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Analgesia nell'innesto di bypass coronarico diretto minimamente invasivo: infusioni in bolo intermittenti programmate di blocco del piano erettore spinale rispetto a blocco paravertebrale

20 aprile 2026 aggiornato da: Min Li, Peking University Third Hospital

Confronto tra infusioni programmate in bolo intermittente del blocco del piano spinale rispetto al blocco paravertebrale per l'analgesia nell'innesto di bypass coronarico diretto minimamente invasivo

Il blocco paravertebrale (PVB) è stato considerato un regime efficace per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia. Come nuova tecnica di analgesia, è stato riportato che il blocco del piano erettore spinale (ESPB) fornisce un'analgesia efficace dopo chirurgia toracica e cardiaca. Abbiamo ipotizzato che l'ESBB non sia inferiore al PVB nel trattamento del dolore nella chirurgia di bypass coronarico diretto minimamente invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innesto di bypass coronarico diretto minimamente invasivo ha recentemente guadagnato popolarità nel trattamento della malattia coronarica. Rispetto all'approccio convenzionale, presenta i vantaggi di un minor trauma e di un rapido recupero, ma il dolore postoperatorio è grave, il che può aumentare il rischio di complicanze cardiopolmonari e causare dolore cronico. Pertanto, l'analgesia perioperatoria è cruciale nell'innesto di bypass coronarico diretto minimamente invasivo.

Il blocco paravertebrale (PVB) è stato considerato un regime efficace per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia. Come nuova tecnica di analgesia, è stato riportato che il blocco del piano erettore spinale (ESPB) fornisce un'analgesia efficace dopo chirurgia toracica e cardiaca. Abbiamo ipotizzato che l'ESBB non sia inferiore al PVB nel trattamento del dolore nella chirurgia di bypass coronarico diretto minimamente invasiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a bypass coronarico diretto elettivo minimamente invasivo

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni all'anestesia regionale (coagulopatia, infezione della pelle nel sito dell'area di puntura dell'ago, ecc.)
  2. Obesità patologica (indice di massa corporea > 35 kg/m2)
  3. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  4. Uso cronico di oppioidi o storia di abuso di oppioidi.
  5. Incapacità di comprendere il punteggio del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco piano dell'erettore spinale
Viene inserito un ago finché la punta non entra in contatto con il processo trasverso T5 sotto guida ecografica. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago, sono stati iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,5% nel piano tra i muscoli erettori della colonna vertebrale e il processo trasverso. Un catetere viene inserito attraverso l'ago e quindi collegato a una pompa elettronica programmata per l'analgesia postoperatoria con un bolo intermittente programmato di 10 ml di ropivacaina 0,2% ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Droga: Ropivacaina
20 ml di ropivacaina allo 0,5% come bolo e un bolo intermittente programmato di 10 ml di ropivacaina allo 0,2% ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Comparatore attivo: blocco paravertebrale toracico
Un ago viene inserito nello spazio paravertebrale. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago, vengono iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,5% nello spazio paravertebrale. Un catetere viene inserito attraverso l'ago e quindi collegato a una pompa elettronica programmata per l'analgesia postoperatoria con un bolo intermittente programmato di 10 ml di ropivacaina 0,2% ogni 2 ore dopo l'intervento.
Droga: Ropivacaina
20 ml di ropivacaina allo 0,5% come bolo e un bolo intermittente programmato di 10 ml di ropivacaina allo 0,2% ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore alla tosse dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: postoperatorio 0-3 giorni
Scala di valutazione numerica del dolore, dove 0=Nessun dolore (esito migliore) e 10=Dolore intrattabile (esito peggiore)
postoperatorio 0-3 giorni
consumo di analgesici di soccorso postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 0-3 giorni
equivalenti di morfina
postoperatorio 0-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore a riposo dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: postoperatorio 0-3 giorni
Scala di valutazione numerica del dolore, dove 0=Nessun dolore (esito migliore) e 10=Dolore intrattabile (esito peggiore)
postoperatorio 0-3 giorni
eventi avversi di blocco regionale
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante e immediatamente dopo l'esecuzione del blocco)
sanguinamento locale, puntura pleurica, tossicità da anestetico locale
Intraoperatorio (durante e immediatamente dopo l'esecuzione del blocco)
dermatoma di blocco
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione
perdita della sensazione di freddo (cubetti di ghiaccio), scala a 3 punti: 0 = perdita della sensazione di freddo, 1=diminuzione della sensazione di freddo, 2 = sensazione normale.
subito dopo l'estubazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione polmonare
Lasso di tempo: prima e terza giornata preoperatoria e postoperatoria
parametri misurati con spirometro al posto letto, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PEF
prima e terza giornata preoperatoria e postoperatoria
complicanze postoperatorie: cardiache, polmonari, cerebrali, assunzione di oppioidi
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
incidenza di grave aritmia, arresto cardiaco, polmonite, atelettasia, edema polmonare, delirio postoperatorio, nausea, vomito
3 giorni dopo l'intervento
i tempi di recupero
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 4 settimane
Tempo per l'estubazione, l'assunzione orale, la rimozione del tubo di drenaggio toracico, la dimissione dall'unità di terapia intensiva e la dimissione dall'ospedale
postoperatorio, fino a 4 settimane
cortisolo plasmatico
Lasso di tempo: preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione.
Lo sperimentatore misurerà il livello di cortisolo plasmatico in diversi punti temporali
preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione.
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione.
Lo sperimentatore misurerà il livello plasmatico di proteina C-reattiva in diversi punti temporali
preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione.
livello plasmatico di troponina T
Lasso di tempo: preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione.
Lo sperimentatore misurerà il livello plasmatico di troponina T in diversi punti temporali
preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione.
soddisfazione del paziente per l'analgesia regionale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
La soddisfazione complessiva del paziente con l'analgesia regionale sarà valutata su una scala di 11 punti, 0=per niente soddisfatto, 10=estremamente soddisfatto
3 giorni dopo l'intervento
tempo per eseguire il blocco
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento chirurgico
dall'identificazione del punto di riferimento mediante ultrasuoni alla fissazione del catetere
immediatamente prima dell'intervento chirurgico
CK-MB
Lasso di tempo: preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione
Lo sperimentatore misurerà il livello plasmatico di CK-MB in diversi punti temporali
preoperatorio, 24 ore e 72 ore dopo l'operazione
performance nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Le telefonate di follow-up post-operatorio saranno utilizzate per valutare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL) con il Barthelindex di ADL
3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

Beijing Municipal Health Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Li, MD, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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