Wieloośrodkowe badanie zakażeń dróg moczowych po usunięciu stentu (badanie MINUS). (MINUS)

Biorąc pod uwagę wysoką zachorowalność, koszty i utratę jakości życia związane z infekcjami związanymi ze stentami, istnieje potrzeba opracowania praktycznych strategii zmniejszania częstości występowania ZUM i posocznicy związanych ze stentem. Jedną z tych strategii może być zapewnienie ukierunkowanej profilaktyki antybiotykowej. Z drugiej strony coraz większy niepokój budzi powszechna rosnąca oporność bakterii spowodowana nadużywaniem antybiotyków.

Do chwili obecnej nie ma jednoznacznych wytycznych dotyczących profilaktyki antybiotykowej przed usunięciem stentu moczowodu. Europejskie Towarzystwo Urologiczne (EAU) nie zaleca profilaktyki antybiotykowej przed cystoskopią, ale nie ma konkretnych zaleceń dotyczących usuwania stentu. Wynika to głównie z braku dobrych i solidnych danych.

Badanie MINUS jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem obserwacyjnym, którego celem jest dostarczenie wieloinstytucjonalnych, międzynarodowych danych obserwacyjnych dotyczących częstości występowania ZUM po usunięciu stentu z profilaktyką antybiotykową lub bez w warunkach ambulatoryjnych u pacjentów ze sterylnym posiewem moczu przed interwencja polegająca na umieszczeniu stentu i nie wykazano infekcji in situ podczas stentu.

Pierwszorzędowym wynikiem jest obecność gorączkowego lub niegorączkowego zakażenia dróg moczowych po usunięciu stentu.

Drugorzędnymi celami są identyfikacja czynników ryzyka ZUM po usunięciu stentu oraz identyfikacja różnic w częstości występowania ZUM między cystoskopowym usuwaniem stentu w warunkach ambulatoryjnych a usuwaniem sznurka przez pacjenta w warunkach domowych.

Wszyscy kolejni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymają stent do moczowodu podczas jakiejkolwiek procedury endoskopowej, zostaną zaproszeni do udziału. Ich stent zostanie usunięty w gabinecie ambulatoryjnym lub przez ekstrakcję nici w domu z lub bez profilaktyki antybiotykowej (w zależności od standardu opieki uczestniczącego ośrodka). Przed usunięciem stentu zostanie pobrana próbka moczu, a pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny objawów zakażenia dróg moczowych (ZUM) po usunięciu stentu. Jeśli pacjent odczuwa objawy ZUM (naglące parcia, częstomocz, dysuria lub krwiomocz) wykraczające poza zwykle występujące objawy po cystoskopii, musi oddać próbkę moczu.