Estudo Multicêntrico sobre Infecções do Trato Urinário Após Remoção de Stent (estudo MINUS). (MINUS)

Dada a alta morbidade, custo e perda de qualidade de vida de infecções relacionadas a stents, há uma necessidade de estratégias práticas para diminuir infecções do trato urinário e sepse associadas a stents. Uma dessas estratégias pode ser fornecer profilaxia antibiótica direcionada. Por outro lado, a crescente resistência bacteriana generalizada devido ao uso excessivo de antibióticos é uma preocupação crescente.

Até o momento, não há diretrizes claras sobre a profilaxia antibiótica antes da remoção do stent ureteral. A Associação Europeia de Urologia (EAU) não recomenda profilaxia antibiótica antes da cistoscopia, mas não há recomendação específica quanto à remoção do stent. Isso se deve principalmente à falta de dados bons e robustos.

O estudo MINUS é um estudo observacional prospectivo multicêntrico com o objetivo de fornecer dados observacionais multi-institucionais e multinacionais sobre a incidência de ITU após a remoção do stent com ou sem profilaxia antibiótica no ambiente ambulatorial em pacientes com cultura de urina estéril antes do intervenção da colocação do stent e nenhuma infecção demonstrada durante o stent foi in situ.

O desfecho primário é a presença de infecção do trato urinário febril ou não febril após a remoção do stent.

Os objetivos secundários são identificar fatores de risco para ITU pós-remoção do stent e identificar diferenças na incidência de ITU entre a remoção do stent cistoscópico no ambiente ambulatorial versus a remoção do fio pelo paciente em ambiente doméstico.

Todos os pacientes consecutivos, com 18 anos de idade ou mais, que receberem um stent ureteral durante qualquer procedimento endoscópico serão convidados a participar. O stent será removido em consultório ambulatorial ou por extração de fio em casa com ou sem profilaxia antibiótica (dependendo do padrão de atendimento do centro participante). Uma amostra de urina será coletada antes da remoção do stent e os pacientes serão solicitados a preencher um questionário para avaliar os sintomas de infecção do trato urinário (ITU) após a remoção do stent. Se o paciente apresentar sintomas de ITU (urgência, frequência, disúria ou hematúria) que excedam os sintomas pós-cistoscopia geralmente experimentados, eles devem fornecer uma amostra de urina.