Estudio multicéntrico sobre infecciones del tracto urinario después de la extracción del stent (MINUS-trial). (MINUS)

Dada la alta morbilidad, el costo y la pérdida de calidad de vida de las infecciones relacionadas con el stent, existe la necesidad de estrategias prácticas para disminuir las infecciones urinarias y la sepsis asociadas al stent. Una de estas estrategias puede ser proporcionar profilaxis antibiótica dirigida. Por otro lado, la creciente resistencia bacteriana generalizada debido al uso excesivo de antibióticos es motivo de creciente preocupación.

Hasta la fecha, no existen directrices claras sobre la profilaxis antibiótica antes de la extracción del stent ureteral. La Asociación Europea de Urología (EAU) no recomienda la profilaxis antibiótica antes de la cistoscopia, pero no hay una recomendación específica con respecto a la extracción del stent. Esto se debe principalmente a la falta de datos buenos y sólidos.

El ensayo MINUS es un estudio observacional prospectivo multicéntrico con el objetivo de proporcionar datos observacionales multinacionales y multiinstitucionales sobre la incidencia de ITU después de la extracción del stent con o sin profilaxis antibiótica en el ámbito ambulatorio en pacientes con un urocultivo estéril antes de la intervención de colocación de stent y no se ha demostrado infección durante el stent in situ.

El resultado primario es la presencia de una infección del tracto urinario febril o no febril después de la extracción del stent.

Los objetivos secundarios son identificar los factores de riesgo para la IU posterior a la extracción del stent e identificar las diferencias en la incidencia de IU entre la extracción cistoscópica del stent en el ámbito ambulatorio y la extracción del hilo por parte del paciente en el entorno domiciliario.

Todos los pacientes consecutivos, mayores de 18 años que reciban un stent ureteral durante cualquier procedimiento endoscópico serán abordados para participar. Su stent se retirará en el consultorio ambulatorio o por extracción de hilo en el hogar con o sin profilaxis antibiótica (según el estándar de atención del centro participante). Se tomará una muestra de orina antes de la extracción del stent y se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario para evaluar los síntomas de infección del tracto urinario (ITU) después de la extracción del stent. Si el paciente experimenta síntomas de ITU (urgencia, polaquiuria, disuria o hematuria) que superan los síntomas poscistoscopia habituales, debe proporcionar una muestra de orina.