Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi ved minimalt invasiv direkte koronararterie-bypass-transplantation: Programmerede intermitterende bolusinfusioner af Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Block

20. april 2026 opdateret af: Min Li, Peking University Third Hospital

Sammenligning af programmerede intermitterende bolusinfusioner af spinae plane blok versus paravertebral blok til analgesi ved minimalt invasiv direkte koronararterie bypass-transplantation

Paravertebral blokering (PVB) er blevet betragtet som et effektivt regime til smertekontrol efter hjertekirurgi. Som en ny analgesiteknik er erector spinae plane block (ESPB) blevet rapporteret at give effektiv analgesi efter thorax- og hjertekirurgi. Vi antog, at ESPB ikke er ringere end PVB til behandling af smerter ved minimalt invasiv direkte koronararterie-bypass-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Minimalt invasiv direkte koronararterie-bypass-transplantation er for nylig vundet med popularitet ved behandling af koronararteriesygdom. Sammenlignet med konventionel tilgang har det fordele ved mindre traumer og hurtig bedring, men postoperative smerter er alvorlige, hvilket kan øge risikoen for hjerte-lunge-komplikationer og forårsage kroniske smerter. Derfor er perioperativ analgesi afgørende ved minimalt invasiv direkte koronararterie-bypass-transplantation.

Paravertebral blokering (PVB) er blevet betragtet som et effektivt regime til smertekontrol efter hjertekirurgi. Som en ny analgesiteknik er erector spinae plane block (ESPB) blevet rapporteret at give effektiv analgesi efter thorax- og hjertekirurgi. Vi antog, at ESPB ikke er ringere end PVB til behandling af smerter ved minimalt invasiv direkte koronararterie-bypass-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hosptial
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv minimalt invasiv direkte koronararterie bypass-transplantation

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til regional anæstesi (koagulopati, infektion i huden på stedet for nålepunkturområdet, et al.)
  2. Sygelig fedme (body mass index > 35 kg/m2)
  3. Allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne
  4. Kronisk opioidbrug eller historie med opioidmisbrug.
  5. Manglende evne til at forstå smertescore

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: erector spinae plane blok
En nål indsættes, indtil spidsen kom i kontakt med T5 tværgående proces under ultralydsvejledning. Efter bekræftelse af nålespidspositionen blev 20 ml 0,5% ropivacain injiceret i planet mellem erector spinae-musklerne og den tværgående proces. Et kateter indsættes gennem nålen og forbindes derefter til en programmeret elektronisk postoperativ analgesipumpe med en programmeret intermitterende bolus på 10 ml ropivacain 0,2 % hver 2. time efter operationen
Medicin: Ropivacain
20 ml 0,5 % ropivacain som bolus og en programmeret intermitterende bolus på 10 ml ropivacain 0,2 % hver 2. time efter operationen
Aktiv komparator: thorax paravertebral blokering
En nål indsættes i det paravertebrale rum. Efter bekræftelse af nålespidspositionen injiceres 20 ml 0,5 % ropivacain i det paravertebrale rum. Et kateter indsættes gennem nålen og tilsluttes derefter til en programmeret elektronisk postoperativ analgesipumpe med en programmeret intermitterende bolus på 10 ml ropivacain 0,2 % hver 2. time efter operationen.
Medicin: Ropivacain
20 ml 0,5 % ropivacain som bolus og en programmeret intermitterende bolus på 10 ml ropivacain 0,2 % hver 2. time efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved hoste efter operationen
Tidsramme: postoperativt 0-3 dage
Numerisk vurderingssmerteskala, hvor 0=ingen smerte (bedre resultat) og 10=uoverskuelig smerte (værre resultat)
postoperativt 0-3 dage
postoperativ redningsindtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: postoperativt 0-3 dage
morfinækvivalenter
postoperativt 0-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter i hvile efter operationen
Tidsramme: postoperativt 0-3 dage
Numerisk vurderingssmerteskala, hvor 0=ingen smerte (bedre resultat) og 10=uoverskuelig smerte (værre resultat)
postoperativt 0-3 dage
bivirkninger af regional blokering
Tidsramme: Intraoperativ (under og umiddelbart efter blokudførelse)
lokal blødning, pleurapunktur, lokalbedøvende toksicitet
Intraoperativ (under og umiddelbart efter blokudførelse)
dermatom af blok
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering
tab af kuldefornemmelse (isterninger), 3-punkts skala: 0 = tab af kuldefornemmelse, 1 = nedsat kuldefornemmelse, 2 = normal fornemmelse.
umiddelbart efter ekstubering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktion
Tidsramme: præoperativ og postoperativ dag 1 og 3
parametre målt med sengekantspirometer, FVC, FEV1, FEV1/VC, FEF25%, FEF50%, FEF25-75, PEF
præoperativ og postoperativ dag 1 og 3
postoperative komplikationer: hjerte-, lunge-, cerebral, opioidindtagelse
Tidsramme: 3 dage postoperativt
forekomst af alvorlig arytmi, hjertestop, lungebetændelse, atelektase, lungeødem, postoperativt delirium, kvalme, opkastning
3 dage postoperativt
restitutionstid
Tidsramme: postoperativt, op til 4 uger
Tid til ekstubation, oral indtagelse, fjernelse af drænslange, udskrivelse fra intensivafdeling og udskrivning fra hospital
postoperativt, op til 4 uger
plasma kortisol
Tidsramme: præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen.
Efterforskeren vil måle plasmakortisolniveauet på flere tidspunkter
præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen.
C-reaktivt protein
Tidsramme: præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen.
Efterforskeren vil måle niveauet af plasma C-reaktivt protein på flere tidspunkter
præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen.
plasma troponin T niveau
Tidsramme: præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen.
Efterforskeren vil måle troponin T-niveauet i plasma på flere tidspunkter
præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen.
patientens tilfredshed med regional analgesi
Tidsramme: 3 dage postoperativt
Patientens overordnede tilfredshed med regional analgesi vil blive vurderet på en 11-trins skala, 0=slet ikke tilfreds, 10=ekstremt tilfreds
3 dage postoperativt
tid til at udføre blokeringen
Tidsramme: umiddelbart før operationen
fra at identificere vartegn ved hjælp af ultralyd til kateterfiksering
umiddelbart før operationen
CK-MB
Tidsramme: præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen
Efterforskeren vil måle plasma CK-MB niveauet på flere tidspunkter
præoperativt, 24 timer og 72 timer efter operationen
præstation i dagligdagens aktiviteter (ADL)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Postoperative opfølgende telefonopkald vil blive brugt til at vurdere præstationer i daglige aktiviteter (ADL) med Barthelindex of ADL
3 måneder og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Health Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Li, MD, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPB vs PVB for MIDCAB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner