Évaluer l'innocuité et l'immunogénicité des vaccins Ad5 COVID-19 pour une utilisation de rappel chez les enfants âgés de 6 à 17 ans.

Critère d'intégration:

• Participants âgés de 6 à 17 ans au moment de l'inscription.
• Obtenir le consentement éclairé écrit des participants et le consentement des parents, tuteurs ou représentants légaux.
• Capable et désireux de terminer toutes les procédures d'étude prévues pendant toute la période de suivi de l'étude de 12 mois.
• N'avoir reçu aucun vaccin COVID-19 (pour les groupes primaires uniquement).

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux ou familiaux de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie et de psychose.
• Antécédents d'allergies à l'un des ingrédients de l'Ad5-nCoV, antécédents de réactions allergiques graves à tout vaccin, antécédents d'allergies et d'asthme.
• Antécédents d'EIG liés au vaccin après avoir reçu des vaccins COVID-19.
• Résultat positif du test de grossesse urinaire, femmes en âge de procréer (ayant eu leurs premières règles).
• Maladies fébriles aiguës et maladies infectieuses, antécédents médicaux du SRAS (SARS-CoV-1).
• Température axillaire> 37,0 #.
• Maladies cardiovasculaires graves, telles que l'arythmie, le bloc de conduction, l'infarctus du myocarde, l'hypertension sévère et incontrôlable par des médicaments.
• Maladies chroniques sévères ou avec des conditions à un stade avancé qui ne peuvent pas être contrôlées en douceur, telles que le diabète, les maladies de la thyroïde, etc.
• Angiœdème congénital ou acquis/œdème neurologique.
• Antécédents d'urticaire dans l'année précédant la réception du vaccin à l'étude.
• Asplénie ou asplénie fonctionnelle.
• Thrombocytopénie ou autres troubles de la coagulation (peut entraîner des contre-indications à l'injection intramusculaire).
• Trypanophobie.
• Maladies nasales ou buccales graves, telles que rhinite aiguë (sinusite), rhinite allergique, ulcères buccaux, rougeur de la gorge et gonflement.
• Anomalies de la fonction pulmonaire telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et la fibrose pulmonaire.
• Indices de tests de laboratoire anormaux qui sont cliniquement significatifs selon le jugement de l'investigateur (y compris le nombre de globules blancs, le nombre de lymphocytes, les éosinophiles, les neutrophiles, les plaquettes, l'hémoglobine, l'alanine aminotransférase ALT, l'aspartate aminotransférase AST, la bilirubine totale, la créatinine, le temps de thromboplastine partielle activée) ( uniquement pour les groupes sentinelles et de sécurité).
• Fréquence respiratoire ≥ 17 fois par minute (pour les groupes sentinelles et de sécurité uniquement).
• Antécédents de traitement immunosuppresseur, de traitement anti-allergique, de traitement cytotoxique, de corticothérapie par nébulisation au cours des 6 derniers mois (à l'exclusion du traitement par pulvérisation de corticoïdes pour la rhinite allergique et du traitement par corticoïdes de surface pour la dermatite aiguë non compliquée).
• Administration antérieure de produits sanguins au cours des 4 derniers mois.
• A reçu d'autres médicaments expérimentaux dans le mois précédant l'étude.
• Administration préalable de vaccins vivants atténués dans le mois précédant l'étude.
• Administration préalable de vaccins sous-unitaires ou inactivés dans les 14 jours précédant l'étude.
• Traitement antituberculeux actuel.
• Antécédents médicaux de la maladie/infection Covid-19.
• Antécédents d'exposition épidémiologique au COVID-19 ; ont voyagé dans des zones à risque moyen ou élevé au cours des 21 derniers jours ou ont déjà voyagé à l'extérieur du pays
• Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, peut interférer avec le respect ou l'évaluation des objectifs de l'étude ou le consentement éclairé des participants (c. conditions médicales, psychologiques, sociales ou autres, etc.).

Critères d'exclusion pour la deuxième dose :

• Situations nouvellement apparues qui répondent aux critères d'exclusion de la première dose.
• EIG lié au vaccin après la première dose de vaccination.
• Réactions allergiques graves après la première dose de vaccination.
• Autres raisons de l'avis de l'enquêteur.