评估用于 6-17 岁儿童加强免疫的 Ad5 COVID-19 疫苗的安全性和免疫原性。

纳入标准：

• 报名时年龄在 6-17 岁之间的参与者。
• 获得参与者的书面知情同意和父母、监护人或法定代表的同意。
• 能够并愿意在整个12个月的研究随访期内完成所有预定的研究程序。
• 尚未接种任何 COVID-19 疫苗（仅适用于初级群体）。

排除标准：

• 癫痫发作、癫痫、脑病和精神病的病史或家族史。
• 对 Ad5-nCoV 的任何成分过敏的历史，对任何疫苗的严重过敏反应的历史，过敏和哮喘的历史。
• 接种任何 COVID-19 疫苗后疫苗相关 SAE 的历史。
• 尿妊娠试验结果阳性，有生育潜力的女性（有月经初潮）。
• 急性发热性疾病和传染病，SARS（SARS-CoV-1）病史。
• 腋温>37.0#。
• 严重的心血管疾病，如心律失常、传导阻滞、心肌梗塞、严重高血压和药物无法控制的。
• 严重的慢性疾病或无法顺利控制的晚期疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等。
• 先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿。
• 接受研究疫苗前 1 年内有荨麻疹病史。
• 无脾或功能性无脾。
• 血小板减少症或其他凝血障碍（可能导致肌内注射禁忌症）。
• 锥虫恐惧症。
• 严重的鼻腔或口腔疾病，如急性鼻炎（鼻窦炎）、过敏性鼻炎、口腔溃疡、咽喉红肿等。
• 慢性阻塞性肺病、肺纤维化等肺功能异常。
• 经研究者判断具有临床意义的异常实验室检查指标（包括白细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白、谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、总胆红素、肌酐、活化部分凝血活酶时间）（仅适用于哨兵和安全组）。
• 呼吸频率 ≥ 17 次/分钟（仅适用于哨兵和安全组）。
• 近 6 个月内接受过免疫抑制治疗、抗过敏治疗、细胞毒治疗、皮质类固醇雾化治疗史（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗和急性无并发症皮炎的表面皮质类固醇治疗）。
• 最近 4 个月内曾使用过血液制品。
• 研究前 1 个月内接受过其他研究药物。
• 研究前 1 个月内预先接种减毒活疫苗。
• 在研究前 14 天内预先接种过亚单位疫苗或灭活疫苗。
• 目前抗结核治疗。
• Covid-19 疾病/感染的病史。
• COVID-19 流行病学接触史；过去21天内曾到过中高风险地区或有出国旅行史
• 研究者认为可能会干扰参与者遵守或评估研究目标或知情同意的任何情况（即 医疗、心理、社会或其他条件等）。

第二剂的排除标准：

• 符合首剂排除标准的新出现的情况。
• 第一剂疫苗接种后与疫苗相关的 SAE。
• 第一剂疫苗接种后出现严重过敏反应。
• 调查员认为的其他原因。