Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi vid minimalt invasiv direkt koronarartär bypasstransplantation: Programmerade intermittenta bolusinfusioner av Erector Spinae Plane Block kontra Paravertebral Block

26 april 2022 uppdaterad av: Li Min, Peking University Third Hospital

Jämförelse av programmerade intermittenta bolusinfusioner av Spinae Plane Block kontra paravertebralt block för analgesi vid minimalt invasiv direkt koronarartär bypasstransplantation

Paravertebral blockering (PVB) har ansetts vara effektiv behandling för smärtkontroll efter hjärtkirurgi. Som en ny analgesiteknik har erector spinae plane block (ESPB) rapporterats ge effektiv analgesi efter bröst- och hjärtkirurgi. Vi antog att ESPB inte är sämre än PVB vid behandling av smärta vid minimalt invasiv direkt kranskärlsbypasskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minimalt invasiv direkt kranskärlsbypasstransplantation har nyligen vunnit popularitet vid behandling av kranskärlssjukdom. Jämfört med konventionella metoder har det fördelar med mindre trauma och snabb återhämtning, men postoperativ smärta är allvarlig, vilket kan öka risken för hjärt- och lungkomplikationer och orsaka kronisk smärta. Därför är perioperativ analgesi avgörande vid minimalt invasiv direkt kransartär bypasstransplantation.

Paravertebral blockering (PVB) har ansetts vara effektiv behandling för smärtkontroll efter hjärtkirurgi. Som en ny analgesiteknik har erector spinae plane block (ESPB) rapporterats ge effektiv analgesi efter bröst- och hjärtkirurgi. Vi antog att ESPB inte är sämre än PVB vid behandling av smärta vid minimalt invasiv direkt kranskärlsbypasskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv minimalt invasiv direkt kranskärlsbypasstransplantation

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för regional anestesi (koagulopati, infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet, et al)
  2. Sjuklig fetma (kroppsmassaindex > 35 kg/m2)
  3. Allergi mot något av studieläkemedlen
  4. Kronisk opioidanvändning eller historia av opioidmissbruk.
  5. Oförmåga att förstå smärtpoäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: erector spinae plan block
En nål sätts in tills spetsen kom i kontakt med T5-transversella processen under ultraljudsledning. Efter att ha bekräftat nålspetspositionen injicerades 20 ml 0,5 % ropivakain i planet mellan erector spinae-musklerna och den tvärgående processen. En kateter förs in genom nålen och ansluts sedan till en programmerad elektronisk postoperativ analgesipump med en programmerad intermittent bolus på 10 ml ropivakain 0,2 % varannan timme efter operationen
Läkemedel: Ropivakain
20 ml 0,5 % ropivakain som bolus och en programmerad intermittent bolus på 10 ml ropivakain 0,2 % varannan timme efter operationen
ACTIVE_COMPARATOR: thorax paravertebralt block
En nål sätts in i det paravertebrala utrymmet. Efter att ha bekräftat nålspetsens position injiceras 20 ml 0,5 % ropivakain i det paravertebrala utrymmet. En kateter förs in genom nålen och ansluts sedan till en programmerad elektronisk postoperativ analgesipump med en programmerad intermittent bolus på 10 ml ropivakain 0,2 % varannan timme efter operationen.
Läkemedel: Ropivakain
20 ml 0,5 % ropivakain som bolus och en programmerad intermittent bolus på 10 ml ropivakain 0,2 % varannan timme efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta vid hosta efter operation
Tidsram: postoperativt 0-3 dagar
Numerisk värderingssmärtskala, där 0 = Ingen smärta (bättre resultat) och 10 = svårbehandlad smärta (sämre resultat)
postoperativt 0-3 dagar
postoperativ räddningsanalgetikakonsumtion
Tidsram: postoperativt 0-3 dagar
morfinekvivalenter
postoperativt 0-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta i vila efter operation
Tidsram: postoperativt 0-3 dagar
Numerisk värderingssmärtskala, där 0 = Ingen smärta (bättre resultat) och 10 = svårbehandlad smärta (sämre resultat)
postoperativt 0-3 dagar
biverkningar av regional blockering
Tidsram: Intraoperativ (under och omedelbart efter blockutförande)
lokal blödning, pleuralpunktion, lokalbedövningstoxicitet
Intraoperativ (under och omedelbart efter blockutförande)
dermatom av block
Tidsram: omedelbart efter extubering
förlust av kall känsel (isbitar), 3-gradig skala: 0 = förlust av kall känsel, 1 = minskad köldkänsla, 2 = normal känsel.
omedelbart efter extubering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktion
Tidsram: preoperativ och postoperativ dag 1 och 3
parametrar uppmätta med sängspirometer, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PEF
preoperativ och postoperativ dag 1 och 3
postoperativa komplikationer: hjärt-, lung-, cerebralt, opioidintag
Tidsram: 3 dagar postoperativt
förekomst av svår arytmi, hjärtstillestånd, lunginflammation, atelektas, lungödem, postoperativt delirium, illamående, kräkningar
3 dagar postoperativt
återhämtningstid
Tidsram: postoperativt, upp till 4 veckor
Dags för extubation, oralt intag, borttagning av bröstdräneringsslangen, utskrivning från intensivvårdsavdelning och utskrivning från sjukhus
postoperativt, upp till 4 veckor
plasma kortisol
Tidsram: preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen.
Utredaren kommer att mäta plasmakortisolnivån vid flera tidpunkter
preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen.
C-reaktivt protein
Tidsram: preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen.
Utredaren kommer att mäta plasma C-reaktivt proteinnivå vid flera tidpunkter
preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen.
plasma troponin T nivå
Tidsram: preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen.
Utredaren kommer att mäta troponin T-nivån i plasma vid flera tidpunkter
preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen.
patientens tillfredsställelse med regional analgesi
Tidsram: 3 dagar postoperativt
Patientens övergripande tillfredsställelse med regional analgesi kommer att bedömas på en 11-gradig skala, 0=inte alls nöjd, 10=extremt nöjd
3 dagar postoperativt
dags att utföra blockeringen
Tidsram: omedelbart före operationen
från att identifiera landmärket med hjälp av ultraljud till kateterfixering
omedelbart före operationen
CK-MB
Tidsram: preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen
Utredaren kommer att mäta plasma CK-MB-nivån vid flera tidpunkter
preoperativt, 24 timmar och 72 timmar efter operationen
prestation i dagliga aktiviteter (ADL)
Tidsram: 3 månader och 6 månader postoperativt
Postoperativa uppföljningstelefonsamtal kommer att användas för att bedöma prestation i dagliga aktiviteter (ADL) med Barthelindex of ADL
3 månader och 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbetspartners

Beijing Municipal Health Commission

Utredare

  • Huvudutredare: Min Li, MD, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Första postat (FAKTISK)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera