a ponta entre em contato com o processo transverso de T5 sob orientação ultrassonográfica.
Após confirmação da posição da ponta da agulha, 20 ml de ropivacaína a 0,5% foram injetados no plano entre os músculos eretores da espinha e o processo transverso.
Um cateter é inserido através da agulha e então conectado a uma bomba eletrônica programada de analgesia pós-operatória com bolus intermitente programado de 10 ml de ropivacaína 0,2% a cada 2 horas após a cirurgia.
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20 ml de ropivacaína a 0,5% em bolus e um bolus intermitente programado de 10 ml de ropivacaína a 0,2% a cada 2 h após a cirurgia
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Comparador Ativo: bloqueio paravertebral torácico
Uma agulha é inserida no espaço paravertebral.
Após confirmação da posição da ponta da agulha, 20 ml de ropivacaína a 0,5% são injetados no espaço paravertebral.
Um cateter é inserido através da agulha e então conectado a uma bomba eletrônica programada de analgesia pós-operatória com bolus intermitente programado de 10 ml de ropivacaína 0,2% a cada 2 horas após a cirurgia.
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20 ml de ropivacaína a 0,5% em bolus e um bolus intermitente programado de 10 ml de ropivacaína a 0,2% a cada 2 h após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor na tosse após a cirurgia
Prazo: pós-operatório 0-3 dias
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Escala numérica de dor, onde 0 = Sem dor (melhor resultado) e 10 = Dor intratável (pior resultado)
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pós-operatório 0-3 dias
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consumo de analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: pós-operatório 0-3 dias
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equivalentes de morfina
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pós-operatório 0-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor em repouso após a cirurgia
Prazo: pós-operatório 0-3 dias
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Escala numérica de dor, onde 0 = Sem dor (melhor resultado) e 10 = Dor intratável (pior resultado)
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pós-operatório 0-3 dias
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eventos adversos do bloqueio regional
Prazo: Intraoperatório (durante e imediatamente após a realização do bloqueio)
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sangramento local, punção pleural, toxicidade anestésica local
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Intraoperatório (durante e imediatamente após a realização do bloqueio)
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dermátomo de bloqueio
Prazo: imediatamente após a extubação
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perda da sensação de frio (cubos de gelo), escala de 3 pontos: 0 = perda da sensação de frio, 1 = diminuição da sensação de frio, 2 = sensação normal.
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imediatamente após a extubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar
Prazo: pré-operatório e pós-operatório dia 1 e 3
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parâmetros medidos por espirômetro de beira de leito, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PFE
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pré-operatório e pós-operatório dia 1 e 3
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complicações pós-operatórias: cardíacas, pulmonares, cerebrais, ingestão de opioides
Prazo: 3 dias pós-operatório
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incidência de arritmia grave, parada cardíaca, pneumonia, atelectasia, edema pulmonar, delírio pós-operatório, náuseas, vômitos
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3 dias pós-operatório
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tempo de recuperação
Prazo: pós-operatório, até 4 semanas
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Tempo para extubação, ingestão oral, retirada do dreno torácico, alta da UTI e alta hospitalar
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pós-operatório, até 4 semanas
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cortisol plasmático
Prazo: pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação.
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O investigador medirá o nível de cortisol plasmático em vários pontos de tempo
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pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação.
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Proteína C-reativa
Prazo: pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação.
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O investigador medirá o nível de proteína C reativa no plasma em vários pontos de tempo
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pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação.
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nível de troponina T plasmática
Prazo: pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação.
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O investigador medirá o nível de troponina T plasmática em vários pontos de tempo
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pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação.
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satisfação do paciente com analgesia regional
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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A satisfação geral do paciente com a analgesia regional será avaliada em uma escala de 11 pontos, 0 = nada satisfeito, 10 = extremamente satisfeito
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3 dias de pós-operatório
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hora de executar o bloqueio
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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desde identificar o ponto de referência usando ultrassom até a fixação do cateter
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imediatamente antes da cirurgia
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CK-MB
Prazo: pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação
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O investigador medirá o nível plasmático de CK-MB em vários pontos de tempo
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pré-operatório, 24 horas e 72 horas após a operação
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desempenho nas atividades de vida diária (AVD)
Prazo: 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Chamadas telefônicas de acompanhamento pós-operatório serão usadas para avaliar o desempenho nas atividades da vida diária (AVD) com o Barthelindex of ADL
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3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min Li, MD, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran Q. Erector spinae plane block: A narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021 Feb;68:110063. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110063. Epub 2020 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPB vs PVB for MIDCAB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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