Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie dans le pontage coronarien direct mini-invasif : perfusions de bolus intermittentes programmées du bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale par rapport au bloc paravertébral

26 avril 2022 mis à jour par: Li Min, Peking University Third Hospital

Comparaison des perfusions de bolus intermittentes programmées du bloc plan de la colonne vertébrale par rapport au bloc paravertébral pour l'analgésie dans le pontage coronarien direct mini-invasif

Le bloc paravertébral (PVB) a été considéré comme un traitement efficace pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque. En tant que nouvelle technique d'analgésie, il a été rapporté que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) fournit une analgésie efficace après une chirurgie thoracique et cardiaque. Nous avons émis l'hypothèse que l'ESPB n'est pas inférieur au PVB dans le traitement de la douleur lors d'un pontage coronarien direct mini-invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pontage coronarien direct mini-invasif a récemment gagné en popularité dans le traitement de la maladie coronarienne. Par rapport à l'approche conventionnelle, elle présente les avantages d'un traumatisme moindre et d'une récupération rapide, mais la douleur postopératoire est sévère, ce qui peut augmenter le risque de complications cardio-pulmonaires et provoquer des douleurs chroniques. Par conséquent, l'analgésie périopératoire est cruciale dans les pontages coronariens directs mini-invasifs.

Le bloc paravertébral (PVB) a été considéré comme un traitement efficace pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque. En tant que nouvelle technique d'analgésie, il a été rapporté que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) fournit une analgésie efficace après une chirurgie thoracique et cardiaque. Nous avons émis l'hypothèse que l'ESPB n'est pas inférieur au PVB dans le traitement de la douleur lors d'un pontage coronarien direct mini-invasif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant un pontage aortocoronarien direct mini-invasif électif

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications à l'anesthésie régionale (coagulopathie, infection de la peau au site de la zone de ponction à l'aiguille, et al)
  2. Obésité morbide (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)
  3. Allergie à l'un des médicaments à l'étude
  4. Utilisation chronique d'opioïdes ou antécédents d'abus d'opioïdes.
  5. Incapacité à comprendre le score de douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bloc plan érecteur du rachis
Une aiguille est insérée jusqu'à ce que la pointe entre en contact avec l'apophyse transverse T5 sous guidage échographique. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille, 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés dans le plan entre les muscles érecteurs du rachis et l'apophyse transverse. Un cathéter est inséré à travers l'aiguille puis connecté à une pompe d'analgésie postopératoire électronique programmée avec un bolus intermittent programmé de 10 ml de ropivacaïne 0,2 % toutes les 2 h après la chirurgie
Médicament: Ropivacaïne
20 ml de ropivacaïne 0,5 % en bolus et un bolus intermittent programmé de 10 ml de ropivacaïne 0,2 % toutes les 2 h après la chirurgie
ACTIVE_COMPARATOR: bloc paravertébral thoracique
Une aiguille est insérée dans l'espace paravertébral. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille, 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % sont injectés dans l'espace paravertébral. Un cathéter est inséré à travers l'aiguille puis connecté à une pompe d'analgésie postopératoire électronique programmée avec un bolus intermittent programmé de 10 ml de ropivacaïne 0,2 % toutes les 2 h après la chirurgie.
Médicament: Ropivacaïne
20 ml de ropivacaïne 0,5 % en bolus et un bolus intermittent programmé de 10 ml de ropivacaïne 0,2 % toutes les 2 h après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur à la toux après la chirurgie
Délai: postopératoire 0-3 jours
Échelle d'évaluation numérique de la douleur, où 0 = pas de douleur (meilleur résultat) et 10 = douleur réfractaire (pire résultat)
postopératoire 0-3 jours
consommation d'analgésiques de sauvetage postopératoire
Délai: postopératoire 0-3 jours
équivalents morphine
postopératoire 0-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur au repos après chirurgie
Délai: postopératoire 0-3 jours
Échelle d'évaluation numérique de la douleur, où 0 = pas de douleur (meilleur résultat) et 10 = douleur réfractaire (pire résultat)
postopératoire 0-3 jours
événements indésirables du bloc régional
Délai: Peropératoire (pendant et immédiatement après l'exécution du bloc)
saignement local, ponction pleurale, toxicité anesthésique locale
Peropératoire (pendant et immédiatement après l'exécution du bloc)
dermatome de bloc
Délai: immédiatement après l'extubation
perte de sensation de froid (glaçons), échelle en 3 points : 0 = perte de sensation de froid, 1 = sensation de froid diminuée, 2 = sensation normale.
immédiatement après l'extubation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction pulmonaire
Délai: jours 1 et 3 préopératoire et postopératoire
paramètres mesurés par spiromètre de chevet, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PEF
jours 1 et 3 préopératoire et postopératoire
complications postopératoires : cardiaques, pulmonaires, cérébrales, prise d'opioïdes
Délai: 3 jours après l'opération
incidence d'arythmie grave, d'arrêt cardiaque, de pneumonie, d'atélectasie, d'œdème pulmonaire, de délire postopératoire, de nausées, de vomissements
3 jours après l'opération
le temps de récupération
Délai: en postopératoire, jusqu'à 4 semaines
Temps pour l'extubation, la prise orale, le retrait du tube de drainage thoracique, la sortie des soins intensifs et la sortie de l'hôpital
en postopératoire, jusqu'à 4 semaines
cortisol plasmatique
Délai: préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération.
L'investigateur mesurera le niveau de cortisol plasmatique à plusieurs moments
préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération.
Protéine C-réactive
Délai: préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération.
L'investigateur mesurera le taux plasmatique de protéine C-réactive à plusieurs moments
préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération.
taux plasmatique de troponine T
Délai: préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération.
L'investigateur mesurera le niveau de troponine T plasmatique à plusieurs moments
préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération.
satisfaction du patient vis-à-vis de l'analgésie régionale
Délai: 3 jours après l'opération
La satisfaction globale du patient vis-à-vis de l'analgésie régionale sera évaluée sur une échelle de 11 points, 0=pas du tout satisfait, 10=extrêmement satisfait
3 jours après l'opération
le temps d'effectuer le bloc
Délai: juste avant la chirurgie
de l'identification du repère par ultrasons à la fixation du cathéter
juste avant la chirurgie
CK-MB
Délai: préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération
L'investigateur mesurera le taux plasmatique de CK-MB à plusieurs moments
préopératoire, 24 heures et 72 heures après l'opération
performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 3 mois et 6 mois après l'opération
Les appels téléphoniques de suivi postopératoire seront utilisés pour évaluer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) avec le Barthelindex des AVQ
3 mois et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Collaborateurs

Beijing Municipal Health Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Li, MD, Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

22 mars 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (RÉEL)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie locale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner