支架移除后泌尿道感染的多中心研究（MINUS 试验）。 (MINUS)
MINUS 试验是一项多中心前瞻性观察性研究，在任何内窥镜手术期间接受输尿管支架的 18 岁及以上的连续患者将参与其中。 他们的支架将在门诊或在家中通过线拔除，有或没有抗生素预防（取决于参与中心的护理标准）。 在移除支架之前将采集尿液样本，并要求患者完成问卷调查以评估支架移除后尿路感染 (UTI) 的症状。 如果患者的 UTI 症状（尿急、尿频、排尿困难或血尿）超过了膀胱镜检查后通常出现的症状，则他们必须提供尿液样本。
本研究的目的是提供多机构、多国、观察性数据，以了解在支架置入干预前进行无菌尿培养且未证实在门诊患者中使用或不使用抗生素预防性支架移除后 UTI 的发生率感染期间支架一直在原位。
主要结果是支架取出后是否存在发热性或非发热性尿路感染。
次要目标是确定支架移除后 UTI 的风险因素，并确定门诊环境中膀胱镜支架移除与患者在家庭环境中移除细绳之间 UTI 发生率的差异。
研究概览
详细说明
鉴于支架相关感染的高发病率、成本和生活质量损失，需要实用的策略来减少支架相关的 UTI 和脓毒症。 这些策略之一可能是提供有针对性的抗生素预防。 另一方面，由于过度使用抗生素而导致细菌耐药性的广泛增长越来越受到关注。
迄今为止，尚无关于输尿管支架取出前抗生素预防的明确指南。 欧洲泌尿外科协会 (EAU) 不建议在膀胱镜检查前预防性使用抗生素，但没有关于支架取出的具体建议。 这主要是由于缺乏良好和可靠的数据。
MINUS 试验是一项多中心前瞻性观察研究，目的是提供多机构、多国、观察性数据，以了解支架移除后在门诊环境中使用或不使用抗生素预防性治疗的 UTI 发生率，这些患者在治疗前进行了无菌尿培养。介入支架置入且支架置入期间未表现出感染已就位。
主要结果是支架取出后是否存在发热性或非发热性尿路感染。
次要目标是确定支架移除后 UTI 的风险因素，并确定门诊环境中膀胱镜支架移除与患者在家庭环境中移除细绳之间 UTI 发生率的差异。
所有在任何内窥镜手术期间接受输尿管支架的 18 岁及以上的连续患者都将被邀请参加。 他们的支架将在门诊或在家中通过线拔除，有或没有抗生素预防（取决于参与中心的护理标准）。 在移除支架之前将采集尿液样本，并要求患者完成问卷调查以评估支架移除后尿路感染 (UTI) 的症状。 如果患者的 UTI 症状（尿急、尿频、排尿困难或血尿）超过了膀胱镜检查后通常出现的症状，则他们必须提供尿液样本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Eastern-Flanders
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Gent、Eastern-Flanders、比利时、9000
- 招聘中
- University Hospital Ghent
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接触：
- Thomas Tailly, MD
- 电话号码：+3293322276
- 邮箱：thomas.tailly@uzgent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的病人
- 内窥镜手术期间放置的支架
- 术前尿培养 (UC) 阴性，围手术期单剂量抗生素预防
- 支架移除由患者在门诊设置中使用绳子计划。
- 能够并愿意提供同意
排除标准：
- 永久留置导尿管（经尿道导尿管、耻骨上导尿管、肾造瘘管）
- 怀孕患者
- 患者进行清洁间歇（自）导尿
- 最近的历史（
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表现出支架移除后尿路感染的参与者人数
大体时间：移除后 30 天
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对于该结果测量，尿路感染被定义为尿液样本证明在移除输尿管支架后表现出尿路感染症状的患者中具有至少 10,000 个菌落形成单位的已识别尿路病原体。
无症状菌尿不会被视为阳性结果。
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移除后 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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