Studio multicentrico sulle infezioni delle vie urinarie dopo rimozione di stent (esperimento MINUS). (MINUS)

Data l'elevata morbilità, il costo e la perdita di qualità della vita delle infezioni correlate allo stent, vi è la necessità di strategie pratiche per ridurre le infezioni delle vie urinarie e la sepsi associate allo stent. Una di queste strategie potrebbe essere quella di fornire una profilassi antibiotica mirata. D'altro canto, la diffusa crescente resistenza batterica dovuta all'uso eccessivo di antibiotici è motivo di crescente preoccupazione.

Ad oggi non sono disponibili linee guida chiare sulla profilassi antibiotica prima della rimozione dello stent ureterale. L'Associazione Europea di Urologia (EAU) non raccomanda la profilassi antibiotica prima della cistoscopia, ma non vi è alcuna raccomandazione specifica per quanto riguarda la rimozione dello stent. Ciò è dovuto principalmente alla mancanza di dati validi e solidi.

Lo studio MINUS è uno studio osservazionale prospettico multicentrico con l'obiettivo di fornire dati multiistituzionali, multinazionali e osservazionali sull'incidenza di IVU dopo rimozione di stent con o senza profilassi antibiotica in ambito ambulatoriale in pazienti con urinocoltura sterile prima della intervento di posizionamento dello stent e nessuna infezione dimostrata durante lo stent è stata in situ.

L'esito primario è la presenza di un'infezione del tratto urinario febbrile o non febbrile dopo la rimozione dello stent.

Obiettivi secondari sono identificare i fattori di rischio per le infezioni del tratto urinario post-rimozione dello stent e identificare le differenze nell'incidenza di infezioni delle vie urinarie tra la rimozione dello stent cistoscopico in ambiente ambulatoriale rispetto alla rimozione del filo da parte del paziente nell'ambiente domestico.

Verranno contattati tutti i pazienti consecutivi, di età pari o superiore a 18 anni che ricevono uno stent ureterale durante qualsiasi procedura endoscopica. Il loro stent verrà rimosso in ambulatorio o mediante estrazione di filo a casa con o senza profilassi antibiotica (a seconda dello standard di cura del centro partecipante). Verrà prelevato un campione di urina prima della rimozione dello stent e ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario per valutare i sintomi di infezione del tratto urinario (UTI) dopo la rimozione dello stent. Se il paziente presenta sintomi di IVU (urgenza, frequenza, disuria o ematuria) che superano i sintomi post-cistoscopici solitamente riscontrati, deve fornire un campione di urina.