Обезболивание при малоинвазивном прямом коронарном шунтировании: запрограммированные прерывистые болюсные инфузии плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с паравертебральной блокадой
22 июля 2026 г. обновлено: Min Li, Peking University Third Hospital
Сравнение запрограммированных прерывистых болюсных вливаний при плоскостной блокаде позвоночника и паравертебральной блокаде для обезболивания при малоинвазивном прямом коронарном шунтировании
Паравертебральная блокада (ПВБ) считается эффективным методом купирования боли после кардиохирургических вмешательств.
Сообщается, что в качестве нового метода обезболивания блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник (ESPB), обеспечивает эффективное обезболивание после торакальных и кардиохирургических вмешательств.
Мы предположили, что ESPB не уступает PVB в лечении боли при минимально инвазивном прямом аортокоронарном шунтировании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимально инвазивное прямое аортокоронарное шунтирование в последнее время набирает популярность в лечении ишемической болезни сердца. По сравнению с традиционным подходом он имеет преимущества меньшей травматичности и быстрого восстановления, но послеоперационная боль сильная, что может увеличить риск сердечно-легочных осложнений и вызвать хроническую боль. Таким образом, периоперационная анальгезия имеет решающее значение при минимально инвазивном прямом аортокоронарном шунтировании.
Паравертебральная блокада (ПВБ) считается эффективным методом купирования боли после кардиохирургических вмешательств. Сообщается, что в качестве нового метода обезболивания блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник (ESPB), обеспечивает эффективное обезболивание после торакальных и кардиохирургических вмешательств. Мы предположили, что ESPB не уступает PVB в лечении боли при минимально инвазивном прямом аортокоронарном шунтировании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hosptial
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
- Department of Anesthesiology,Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановое малоинвазивное прямое аортокоронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Противопоказания к регионарной анестезии (коагулопатия, инфекции кожи в месте укола иглы и др.)
- Морбидное ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2)
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов
- Хроническое употребление опиоидов или злоупотребление опиоидами в анамнезе.
- Неспособность понять оценку боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: плоский блок разгибателя позвоночника
Иглу вводят до тех пор, пока кончик не коснется поперечного отростка Т5 под контролем УЗИ.
После подтверждения положения кончика иглы в плоскость между мышцами, выпрямляющими позвоночник, и поперечным отростком вводили 20 мл 0,5% раствора ропивакаина.
Катетер вводится через иглу, а затем подключается к программируемому электронному послеоперационному обезболивающему насосу с запрограммированным прерывистым болюсом 10 мл 0,2% ропивакаина каждые 2 часа после операции.
|
20 мл 0,5% ропивакаина в виде болюса и запрограммированное прерывистое болюсное введение 10 мл ропивакаина 0,2% каждые 2 часа после операции
|
|
Активный компаратор: торакальная паравертебральная блокада
Иглу вводят в паравертебральное пространство.
После подтверждения положения кончика иглы в паравертебральное пространство вводят 20 мл 0,5% раствора ропивакаина.
Катетер вводят через иглу, а затем подключают к программируемому электронному послеоперационному обезболивающему насосу с запрограммированным прерывистым болюсом 10 мл 0,2% ропивакаина каждые 2 часа после операции.
|
20 мл 0,5% ропивакаина в виде болюса и запрограммированное прерывистое болюсное введение 10 мл ропивакаина 0,2% каждые 2 часа после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль при кашле после операции
Временное ограничение: после операции 0-3 день
|
Числовая шкала оценки боли, где 0 = отсутствие боли (лучший результат) и 10 = невыносимая боль (худший результат)
|
после операции 0-3 день
|
|
послеоперационный реанимационный прием анальгетиков
Временное ограничение: после операции 0-3 день
|
эквиваленты морфина
|
после операции 0-3 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в покое после операции
Временное ограничение: после операции 0-3 день
|
Числовая шкала оценки боли, где 0 = отсутствие боли (лучший результат) и 10 = невыносимая боль (худший результат)
|
после операции 0-3 день
|
|
нежелательные явления региональной блокады
Временное ограничение: Интраоперационно (во время и сразу после выполнения блокады)
|
местное кровотечение, плевральная пункция, токсичность местных анестетиков
|
Интраоперационно (во время и сразу после выполнения блокады)
|
|
дерматом блока
Временное ограничение: сразу после экстубации
|
потеря ощущения холода (кубики льда), 3-балльная шкала: 0 = потеря ощущения холода, 1 = снижение ощущения холода, 2 = нормальное ощущение.
|
сразу после экстубации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочная функция
Временное ограничение: предоперационный и послеоперационный дни 1 и 3
|
параметры, измеряемые с помощью прикроватной спирометрии, ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ЖЕЛ, ФВВ25%, ФВВ50%, ФВВ25-75, ПСВ
|
предоперационный и послеоперационный дни 1 и 3
|
|
послеоперационные осложнения: кардиальные, легочные, церебральные, прием опиоидов
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
частота возникновения тяжелой аритмии, остановки сердца, пневмонии, ателектаза, отека легких, послеоперационного бреда, тошноты, рвоты
|
3 дня после операции
|
|
время восстановления
Временное ограничение: послеоперационный период до 4 недель
|
Время экстубации, перорального приема пищи, удаления плевральной дренажной трубки, выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы
|
послеоперационный период до 4 недель
|
|
кортизол плазмы
Временное ограничение: до операции, через 24 часа и 72 часа после операции.
|
Исследователь будет измерять уровень кортизола в плазме в несколько моментов времени.
|
до операции, через 24 часа и 72 часа после операции.
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: до операции, через 24 часа и 72 часа после операции.
|
Исследователь будет измерять уровень С-реактивного белка в плазме в несколько моментов времени.
|
до операции, через 24 часа и 72 часа после операции.
|
|
уровень тропонина Т в плазме
Временное ограничение: до операции, через 24 часа и 72 часа после операции.
|
Исследователь будет измерять уровень тропонина Т в плазме в несколько моментов времени.
|
до операции, через 24 часа и 72 часа после операции.
|
|
удовлетворенность пациента регионарной анальгезией
Временное ограничение: 3 день после операции
|
Общая удовлетворенность пациента регионарной анестезией будет оцениваться по 11-балльной шкале, 0 = совсем не удовлетворен, 10 = крайне удовлетворен.
|
3 день после операции
|
|
время для выполнения блока
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
|
от определения ориентира с помощью УЗИ до катетерной фиксации
|
непосредственно перед операцией
|
|
СК-МБ
Временное ограничение: до операции, через 24 часа и 72 часа после операции
|
Исследователь будет измерять уровень CK-MB в плазме в несколько моментов времени.
|
до операции, через 24 часа и 72 часа после операции
|
|
производительность в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Послеоперационные последующие телефонные звонки будут использоваться для оценки эффективности повседневной деятельности (ADL) с помощью Barthelindex ADL.
|
3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Min Li, MD, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang W, Wang W, Xie W, Chen Z, Liu Y. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in breast and thoracic surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109900. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109900. Epub 2020 Jun 2.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran Q. Erector spinae plane block: A narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021 Feb;68:110063. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110063. Epub 2020 Oct 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESPB vs PVB for MIDCAB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .